- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05810779
Ejercicio dinámico de superficie y entrenamiento dirigido al tronco en niños con parálisis cerebral espástica
Comparación del ejercicio dinámico de superficie y el entrenamiento dirigido al tronco sobre la función motora gruesa, el equilibrio y el control del tronco en niños con parálisis cerebral espástica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La parálisis cerebral (PC) es una afección del desarrollo neurológico no progresiva bien documentada que comienza en la primera infancia y persiste durante toda la vida. Los déficits neuromusculares observados en niños con PC incluyen tono muscular anormal que afecta la postura, el movimiento, alteración del equilibrio y la coordinación motora, disminución de la fuerza y pérdida del control motor selectivo, lo que lleva a la limitación funcional. Los principios del neurodesarrollo establecen que el control del movimiento procede de la parte proximal a la distal del cuerpo. Siendo el tronco el punto clave central del cuerpo, el control del tronco proximal es un requisito previo para el control del movimiento de las extremidades distales, el equilibrio y la movilidad funcional. El uso de una superficie dinámica para el ejercicio proporciona retroalimentación propioceptiva y vestibular sobre la posición de los segmentos de su cuerpo en el espacio con una respuesta de control motor adaptativo a los estímulos. La fisioterapia estándar basada en el principio del aprendizaje motor es un entrenamiento para tareas específicas, que implica la práctica de movimientos funcionales en las actividades de la vida diaria.
Este estudio tiene como objetivo describir los efectos comparativos del entrenamiento dinámico de superficie y el entrenamiento dirigido al tronco para asegurar qué método es el mejor para mejorar la función motora gruesa, el equilibrio y el control del tronco en niños con parálisis cerebral espástica. este será un estudio de control aleatorio que incluye participantes de 5 a 10 años de edad. Los datos se tomarán del hospital universitario shahida islam Lodhran después de obtener el consentimiento, se aplicarán técnicas y se registrarán los datos. La evaluación se realizará mediante el uso de la escala de equilibrio pediátrica, la medida de la función motora gruesa (GMFM 66) y la escala de medición del control del tronco (TCMS) para determinar el equilibrio y la función motora gruesa y la estabilidad del tronco. Los datos colectivos serán analizados en Statistical Package for Social Sciences (SPSS) 27.0
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Arnab Altaf, Mphill
- Número de teléfono: 03064585776
- Correo electrónico: arnab.altaf@riphah.edu.pk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Dr. Muneeb khan, Ph.D
- Número de teléfono: 03367993611
- Correo electrónico: muneeb.khan@riphah.edu.pk; muneebkhan2001@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Lodhran, Punjab, Pakistán, 59320
- Reclutamiento
- Shahida Islam Teaching Hospital
-
Contacto:
- farwa batool, DPT
- Número de teléfono: 03067481183
- Correo electrónico: drfarwabatool81@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Niños que pueden seguir las instrucciones del terapeuta.
- Niños que no han tenido ningún procedimiento ni cirugía en los últimos seis meses
- Ambos sexos masculino y femenino
- Edad 5 a 10 años
- Parálisis cerebral espástica
Criterio de exclusión:
Niños con enfermedades musculoesqueléticas innatas, desarrollando enfermedades del sistema nervioso central y antecedentes de cirugía ortopédica
- Niños con trastornos genéticos y otras enfermedades graves distintas de la parálisis cerebral
- Los niños que recibieron una inyección de toxina botulínica A (BoNT-A) durante los últimos 6 meses o tuvieron convulsiones durante el último año fueron excluidos del estudio.
- Niños con discapacidad visual
- Niños con discapacidad auditiva
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: ejercicio dinámico de superficie con terapia convencional
el grupo experimental se somete a fisioterapia convencional y entrenamiento adicional de ejercicios dinámicos en superficie tres veces por semana durante 2 meses. El entrenamiento dinámico en superficie incluirá pelotas de gimnasia, columpio de plataforma o refuerzo
|
Excitación óptima Pelota de fisio Hacer que el niño rebote, activo/pasivo en la pelota suiza, lento/rápido 5 veces 5 series Movimientos combinados en el plano frontal y transversal Pelota de fisio/cojín Sentado alto: soporte de peso con una mano seguido de rotación del tronco para alcanzar el juguete en lado opuesto 5-7 de cada lado 1 serie Movimientos combinados de plano frontal y transversal Columpio de plataforma Alcanzar el juguete con ambas manos sobre la cabeza y 45°-60° en diagonal a la línea media 5-7 veces de cada lado 1 serie
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: entrenamiento dirigido al tronco con terapia convencional
el grupo recibirá fisioterapia convencional y entrenamiento adicional dirigido al tronco tres veces por semana durante 2 meses.
|
El grupo de entrenamiento del tronco (TTG) consta de ejercicios y actividades que se centran en la activación de los músculos del tronco, el control pélvico y la estabilización proximal y se combinaron con los ejercicios de fortalecimiento de los músculos del tronco y los glúteos. Las actividades de elongación del tronco, la facilitación de la extensión de la columna, el cambio de peso y las actividades de soporte de peso Los niños en el TTG recibieron 45-75 minutos de fisioterapia dos veces por semana durante 8 semanas
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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balanza pediátrica
Periodo de tiempo: 2 meses
|
La escala de equilibrio pediátrica es una herramienta de medición de resultados utilizada para evaluar las habilidades de equilibrio funcional en los niños.
La escala consta de 14 ítems que se puntúan de 0 puntos (función más baja) a 4 puntos (función más alta) con una puntuación máxima de 56 puntos
|
2 meses
|
|
función motora gruesa medida 88 GMFM-88
Periodo de tiempo: 2 meses
|
La Medida de la función motora gruesa (GMFM) es una herramienta clínica de observación diseñada para evaluar el cambio en la función motora gruesa en niños con parálisis cerebral.
Hay dos versiones del GMFM: la medida original de 88 elementos (GMFM-88) y la más reciente GMFM de 66 elementos (GMFM-66).
El sistema de puntuación del GMFM es una escala de cuatro puntos que consta de 66 ítems divididos en cinco dimensiones de la función motora gruesa: (a) acostado y rodando, (b) sentado, (c) gateando y arrodillado, (d) de pie, y (e) caminar, correr y saltar
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2 meses
|
|
Escala de medición de control de tronco
Periodo de tiempo: 2 meses
|
Trunk Control Measurement Scale es la herramienta clínica para medir el control del tronco en niños con parálisis cerebral.
El control de los músculos es necesario para mantener la estabilidad alrededor del tronco.
|
2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Arnab Altaf, Mphill, Riphah International University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Daño Cerebral Crónico
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Manifestaciones Neuromusculares
- Hipertonía muscular
- Parálisis cerebral
- Parálisis
- Espasticidad muscular
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR&AHS/22/0742
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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