Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dynamiczne ćwiczenia powierzchniowe i trening ukierunkowany na tułów u dzieci ze spastycznym mózgowym porażeniem dziecięcym

31 marca 2023 zaktualizowane przez: Riphah International University

Porównanie dynamicznych ćwiczeń powierzchniowych i treningu ukierunkowanego na tułów pod kątem funkcji motorycznych, równowagi i kontroli tułowia u dzieci ze spastycznym mózgowym porażeniem dziecięcym

Niniejsze badanie ma na celu opisanie porównawczych efektów dynamicznego treningu powierzchniowego i treningu ukierunkowanego na tułów, aby upewnić się, która metoda jest najlepsza w poprawie funkcji motorycznych, równowagi i kontroli tułowia u dzieci ze spastycznym mózgowym porażeniem dziecięcym. będzie to randomizowane badanie kontrolne obejmujące uczestników w wieku od 5 do 10 lat

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Mózgowe porażenie dziecięce (MPD) jest dobrze udokumentowaną niepostępującą chorobą neurorozwojową rozpoczynającą się we wczesnym dzieciństwie i utrzymującą się przez całe życie. Deficyty nerwowo-mięśniowe obserwowane u dzieci z MPD obejmują nieprawidłowe napięcie mięśniowe, które wpływa na postawę, ruch, zaburzenia równowagi i koordynacji ruchowej, spadek siły i utratę selektywnej kontroli motorycznej, co prowadzi do ograniczeń funkcjonalnych. Zasady neurorozwojowe głoszą, że kontrola ruchu przebiega od proksymalnej do dystalnej części ciała. Tułów jest centralnym kluczowym punktem ciała, kontrola bliższej części tułowia jest warunkiem wstępnym kontroli ruchu dystalnej kończyny, równowagi i mobilności funkcjonalnej. Korzystanie z dynamicznej powierzchni do ćwiczeń zapewnia proprioceptywną i przedsionkową informację zwrotną o położeniu segmentów ciała w przestrzeni z adaptacyjną odpowiedzią sterowania motorycznego na bodźce. Standardowa fizjoterapia oparta na zasadzie uczenia się motorycznego to trening zadaniowy, który polega na ćwiczeniu ruchów funkcjonalnych w czynnościach życia codziennego.

Niniejsze badanie ma na celu opisanie porównawczych efektów dynamicznego treningu powierzchniowego i treningu ukierunkowanego na tułów, aby upewnić się, która metoda jest najlepsza w poprawie funkcji motorycznych, równowagi i kontroli tułowia u dzieci ze spastycznym mózgowym porażeniem dziecięcym. będzie to randomizowane badanie kontrolne obejmujące uczestników w wieku od 5 do 10 lat. Dane zostaną pobrane ze szpitala akademickiego Shahida Islam Lodhran po uzyskaniu zgody, zastosowane zostaną techniki i dane zostaną zapisane. Ocena zostanie przeprowadzona przy użyciu pediatrycznej skali równowagi, pomiaru funkcji motoryki dużej (GMFM 66) i skali pomiaru kontroli tułowia (TCMS) w celu określenia równowagi i funkcji motoryki dużej oraz stabilności tułowia. Zbiorcze dane będą analizowane w Pakiecie Statystycznym dla Nauk Społecznych (SPSS) 27.0

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Punjab
      • Lodhran, Punjab, Pakistan, 59320
        • Rekrutacyjny
        • Shahida Islam Teaching Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dzieci, które potrafią postępować zgodnie z instrukcjami terapeuty

  • Dzieci, które nie miały żadnego zabiegu ani operacji w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
  • Obie płci męskiej i żeńskiej
  • Wiek od 5 do 10 lat
  • Spastyczne mózgowe porażenie dziecięce

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci z wrodzonymi chorobami narządu ruchu, rozwijające się choroby ośrodkowego układu nerwowego oraz historia operacji ortopedycznych

    • Dzieci z zaburzeniami genetycznymi i innymi ciężkimi chorobami innymi niż porażenie mózgowe
    • Dzieci, które miały wstrzyknięcie toksyny botulinowej A (BoNT-A) w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub miały drgawki w ciągu ostatniego roku, zostały wykluczone z badania
    • Dzieci z wadą wzroku
    • Dzieci z wadami słuchu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: dynamiczne ćwiczenia powierzchniowe z konwencjonalną terapią
grupa eksperymentalna poddawana jest fizjoterapii konwencjonalnej oraz dodatkowemu treningowi dynamicznych ćwiczeń powierzchniowych 3 razy w tygodniu przez 2 miesiące dynamiczny trening powierzchniowy będzie obejmował piłki gimnastyczne, ławkę lub huśtawkę na platformie
Optymalne pobudzenie Piłka fizjoterapeutyczna Spraw, aby dziecko skakało, aktywnie/pasywnie na piłce szwajcarskiej, wolno/szybko 5 razy 5 serii Połączone ruchy w płaszczyźnie czołowej i poprzecznej Piłka fizjoterapeutyczna/podpórka Wysokie siedzenie: jedna ręka obciążająca, a następnie obracanie tułowia, aby dosięgnąć zabawki przeciwna strona 5-7 na każdą stronę 1 zestaw Połączone ruchy w płaszczyźnie czołowej i poprzecznej Huśtawka na platformie Sięganie do zabawki obiema rękami trzymanymi nad głową i pod kątem 45°-60° do linii środkowej 5-7 razy na każdą stronę 1 zestaw
Inne nazwy:
  • porównanie dynamicznych ćwiczeń powierzchniowych i treningu ukierunkowanego na tułów
Aktywny komparator: trening ukierunkowany na tułów z konwencjonalną terapią
grupa będzie otrzymywać konwencjonalną fizjoterapię i dodatkowy trening ukierunkowany na tułów trzy razy w tygodniu przez 2 miesiące.

Grupa treningu tułowia (TTG) składa się z ćwiczeń i czynności ukierunkowanych na aktywację mięśni tułowia, kontroli miednicy i stabilizacji proksymalnej, które zostały połączone z ćwiczeniami wzmacniającymi mięśnie tułowia i pośladków.

Ćwiczenia rozciągające tułów, ułatwiające wyprost kręgosłupa, przenoszenie ciężarów i ćwiczenia z obciążeniem Dzieci w TTG otrzymywały 45-75 minut fizjoterapii dwa razy w tygodniu przez 8 tygodni

Inne nazwy:
  • porównanie dynamicznych ćwiczeń powierzchniowych i treningu ukierunkowanego na tułów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
skala równowagi dziecięcej
Ramy czasowe: 2 miesiące
Pediatryczna skala równowagi jest narzędziem do pomiaru wyników, używanym do oceny umiejętności równowagi funkcjonalnej u dzieci. Skala składa się z 14 pozycji, które są punktowane od 0 punktów (najniższa funkcja) do 4 punktów (najwyższa funkcja) z maksymalnym wynikiem 56 punktów
2 miesiące
pomiar funkcji motoryki dużej 88 GMFM-88
Ramy czasowe: 2 miesiące
Pomiar funkcji motoryki dużej (GMFM) jest obserwacyjnym narzędziem klinicznym przeznaczonym do oceny zmian funkcji motoryki dużej u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym. Istnieją dwie wersje GMFM – oryginalna miara zawierająca 88 pozycji (GMFM-88) i nowsza, zawierająca 66 pozycji GMFM (GMFM-66). System punktacji GMFM to czterostopniowa skala, która składa się z 66 twierdzeń podzielonych na pięć wymiarów motoryki dużej: (a) leżenie i przewracanie się, (b) siedzenie, (c) raczkowanie i klęczenie, (d) stanie, oraz (e) chodzenie, bieganie i skakanie
2 miesiące
Skala pomiaru kontroli tułowia
Ramy czasowe: 2 miesiące
Skala pomiaru kontroli tułowia jest narzędziem klinicznym do pomiaru kontroli tułowia u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym. Kontrola mięśni jest niezbędna do utrzymania stabilności wokół tułowia.
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Arnab Altaf, Mphill, Riphah International University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

5 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

5 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Spastyczne porażenie mózgowe

Badania kliniczne na dynamiczny trening powierzchniowy

Subskrybuj