- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05810779
Dynamiczne ćwiczenia powierzchniowe i trening ukierunkowany na tułów u dzieci ze spastycznym mózgowym porażeniem dziecięcym
Porównanie dynamicznych ćwiczeń powierzchniowych i treningu ukierunkowanego na tułów pod kątem funkcji motorycznych, równowagi i kontroli tułowia u dzieci ze spastycznym mózgowym porażeniem dziecięcym
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Mózgowe porażenie dziecięce (MPD) jest dobrze udokumentowaną niepostępującą chorobą neurorozwojową rozpoczynającą się we wczesnym dzieciństwie i utrzymującą się przez całe życie. Deficyty nerwowo-mięśniowe obserwowane u dzieci z MPD obejmują nieprawidłowe napięcie mięśniowe, które wpływa na postawę, ruch, zaburzenia równowagi i koordynacji ruchowej, spadek siły i utratę selektywnej kontroli motorycznej, co prowadzi do ograniczeń funkcjonalnych. Zasady neurorozwojowe głoszą, że kontrola ruchu przebiega od proksymalnej do dystalnej części ciała. Tułów jest centralnym kluczowym punktem ciała, kontrola bliższej części tułowia jest warunkiem wstępnym kontroli ruchu dystalnej kończyny, równowagi i mobilności funkcjonalnej. Korzystanie z dynamicznej powierzchni do ćwiczeń zapewnia proprioceptywną i przedsionkową informację zwrotną o położeniu segmentów ciała w przestrzeni z adaptacyjną odpowiedzią sterowania motorycznego na bodźce. Standardowa fizjoterapia oparta na zasadzie uczenia się motorycznego to trening zadaniowy, który polega na ćwiczeniu ruchów funkcjonalnych w czynnościach życia codziennego.
Niniejsze badanie ma na celu opisanie porównawczych efektów dynamicznego treningu powierzchniowego i treningu ukierunkowanego na tułów, aby upewnić się, która metoda jest najlepsza w poprawie funkcji motorycznych, równowagi i kontroli tułowia u dzieci ze spastycznym mózgowym porażeniem dziecięcym. będzie to randomizowane badanie kontrolne obejmujące uczestników w wieku od 5 do 10 lat. Dane zostaną pobrane ze szpitala akademickiego Shahida Islam Lodhran po uzyskaniu zgody, zastosowane zostaną techniki i dane zostaną zapisane. Ocena zostanie przeprowadzona przy użyciu pediatrycznej skali równowagi, pomiaru funkcji motoryki dużej (GMFM 66) i skali pomiaru kontroli tułowia (TCMS) w celu określenia równowagi i funkcji motoryki dużej oraz stabilności tułowia. Zbiorcze dane będą analizowane w Pakiecie Statystycznym dla Nauk Społecznych (SPSS) 27.0
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Arnab Altaf, Mphill
- Numer telefonu: 03064585776
- E-mail: arnab.altaf@riphah.edu.pk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Dr. Muneeb khan, Ph.D
- Numer telefonu: 03367993611
- E-mail: muneeb.khan@riphah.edu.pk; muneebkhan2001@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lodhran, Punjab, Pakistan, 59320
- Rekrutacyjny
- Shahida Islam Teaching Hospital
-
Kontakt:
- farwa batool, DPT
- Numer telefonu: 03067481183
- E-mail: drfarwabatool81@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Dzieci, które potrafią postępować zgodnie z instrukcjami terapeuty
- Dzieci, które nie miały żadnego zabiegu ani operacji w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
- Obie płci męskiej i żeńskiej
- Wiek od 5 do 10 lat
- Spastyczne mózgowe porażenie dziecięce
Kryteria wyłączenia:
Dzieci z wrodzonymi chorobami narządu ruchu, rozwijające się choroby ośrodkowego układu nerwowego oraz historia operacji ortopedycznych
- Dzieci z zaburzeniami genetycznymi i innymi ciężkimi chorobami innymi niż porażenie mózgowe
- Dzieci, które miały wstrzyknięcie toksyny botulinowej A (BoNT-A) w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub miały drgawki w ciągu ostatniego roku, zostały wykluczone z badania
- Dzieci z wadą wzroku
- Dzieci z wadami słuchu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: dynamiczne ćwiczenia powierzchniowe z konwencjonalną terapią
grupa eksperymentalna poddawana jest fizjoterapii konwencjonalnej oraz dodatkowemu treningowi dynamicznych ćwiczeń powierzchniowych 3 razy w tygodniu przez 2 miesiące dynamiczny trening powierzchniowy będzie obejmował piłki gimnastyczne, ławkę lub huśtawkę na platformie
|
Optymalne pobudzenie Piłka fizjoterapeutyczna Spraw, aby dziecko skakało, aktywnie/pasywnie na piłce szwajcarskiej, wolno/szybko 5 razy 5 serii Połączone ruchy w płaszczyźnie czołowej i poprzecznej Piłka fizjoterapeutyczna/podpórka Wysokie siedzenie: jedna ręka obciążająca, a następnie obracanie tułowia, aby dosięgnąć zabawki przeciwna strona 5-7 na każdą stronę 1 zestaw Połączone ruchy w płaszczyźnie czołowej i poprzecznej Huśtawka na platformie Sięganie do zabawki obiema rękami trzymanymi nad głową i pod kątem 45°-60° do linii środkowej 5-7 razy na każdą stronę 1 zestaw
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: trening ukierunkowany na tułów z konwencjonalną terapią
grupa będzie otrzymywać konwencjonalną fizjoterapię i dodatkowy trening ukierunkowany na tułów trzy razy w tygodniu przez 2 miesiące.
|
Grupa treningu tułowia (TTG) składa się z ćwiczeń i czynności ukierunkowanych na aktywację mięśni tułowia, kontroli miednicy i stabilizacji proksymalnej, które zostały połączone z ćwiczeniami wzmacniającymi mięśnie tułowia i pośladków. Ćwiczenia rozciągające tułów, ułatwiające wyprost kręgosłupa, przenoszenie ciężarów i ćwiczenia z obciążeniem Dzieci w TTG otrzymywały 45-75 minut fizjoterapii dwa razy w tygodniu przez 8 tygodni
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
skala równowagi dziecięcej
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Pediatryczna skala równowagi jest narzędziem do pomiaru wyników, używanym do oceny umiejętności równowagi funkcjonalnej u dzieci.
Skala składa się z 14 pozycji, które są punktowane od 0 punktów (najniższa funkcja) do 4 punktów (najwyższa funkcja) z maksymalnym wynikiem 56 punktów
|
2 miesiące
|
|
pomiar funkcji motoryki dużej 88 GMFM-88
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Pomiar funkcji motoryki dużej (GMFM) jest obserwacyjnym narzędziem klinicznym przeznaczonym do oceny zmian funkcji motoryki dużej u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym.
Istnieją dwie wersje GMFM – oryginalna miara zawierająca 88 pozycji (GMFM-88) i nowsza, zawierająca 66 pozycji GMFM (GMFM-66).
System punktacji GMFM to czterostopniowa skala, która składa się z 66 twierdzeń podzielonych na pięć wymiarów motoryki dużej: (a) leżenie i przewracanie się, (b) siedzenie, (c) raczkowanie i klęczenie, (d) stanie, oraz (e) chodzenie, bieganie i skakanie
|
2 miesiące
|
|
Skala pomiaru kontroli tułowia
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Skala pomiaru kontroli tułowia jest narzędziem klinicznym do pomiaru kontroli tułowia u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym.
Kontrola mięśni jest niezbędna do utrzymania stabilności wokół tułowia.
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Arnab Altaf, Mphill, Riphah International University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR&AHS/22/0742
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Spastyczne porażenie mózgowe
-
Nantes University HospitalLaboratoire Motricité, Interactions, Performance (MIP)Jeszcze nie rekrutacjaUderzenie | Uraz rdzenia kręgowego | SPASTIC TARMFrancja
-
Istanbul Medipol University HospitalZakończonyPorażenie mózgowe (CP) | Balansować | Analiza chodu | Orteza stawu skokowego (AFO) | Hemiparatic Meorbral PalsyIndyk
-
National Institute of Neurological Disorders and...RekrutacyjnySZYNKA/TSPStany Zjednoczone
-
Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalRekrutacyjnyUderzenie | Porażenie mózgowe | Uraz rdzenia kręgowego | Rozszczep kręgosłupa | Wiotki niedowład | SPASTIC TARM | Urazowe uszkodzenie nerwu obwodowegoKanada
-
St. Marianna University School of MedicineNieznanyMielopatia związana z HTLV-IJaponia
Badania kliniczne na dynamiczny trening powierzchniowy
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekrutacyjnyTerapia Bobathem | Interwencja Dynamicznego RuchuPakistan
-
Riyadh Colleges of Dentistry and PharmacyNieznany
-
University of Applied Sciences for Health Professions...RekrutacyjnyBól dolnej części plecówAustria
-
Pervin YeşiloğluDokuz Eylul UniversityZakończony
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
New York UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD); Hofstra...Jeszcze nie rekrutacja
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Sanidad de Castilla y LeónZakończonySkuteczność programu poprawiającego równowagę, mobilność i zapobiegającego upadkom u osób starszych.Przypadkowe upadkiHiszpania