- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05810779
경직성 뇌성마비 아동의 동적 표면 운동 및 체간 표적 훈련
경직성 뇌성마비 아동의 대운동 기능, 균형 및 몸통 조절에 대한 동적 표면 운동과 몸통 표적 훈련의 비교
연구 개요
상세 설명
뇌성마비(CP)는 어린 시절부터 시작하여 평생 동안 지속되는 잘 기록된 비진행성 신경 발달 상태입니다. CP 소아에서 관찰되는 신경근 결손에는 자세, 움직임, 균형 및 운동 협응의 변화, 근력 감소 및 선택적인 운동 조절 상실에 영향을 미치는 비정상적인 근육 긴장도가 포함되어 기능적 제한을 초래합니다. 신경 발달 원리는 움직임의 제어가 신체의 근위부에서 원위부로 진행된다고 말합니다. 몸통은 신체의 중심 핵심 지점이므로 근위 몸통 제어는 원위 사지 움직임 제어, 균형 및 기능적 이동성을 위한 전제 조건입니다. 운동에 동적 표면을 사용하면 자극에 대한 적응형 운동 제어 반응으로 공간에서 신체 부분의 위치에 대한 고유 수용 및 전정 피드백을 제공합니다. 운동 학습 원리에 기반한 표준 물리 치료는 일상 생활 활동에서 기능적 움직임을 연습하는 작업별 훈련입니다.
본 연구는 경직성 뇌성마비 아동의 대근육 운동 기능, 균형 및 체간 조절 능력을 향상시키는 데 어떤 방법이 가장 좋은지 확인하기 위해 동적 표면 훈련과 체간 표적 훈련의 비교 효과를 설명하는 것을 목표로 합니다. 이것은 5세에서 10세 사이의 참가자를 포함하는 무작위 통제 연구입니다. 동의를 얻은 후 shahida 이슬람 교육 병원 Lodhran에서 데이터를 가져오고 기술을 적용하고 데이터를 기록합니다. 평가는 균형과 총 운동 기능 및 몸통 안정성을 결정하기 위해 소아 균형 척도, 총 운동 기능 측정(GMFM 66) 및 몸통 제어 측정 척도(TCMS)를 사용하여 이루어집니다. 수집된 데이터는 SPSS(Statistical Package for Social Sciences) 27.0에서 분석됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Arnab Altaf, Mphill
- 전화번호: 03064585776
- 이메일: arnab.altaf@riphah.edu.pk
연구 연락처 백업
- 이름: Dr. Muneeb khan, Ph.D
- 전화번호: 03367993611
- 이메일: muneeb.khan@riphah.edu.pk; muneebkhan2001@gmail.com
연구 장소
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Punjab
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Lodhran, Punjab, 파키스탄, 59320
- 모병
- Shahida Islam Teaching Hospital
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연락하다:
- farwa batool, DPT
- 전화번호: 03067481183
- 이메일: drfarwabatool81@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
치료사의 지시를 따를 수 있는 아동
- 최근 6개월 이내에 시술 및 수술을 받은 적이 없는 아동
- 남녀 모두 남녀
- 5~10세
- 경련성 뇌성마비
제외 기준:
선천성 근골격계 질환, 중추신경계 질환 발생, 정형외과 수술 병력이 있는 소아
- 뇌성마비 이외의 유전질환 및 기타 중증질환을 가진 아동
- 지난 6개월 동안 보툴리눔 독소 A(BoNT-A) 주사를 맞았거나 지난 1년 동안 발작을 일으킨 어린이는 연구에서 제외되었습니다.
- 시각 장애 아동
- 청각 장애가 있는 어린이
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 기존 요법을 사용한 동적 표면 운동
실험군은 2개월 동안 주 3회 기존의 물리치료 및 추가 동적 표면 운동 훈련을 받음 동적 표면 훈련에는 짐볼, 볼스터 또는 플랫폼 스윙이 포함됨
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최적의 각성 Physio ball 아이가 튀게 만들기, Swiss ball에서 능동적/수동적, 느리게/빠르게 5회 5세트 정면 및 가로 평면 움직임 결합 Physio ball/ bolster 높게 앉기: 한 손으로 체중을 지탱한 다음 몸통을 회전하여 장난감에 닿도록 합니다. 반대쪽 각 5~7회 1세트 정면 및 횡평면 운동 결합 플랫폼 스윙 양손을 머리 위로 들고 중앙선에서 대각선 방향으로 45°~60° 각 측면으로 5~7회 1세트
다른 이름들:
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활성 비교기: 기존 요법으로 몸통 표적 훈련
그룹은 2개월 동안 주 3회 기존의 물리 치료와 추가적인 몸통 대상 훈련을 받게 됩니다.
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몸통 트레이닝 그룹(TTG)은 몸통 근육의 활성화, 골반 조절 및 근위부 안정화에 중점을 둔 운동 및 활동으로 구성되며, 이들은 몸통 및 둔부 근육 강화 운동과 결합됩니다. 몸통 신장 활동, 척추 신장 촉진, 체중 이동 및 체중 부하 활동 TTG의 아이들은 8주 동안 주 2회 45-75분의 물리 치료를 받았습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소아 균형 척도
기간: 2 개월
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소아 균형 척도는 어린이의 기능 균형 기술을 평가하는 데 사용되는 결과 측정 도구입니다.
척도는 0점(가장 낮은 기능)에서 4점(가장 높은 기능)까지 총 14개 항목으로 구성되어 있으며 최대 점수는 56점입니다.
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2 개월
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총 운동 기능 측정 88 GMFM-88
기간: 2 개월
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총 운동 기능 측정(GMFM)은 뇌성마비 아동의 총 운동 기능 변화를 평가하기 위해 고안된 관찰 임상 도구입니다.
GMFM에는 원래 88항목 측정(GMFM-88)과 최신 66항목 GMFM(GMFM-66)의 두 가지 버전이 있습니다.
GMFM의 채점 시스템은 총 운동 기능의 5개 차원((a) 누워서 구르기, (b) 앉기, (c) 기어 다니기 및 무릎 꿇기, (d) 서기, 및 (e) 걷기, 달리기 및 점프
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2 개월
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트렁크 제어 측정 척도
기간: 2 개월
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몸통 제어 측정 척도는 뇌성마비 아동의 몸통 제어를 측정하는 임상 도구입니다.
몸통 주위의 안정성을 유지하려면 근육의 조절이 필요합니다.
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2 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Arnab Altaf, Mphill, Riphah International University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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경련성 뇌성마비에 대한 임상 시험
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Indiana UniversityNational Institutes of Health (NIH)모병
동적 표면 운동에 대한 임상 시험
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Dana-Farber Cancer InstituteBrigham and Women's Hospital완전한
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
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Cukurova University완전한
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Serge RozenbergJules Bordet Institute; Erasme University Hospital; NOVAVISION GROUP S.P.A; Centre Hospitalier... 그리고 다른 협력자들종료됨