Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

12 viikon itse laaditun vegaaniruokavalion vaikutus samanaikaisen vastusharjoittelun kanssa tai ilman sitä ikääntyneiden aikuisten reisilihasten volyymiin (Vold)

perjantai 5. tammikuuta 2024 päivittänyt: Lisette de Groot, Wageningen University
Kuluttajia rohkaistaan ​​yhä enemmän kuluttamaan enemmän kasviperäisiä elintarvikkeita ja vähentämään eläinperäisten elintarvikkeiden käyttöä. Tämä muutos johtuu ympäristö- ja terveystekijöistä. Tällaisen siirtymän vaikutukset lihasmassaan on kuitenkin vielä tutkimatta. Tämä on erityisen tärkeää iäkkäälle väestölle, jossa ikään liittyvä lihasmassan ja -voiman väheneminen on erittäin yleistä. Riittävä ravinnon saanti, erityisesti proteiinin saanti, on hyvin tunnettu strategia ikääntyneiden aikuisten lihasmassan edistämisessä. Kasvipohjaisten elintarvikkeiden katsotaan tällä hetkellä olevan proteiinilaadultaan huonompia kuin eläinperäiset, ja siksi niitä ei pidetä optimaalisina lihasmassan ylläpitämisessä vanhemmalla iällä. Toisaalta kasviperäisten ruokien yhdistäminen voi parantaa vegaanisen aterian proteiinien laatua ja sitä kautta anabolisia ominaisuuksia. Vegaaniruokavalion anabolisista ominaisuuksista vanhemmilla aikuisilla on vain vähän todisteita. Sellaisenaan nykyisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida 1) 12 viikon itse laaditun vegaaniruokavalion vaikutuksia verrattuna kaikkiruokaiseen ruokavalioon reisilihasten tilavuuteen (TMV) yhteisössä asuvilla ikääntyneillä aikuisilla ja 2) 12-viikkoisen ruokavalion vaikutuksia. -viikon itse laadittu vegaaniruokavalio yhdistettynä kahdesti viikossa suoritettavaan vastustusharjoitukseen (RE) TMV:llä verrattuna itse tehtyyn vegaaniruokavalioon ilman vastusharjoitusta yhteisössä asuvilla vanhemmilla aikuisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

72

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Gelderland
      • Wageningen, Gelderland, Alankomaat, 6708 WE
        • Rekrytointi
        • Wageningen University and Research
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 65 vuotta vanha;
  • yhteisöasunto;
  • BMI 25-32 kg/m2;
  • Tavallinen ruokavalio sisältää eläinperäisiä elintarvikkeita (esim. maitotuotteet, liha ja/tai kala) vähintään 5 päivää viikossa;

Poissulkemiskriteerit:

  • Itse ilmoittaman, täysin kasvis- tai vegaaniruokavalion noudattaminen kuuden kuukauden aikana ennen tutkimusta;
  • Määrätyn korkean arvon (≥1,2 g/kg/d) tai vähäproteiinista ruokavaliota (<0,8 g/kg/d) ja/tai proteiinilisän ottamista lääkärin ohjeiden mukaan tutkimusta edeltävän kuukauden aikana;
  • Osallistuminen strukturoituun progressiiviseen vastusharjoitusohjelmaan kolmen kuukauden aikana ennen tutkimusta;
  • ≥4 kg painonpudotus kolmen kuukauden aikana ennen tutkimuksen alkamista;
  • Sinulla on diagnosoitu jokin seuraavista: diabetes mellitus; munuaissairaus; neurologiset tai neuromuskulaariset häiriöt; vakavat sydän- ja verisuonitaudit; syöpä (lukuun ottamatta seuraavia ihosyöpätyyppejä: tyvisolusyöpä, okasolusyöpä); (erittäin) vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD; GOLD-aste III tai IV); suolistosairaus.
  • Lihastoimintaan vaikuttavien lääkkeiden krooninen käyttö tutkijalääkärin arvioiden mukaan;
  • Lihasbiopsiaa varten yhteensopimattomien antikoagulanttien käyttö tutkijan arvioiden mukaan: asenokumaroli (sintrom); fenprokumoni (marcoumar); dabigatraani (pradaxa); apiksabaani (eliquis); rivaroksabaani (ksarelto); klopidogreeli (plavix); edoksabaani (lixiana); asetyylisalisyylihapon tai karbasalaattikalsiumin (ascal) yhdistelmä dipyridamolin kanssa;
  • Jos sinulla on vasta-aihe MRI-skannaukseen (mukaan lukien, mutta ei rajoittuen):

    • Sydämentahdistimet ja defibrillaattorit
    • Infraorbitaaliset tai intraokulaariset metallifragmentit
    • Ferromagneettiset implantit
    • Klaustrofobia
  • Ei halua lopettaa ravintolisien käyttöä, lukuun ottamatta lääketieteellisiä lisäravinteita ja D-vitamiinia;
  • Ei halua tai pelkää luovuttaa verta, tehdä lihasbiopsiaa tai tehdä MRI-skannausta tutkimuksen aikana;
  • Haluttomuus noudattaa itse laadittua vegaaniruokavaliota tai kaikkiruokaista ruokavaliota, jossa syödään päivittäin eläinperäisiä ravintolähteitä 3 kuukauden ajan;
  • Ei halua osallistua RE-toimintaan kahdesti viikossa 3 kuukauden ajan;
  • Tällä hetkellä tutkimukseen osallistunut toisessa tutkimuksessa tai osallistunut kliiniseen tutkimukseen kuukauden aikana ennen mittausjakson alkamista;
  • ei pysty ymmärtämään hollantia;
  • Ei yleislääkäriä;
  • Työskentely tai hänellä on välitön perheenjäsen, joka työskentelee Wageningenin yliopiston ihmisen ravitsemusosastolla tutkimuksen aikana.
  • Ei halua saada tietoa satunnaisista patologian löydöksistä ja hyväksyä raportoinnin yleislääkärilleen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vegaani ryhmä
Itse laadittu 12 viikon täysin kasviperäinen ruokavalio
Kokeellinen: Vegaaniryhmä vastusharjoittelulla
Itse laadittu 12 viikon täysin kasviperäinen ruokavalio
Kahden viikon kestävyysharjoittelu 12 viikon ajan
Active Comparator: Kaikkiruokainen ryhmä
Tavallinen ruokavalio, joka sisältää sekä eläin- että kasviperäisiä elintarvikkeita

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos reisilihasten tilavuudessa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Molempien jalkojen reisilihasten tilavuus mitataan magneettikuvauksella ennen ja jälkeen 3 kuukauden toimenpiteen
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehon koostumus
Aikaikkuna: Vaihda 12 viikon kuluttua
Myös muita kehon koostumusindeksejä mitataan magneettikuvauksella ennen ja jälkeen toimenpiteen. Näitä indeksejä ovat: maksan rasvafraktio, reisilihaksen rasvainfiltraatio, vatsan ihonalainen rasvakudos, viskeraalinen rasvakudos.
Vaihda 12 viikon kuluttua
Muutos lihasvoimassa
Aikaikkuna: Vaihda 12 viikon kuluttua
Molempien jalkojen suurin isometrinen polven ojennus ja taivutusvoima mitataan Biodexillä.
Vaihda 12 viikon kuluttua
Lihasfraktion synteesinopeudet
Aikaikkuna: 10 päivää
Lihasten fraktionaaliset synteesinopeudet, jotka ilmaistaan ​​päivittäisinä jakosynteesinopeuksina (FSR, %/päivä), arvioidaan käyttämällä deuteriumoksidiprotokollaa. Päivittäinen FSR lasketaan käyttämällä plasman 2^H-alaniinirikastusta ja sekalihakseen sitoutunutta 2^H-alaniinirikastusta.
10 päivää
Luun mineraalitiheyden muutos
Aikaikkuna: Vaihda 12 viikon kuluttua
Mitattu käyttämällä kaksoisröntgenabsorptiometriaa, kaksoisreisiluun skannausta
Vaihda 12 viikon kuluttua
Muutos paastoluun vaihtuvuusmarkkereissa
Aikaikkuna: Vaihda 6 ja 12 viikon kuluttua
Seerumin prokollageenin tyypin I N-terminaalinen propeptidi (P1NP) mitataan luun muodostumisen suhteen ja tyypin I kollageenin C-terminaalinen telopeptidi (CTX) luun resorptiota varten.
Vaihda 6 ja 12 viikon kuluttua
Muutos plasman insuliinin kasvutekijä 1 -tasoissa
Aikaikkuna: Vaihda 6 ja 12 viikon kuluttua
Paasto seerumin insuliinin kaltainen kasvutekijä 1 (IGF-1)
Vaihda 6 ja 12 viikon kuluttua
Muutos plasman lisäkilpirauhashormonin (PTH) tasoissa
Aikaikkuna: Vaihda 6 ja 12 viikon kuluttua
Paastoplasma PTH
Vaihda 6 ja 12 viikon kuluttua
Muutos plasman insuliinitasoissa paastossa
Aikaikkuna: Vaihda 6 ja 12 viikon kuluttua
Plasman insuliinin paasto
Vaihda 6 ja 12 viikon kuluttua
Muutos aineenvaihduntaprofiilissa
Aikaikkuna: Vaihda 6 ja 12 viikon kuluttua
Useiden metaboliittien plasmatasot paastossa
Vaihda 6 ja 12 viikon kuluttua
Paastoverenpaineen muutos
Aikaikkuna: Vaihda 6 ja 12 viikon kuluttua
Paasto systolinen ja diastolinen verenpaine
Vaihda 6 ja 12 viikon kuluttua
Muutos hemoglobiinitasoissa
Aikaikkuna: Vaihda 12 viikon kuluttua
Plasman hemoglobiinitasot paastossa
Vaihda 12 viikon kuluttua
Muutos B12-vitamiinin tilassa
Aikaikkuna: Vaihda 12 viikon kuluttua
Plasman metyylimalonihappotasot paastossa
Vaihda 12 viikon kuluttua
Muutos D-vitamiinin tilassa
Aikaikkuna: Vaihda 12 viikon kuluttua
Seerumin D-vitamiinitasot paastoavat
Vaihda 12 viikon kuluttua
Muutos maha-suolikanavan oireissa
Aikaikkuna: Vaihda 12 viikon kuluttua
Itse ilmoittamat maha-suolikanavan oireet maha-suolikanavan oireiden arviointiasteikolla. Kyselylomake sisältää 15 kysymystä, jotka kattavat 5 yleistä oireyhtymää 7-pisteen likert-asteikolla, jotka vaihtelevat ei-oireista (minimi) vaikeisiin oireisiin (maksimi). Korkeampi pistemäärä tarkoittaa pahempia oireita.
Vaihda 12 viikon kuluttua
Kohdistamaton suoliston metabolomiikka
Aikaikkuna: Vaihda 12 viikon kuluttua
Kohdistamaton suoliston metabolomiikka suoritetaan paastoplasmanäytteillä
Vaihda 12 viikon kuluttua
Muutos paastoplasman erittäin herkässä C-reaktiivisessa proteiinissa (hs-CRP)
Aikaikkuna: Vaihda 6 ja 12 viikon kuluttua
Paastoplasma hs-CRP
Vaihda 6 ja 12 viikon kuluttua
Muutos ferritiinitasoissa
Aikaikkuna: Vaihda 12 viikon kuluttua
Plasman ferritiinitasot paastossa
Vaihda 12 viikon kuluttua
Tryptofaani
Aikaikkuna: Vaihda 12 viikon kuluttua
Tryptofaani arvioidaan käyttämällä kohdennettua metabolomiikkaa plasmanäytteissä
Vaihda 12 viikon kuluttua
Tyrosiini
Aikaikkuna: Vaihda 12 viikon kuluttua
Tyrosiini arvioidaan käyttämällä kohdennettua metabolomiikkaa plasmanäytteissä
Vaihda 12 viikon kuluttua
Haaraketjuiset aminohapot
Aikaikkuna: Vaihda 12 viikon kuluttua
Haaraketjuiset aminohapot arvioidaan käyttämällä kohdennettua metabolomiikkaa plasmanäytteissä
Vaihda 12 viikon kuluttua
Hapetetut aminohapot
Aikaikkuna: Vaihda 12 viikon kuluttua
Hapetetut aminohapot arvioidaan käyttämällä kohdennettua metabolomiikkaa plasmanäytteissä
Vaihda 12 viikon kuluttua
Suolen metagenomiikka
Aikaikkuna: Vaihda 12 viikon kuluttua
Ulostenäytteistä eristetään mikrobi-DNA. Tiettyjen geenien taksonomia ja toiminta arvioidaan mikrobi-DNA:n metagenomisen sekvensoinnin avulla.
Vaihda 12 viikon kuluttua

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kehon painossa
Aikaikkuna: Vaihda 10 päivän ja 12 viikon kuluttua
Ruumiinpaino (kg) mitataan paastotilassa käyttämällä kalibroitua digitaalista vaakaa
Vaihda 10 päivän ja 12 viikon kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Lisette de Groot, PhD, Wageningen University and Research

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 4. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vegaaninen ruokavalio

3
Tilaa