Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dynamické povrchové cvičení a trénink trupu u dětí se spastickou mozkovou obrnou

31. března 2023 aktualizováno: Riphah International University

Srovnání dynamického povrchového cvičení a tréninku zaměřeného na trup na funkci hrubé motoriky, rovnováhu a kontrolu trupu u dětí se spastickou mozkovou obrnou

Tato studie si klade za cíl popsat srovnávací účinky dynamického povrchového tréninku a tréninku cíleného na trup, aby se zjistilo, která metoda je nejlepší pro zlepšení hrubé motoriky, rovnováhy a kontroly trupu u dětí se spastickou mozkovou obrnou. toto bude randomizovaná kontrolní studie, která zahrnuje účastníky ve věku 5 až 10 let

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dětská mozková obrna (DMO) je dobře zdokumentovaný neprogresivní neurovývojový stav, který začíná v raném dětství a přetrvává po celý život. Mezi neuromuskulární deficity pozorované u dětí s CP patří abnormální svalový tonus, který ovlivňuje držení těla, pohyb, změnu rovnováhy a motorické koordinace, pokles síly a ztrátu selektivní motorické kontroly, což vede k funkčnímu omezení. Neurovývojové principy říkají, že řízení pohybu postupuje od proximální k distální části těla. Trup je centrálním klíčovým bodem těla a proximální kontrola trupu je předpokladem pro kontrolu pohybu distální končetiny, rovnováhu a funkční pohyblivost. Použití dynamického povrchu pro cvičení poskytuje proprioceptivní a vestibulární zpětnou vazbu o poloze jejich tělesných segmentů v prostoru s adaptivní reakcí motorického řízení na podněty. Standardní fyzioterapie založená na principu motorického učení je úkolově specifický trénink, který zahrnuje nácvik funkčních pohybů v činnostech každodenního života.

Tato studie si klade za cíl popsat srovnávací účinky dynamického povrchového tréninku a tréninku cíleného na trup, aby se zjistilo, která metoda je nejlepší pro zlepšení hrubé motoriky, rovnováhy a kontroly trupu u dětí se spastickou mozkovou obrnou. toto bude randomizovaná kontrolní studie, která zahrnuje účastníky ve věku 5 až 10 let. Data budou odebrána z fakultní nemocnice shahida islám Lodhran po obdržení souhlasu, budou použity techniky a data budou zaznamenána. Posouzení bude provedeno pomocí pediatrické balanční stupnice, měření funkce hrubé motoriky (GMFM 66) a stupnice měření kontroly trupu (TCMS) pro stanovení rovnováhy a funkce hrubé motoriky a stability trupu. Souborná data budou analyzována ve Statistickém balíčku pro společenské vědy (SPSS) 27.0

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Lodhran, Punjab, Pákistán, 59320
        • Nábor
        • Shahida Islam Teaching Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Děti, které mohou dodržovat pokyny terapeuta

  • Děti, které během posledních šesti měsíců nepodstoupily žádný zákrok a operaci
  • Obě pohlaví mužské i ženské
  • Věk 5 až 10 let
  • Spastická dětská mozková obrna

Kritéria vyloučení:

  • Děti s vrozeným onemocněním pohybového aparátu, rozvíjející se onemocnění centrálního nervového systému a anamnéza ortopedické chirurgie

    • Děti s genetickými poruchami a jinými závažnými chorobami kromě dětské mozkové obrny
    • Děti, které dostaly injekci botulotoxinu A (BoNT-A) během posledních 6 měsíců nebo měly záchvaty během posledního jednoho roku, byly ze studie vyloučeny
    • Děti se zrakovým postižením
    • Děti se sluchovým postižením

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: dynamické povrchové cvičení s konvenční terapií
experimentální skupina absolvuje konvenční fyzikální terapii a doplňkové dynamické povrchové cvičení třikrát týdně po dobu 2 měsíců dynamický povrchový trénink bude zahrnovat gymnastické míče, houpačku nebo houpačku
Jiný: dynamické povrchové cvičení
Optimální vzrušení Fyziologický míč Přimějte dítě, aby se odráželo, aktivně/pasivně na švýcarském míči, pomalu/rychle 5krát 5 sérií Kombinované pohyby v přední a příčné rovině Fyziologický míč/ vzpěra Vysoké sezení: jednoruční závaží s následným otáčením trupu, abyste dosáhli na hračku protilehlá strana 5-7 na každé straně 1 sada Kombinované pohyby vpředu a v příčné rovině Houpání na plošině Dosahování hračky oběma rukama nad hlavou a úhlopříčně 45°-60° ke střední čáře 5-7krát na každé straně 1 sada
Ostatní jména:
  • srovnání mezi dynamickým povrchovým cvičením a tréninkem zaměřeným na trup
Aktivní komparátor: kmenový cílený trénink s konvenční terapií
skupina bude dostávat konvenční fyzikální terapii a doplňkový kmenový cílený trénink třikrát týdně po dobu 2 měsíců.
Jiný: kmenový cílený trénink

tréninková skupina trupu (TTG) se skládá z cviků a aktivit zaměřených na aktivaci trupových svalů, ovládání pánve a proximální stabilizaci a tyto byly kombinovány s posilováním trupu a hýžďových svalů.

Aktivity prodlužování trupu, usnadnění extenze páteře, přesuny závaží a aktivity spojené se zátěží Děti v TTG absolvovaly 45-75minutovou fyzioterapii dvakrát týdně po dobu 8 týdnů

Ostatní jména:
  • srovnání mezi dynamickým povrchovým cvičením a tréninkem zaměřeným na trup

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pedriatická rovnováha
Časové okno: 2 měsíce
Pediatrická škála rovnováhy je nástroj pro měření výsledků, který se používá k hodnocení funkčních balančních dovedností u dětí. Škála se skládá ze 14 položek, které jsou hodnoceny od 0 bodů (nejnižší funkce) do 4 bodů (nejvyšší funkce) s maximálním skóre 56 bodů
2 měsíce
Hrubá motorická funkce opatření 88 GMFM-88
Časové okno: 2 měsíce
Měření funkce hrubé motoriky (GMFM) je observační klinický nástroj určený k vyhodnocení změny funkce hrubé motoriky u dětí s dětskou mozkovou obrnou. Existují dvě verze GMFM – původní 88položková míra (GMFM-88) a novější 66položková GMFM (GMFM-66). Bodovací systém GMFM je čtyřbodová stupnice, která se skládá z 66 položek rozdělených do pěti dimenzí hrubé motoriky: (a) leh a válení se, (b) sezení, (c) plazení a klečení, (d) stání, a (e) chůze, běh a skákání
2 měsíce
Měřicí stupnice ovládání kufru
Časové okno: 2 měsíce
Měřicí škála kontroly trupu je klinický nástroj pro měření kontroly trupu u dětí s dětskou mozkovou obrnou. Kontrola svalů je nezbytná pro udržení stability kolem trupu.
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Riphah International University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Arnab Altaf, Mphill, Riphah International University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. září 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

5. dubna 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

5. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

12. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REC/RCR&AHS/22/0742

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Spastická mozková obrna

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit