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O efeito de uma dieta vegana autocomposta de 12 semanas com ou sem exercícios de resistência simultâneos no volume muscular da coxa em adultos mais velhos (Vold)

25 de março de 2025 atualizado por: Lisette de Groot, Wageningen University
Os consumidores são cada vez mais incentivados a consumir mais alimentos à base de plantas e diminuir o consumo de alimentos de origem animal. Essa mudança é impulsionada por fatores ambientais e de saúde. No entanto, as consequências de tal transição na massa muscular ainda precisam ser exploradas. Isso é de particular importância na população idosa, onde a redução relacionada à idade na massa e força muscular é altamente prevalente. A ingestão alimentar adequada, especificamente a ingestão de proteínas, é uma estratégia bem conhecida na promoção da massa muscular em idosos. Os alimentos à base de plantas são atualmente considerados inferiores aos alimentos de origem animal em sua qualidade de proteína e, portanto, considerados abaixo do ideal para a manutenção da massa muscular em uma idade avançada. Por outro lado, a combinação de alimentos à base de plantas pode melhorar a qualidade da proteína e, assim, as propriedades anabólicas de uma refeição vegana. Evidências sobre as propriedades anabólicas das dietas veganas em adultos mais velhos são escassas. Como tal, o presente estudo tem como objetivo avaliar 1) os efeitos de uma dieta vegana autocomposta de 12 semanas em comparação com uma dieta onívora no volume muscular da coxa (TMV) em idosos residentes na comunidade e 2) o efeito de uma dieta vegana de 12 semanas Dieta vegana autocomposta de duas semanas combinada com exercícios de resistência (ER) duas vezes por semana no TMV em comparação com uma dieta vegana autocomposta sem exercícios de resistência em idosos residentes na comunidade.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

72

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Gelderland
      • Wageningen, Gelderland, Holanda, 6708 WE
        • Wageningen University and Research

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade ≥65 anos;
  • Habitação comunitária;
  • IMC 25-32 kg/m2;
  • A dieta habitual contém produtos alimentares de origem animal (i.e. laticínios, carne e/ou peixe) pelo menos 5 dias por semana;

Critério de exclusão:

  • Seguir uma dieta autodeclarada totalmente vegetariana ou vegana durante os seis meses anteriores ao estudo;
  • Após uma alta prescrita (≥1,2 g/kg/d) ou dieta hipoprotéica (<0,8 g/kg/d) e/ou ingestão de suplementos proteicos por indicação médica, no mês anterior ao estudo;
  • Participar de um programa estruturado de treinamento de exercícios resistidos progressivos durante os três meses anteriores ao estudo;
  • ≥4 kg de perda de peso corporal durante três meses antes do início do estudo;
  • Ser diagnosticado com um dos seguintes: diabetes mellitus; doença renal; distúrbios neurológicos ou neuromusculares; doenças cardiovasculares graves; câncer (com exceção dos seguintes tipos de câncer de pele: carcinoma basocelular, carcinoma espinocelular); doença pulmonar obstrutiva crônica (muito) grave (DPOC; estágio GOLD III ou IV); doença intestinal.
  • Uso crônico de medicamentos que afetem a função muscular conforme avaliação do médico pesquisador;
  • O uso de anticoagulantes incompatíveis para biópsias musculares avaliadas pelo médico pesquisador: acenocumarol (sintrom); femprocumon (marcoumar); dabigatran (pradaxa); apixabana (eliquis); rivaroxabana (xarelto); clopidogrel (plavix); edoxabana (lixiana); combinação de ácido acetilsalicílico ou carbasalato de cálcio (ascal) com dipiridamol;
  • Tendo uma contra-indicação para ressonância magnética (incluindo, mas não limitado a):

    • Marcapassos e desfibriladores
    • Fragmentos metálicos infraorbitários ou intraoculares
    • Implantes ferromagnéticos
    • Claustrofobia
  • Não está disposto a interromper os suplementos nutricionais, com exceção dos suplementos por indicação médica, e da vitamina D;
  • Não querer ou ter medo de doar sangue, fazer uma biópsia muscular ou fazer uma ressonância magnética durante o estudo;
  • Não querer comer uma dieta vegana autocomposta ou uma dieta onívora com consumo diário de alimentos de origem animal por 3 meses;
  • Não deseja participar do RE duas vezes por semana durante 3 meses;
  • Atualmente um participante de pesquisa em outro ensaio ou participou de um ensaio clínico durante um mês antes do início do período de medição;
  • Não ser capaz de entender holandês;
  • Não possuir médico generalista;
  • Trabalhando ou tendo um familiar direto que trabalha na Divisão de Nutrição Humana da Universidade de Wageningen durante o estudo.
  • Não desejam ser informados sobre achados incidentais de patologia e aprovam relatar isso ao médico geral.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo vegano
Uma dieta auto-composta de 12 semanas totalmente baseada em vegetais
Experimental: Grupo vegano com exercícios de resistência
Uma dieta auto-composta de 12 semanas totalmente baseada em vegetais
Exercício de resistência quinzenal por 12 semanas
Comparador Ativo: Grupo onívoro
Dieta habitual contendo produtos alimentares de origem animal e vegetal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no volume muscular da coxa
Prazo: 12 semanas
O volume muscular da coxa de ambas as pernas será avaliado por meio de ressonância magnética antes e após a intervenção de 3 meses
12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Composição do corpo
Prazo: Mudança após 12 semanas
Outros índices de composição corporal também serão medidos por ressonância magnética antes e depois da intervenção. Esses índices incluem: fração de gordura hepática, infiltração de gordura muscular da coxa, tecido adiposo subcutâneo abdominal, tecido adiposo visceral.
Mudança após 12 semanas
Alteração na força muscular
Prazo: Mudança após 12 semanas
A extensão isométrica máxima do joelho e a força de flexão de ambas as pernas serão medidas usando o Biodex.
Mudança após 12 semanas
Taxas de síntese fracionada muscular
Prazo: 10 dias
As taxas de síntese fracionada muscular, expressas como taxas diárias de síntese fracionada (FSR, %/dia), serão avaliadas usando um protocolo de óxido de deutério. O FSR diário será calculado usando o enriquecimento de 2^H-alanina no plasma e o enriquecimento misto de 2^H-alanina ligada ao músculo.
10 dias
Alteração na densidade mineral óssea
Prazo: Mudança após 12 semanas
Medido usando uma varredura de fêmur duplo de Absorciometria de Raios-X Duplo
Mudança após 12 semanas
Alteração nos marcadores de remodelação óssea em jejum
Prazo: Mudança após 6 e 12 semanas
O pró-peptídeo N-terminal do procolágeno tipo I (P1NP) sérico será medido para a formação óssea e o telopeptídeo C-terminal do colágeno tipo I (CTX) para a reabsorção óssea.
Mudança após 6 e 12 semanas
Alteração nos níveis do fator de crescimento 1 da insulina plasmática
Prazo: Mudança após 6 e 12 semanas
Fator de crescimento semelhante à insulina 1 (IGF-1) sérico em jejum
Mudança após 6 e 12 semanas
Alteração nos níveis plasmáticos do hormônio da paratireoide (PTH)
Prazo: Mudança após 6 e 12 semanas
PTH plasmático em jejum
Mudança após 6 e 12 semanas
Alteração nos níveis de insulina plasmática em jejum
Prazo: Mudança após 6 e 12 semanas
Insulina plasmática em jejum
Mudança após 6 e 12 semanas
Mudança no perfil metabólico
Prazo: Mudança após 6 e 12 semanas
Níveis plasmáticos em jejum de vários metabólitos
Mudança após 6 e 12 semanas
Alteração da pressão arterial em jejum
Prazo: Mudança após 6 e 12 semanas
Pressão arterial sistólica e diastólica em jejum
Mudança após 6 e 12 semanas
Alteração nos níveis de hemoglobina
Prazo: Mudança após 12 semanas
Níveis de hemoglobina plasmática em jejum
Mudança após 12 semanas
Alteração no estado da vitamina B12
Prazo: Mudança após 12 semanas
Níveis plasmáticos de ácido metilmalônico em jejum
Mudança após 12 semanas
Alteração no estado da vitamina D
Prazo: Mudança após 12 semanas
Níveis séricos de vitamina D em jejum
Mudança após 12 semanas
Alteração nos sintomas gastrointestinais
Prazo: Mudança após 12 semanas
Sintomas gastrointestinais autorrelatados usando a escala de classificação de sintomas gastrointestinais. O questionário inclui 15 perguntas que cobrem 5 grupos de sintomas comuns em uma escala Likert de 7 pontos, variando de nenhum sintoma (mínimo) a sintomas graves (máximo). Uma pontuação mais alta indica sintomas piores.
Mudança após 12 semanas
Metabolômica intestinal não direcionada
Prazo: Mudança após 12 semanas
A metabolômica intestinal não direcionada será realizada em amostras de plasma em jejum
Mudança após 12 semanas
Alteração na proteína C reativa de alta sensibilidade do plasma em jejum (hs-CRP)
Prazo: Mudança após 6 e 12 semanas
Plasma em jejum hs-CRP
Mudança após 6 e 12 semanas
Alteração nos níveis de ferritina
Prazo: Mudança após 12 semanas
Níveis de ferritina plasmática em jejum
Mudança após 12 semanas
Triptofano
Prazo: Mudança após 12 semanas
O triptofano será avaliado usando metabolômica direcionada em amostras de plasma
Mudança após 12 semanas
Tirosina
Prazo: Mudança após 12 semanas
A tirosina será avaliada usando metabolômica direcionada em amostras de plasma
Mudança após 12 semanas
Aminoácidos de cadeia ramificada
Prazo: Mudança após 12 semanas
Aminoácidos de cadeia ramificada serão avaliados usando metabolômica direcionada em amostras de plasma
Mudança após 12 semanas
Aminoácidos oxidados
Prazo: Mudança após 12 semanas
Aminoácidos oxidados serão avaliados usando metabolômica direcionada em amostras de plasma
Mudança após 12 semanas
Metagenômica intestinal
Prazo: Mudança após 12 semanas
O DNA microbiano será isolado das amostras de fezes. A taxonomia e a função de genes específicos serão avaliadas por meio de sequenciamento metagenômico no DNA microbiano.
Mudança após 12 semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no peso corporal
Prazo: Mudar após 10 dias e após 12 semanas
O peso corporal (kg) será medido em jejum usando uma balança digital calibrada
Mudar após 10 dias e após 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Lisette de Groot, PhD, Wageningen University and Research

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de abril de 2023

Conclusão Primária (Real)

26 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

26 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

12 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de março de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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