Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dynamische oppervlakteoefening en rompgerichte training bij kinderen met spastische hersenverlamming

31 maart 2023 bijgewerkt door: Riphah International University

Vergelijking van dynamische oppervlakteoefeningen en rompgerichte training op grove motoriek, balans en rompcontrole bij kinderen met spastische hersenverlamming

Deze studie heeft tot doel de vergelijkende effecten van dynamische oppervlaktetraining en rompgerichte training te beschrijven om er zeker van te zijn welke methode het beste is voor het verbeteren van de grove motoriek, het evenwicht en de rompcontrole bij kinderen met spastische cerebrale parese. dit zal een gerandomiseerde controlestudie zijn met deelnemers van 5 tot 10 jaar

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Cerebrale parese (CP) is een goed gedocumenteerde niet-progressieve neurologische aandoening die begint in de vroege kinderjaren en gedurende het hele leven aanhoudt. De neuromusculaire tekorten die worden waargenomen bij kinderen met CP omvatten abnormale spiertonus die de houding, beweging, evenwichts- en motorcoördinatieverandering, afname van kracht en verlies van selectieve motorische controle beïnvloedt, wat leidt tot functionele beperking. Neurologische ontwikkelingsprincipes stellen dat de controle over beweging van het proximale naar het distale deel van het lichaam gaat. Omdat de romp het centrale punt van het lichaam is, is proximale rompcontrole een voorwaarde voor bewegingscontrole, balans en functionele mobiliteit van de distale ledematen. Het gebruik van een dynamisch oppervlak voor oefeningen geeft proprioceptieve en vestibulaire feedback over de positie van hun lichaamssegmenten in de ruimte met een adaptieve motorische controlereactie op stimuli. Standaard fysiotherapie op basis van het motorisch leerprincipe is taakspecifieke training, waarbij functionele bewegingen worden geoefend in activiteiten van het dagelijks leven.

Deze studie heeft tot doel de vergelijkende effecten van dynamische oppervlaktetraining en rompgerichte training te beschrijven om er zeker van te zijn welke methode het beste is voor het verbeteren van de grove motoriek, het evenwicht en de rompcontrole bij kinderen met spastische cerebrale parese. dit zal een gerandomiseerde controlestudie zijn met deelnemers van 5 tot 10 jaar. Na toestemming worden gegevens uit het shahida islam academisch ziekenhuis Lodhran gehaald, worden technieken toegepast en worden gegevens vastgelegd. De beoordeling zal worden uitgevoerd met behulp van een pediatrische balansschaal, grove motorische functiemeting (GMFM 66) en rompcontrolemeetschaal (TCMS) voor het bepalen van balans en grove motorische functie en rompstabiliteit. In Statistisch Pakket Sociale Wetenschappen (SPSS) 27.0 worden de verzamelde gegevens geanalyseerd

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

16

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lodhran, Punjab, Pakistan, 59320
        • Werving
        • Shahida Islam Teaching Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Kinderen die de instructies van de therapeut kunnen volgen

  • Kinderen die de afgelopen zes maanden geen procedure en operatie hebben ondergaan
  • Beide geslachten mannelijk en vrouwelijk
  • Leeftijd 5 tot 10 jaar
  • Spastische hersenverlamming

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen met aangeboren aandoeningen van het bewegingsapparaat, ontwikkelende ziekten van het centrale zenuwstelsel en geschiedenis van orthopedische chirurgie

    • Kinderen met genetische aandoeningen en andere ernstige ziekten dan hersenverlamming
    • Kinderen die in de afgelopen 6 maanden met Botulinetoxine A (BoNT-A) zijn geïnjecteerd of het afgelopen jaar epileptische aanvallen hebben gehad, werden uitgesloten van deelname aan het onderzoek.
    • Kinderen met een visuele beperking
    • Kinderen met slechthorendheid

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: dynamische oppervlakteoefening met conventionele therapie
de experimentele groep ondergaat conventionele fysiotherapie en aanvullende dynamische oppervlaktetraining drie keer per week gedurende 2 maanden dynamische oppervlaktetraining omvat gymnastiekballen, bolster of platformschommeling
Ander: dynamische oppervlakteoefening
Optimale opwinding Fysiobal ​​Laat het kind stuiteren, actief/passief op de Swiss ball, langzaam/snel 5 keer 5 sets Gecombineerde frontale en transversale vliegtuigbewegingen Fysiobal/steun Hoog zitten: met één hand belasten gevolgd door romprotatie om het speelgoed erop te bereiken tegenoverliggende zijde 5-7 aan elke kant 1 set Gecombineerde frontale en transversale vliegtuigbewegingen Platformschommeling Het speelgoed bereiken met beide handen boven het hoofd en 45°-60° diagonaal naar de middenlijn 5-7 keer aan elke kant 1 set
Andere namen:
  • vergelijking tussen dynamische oppervlaktetraining en rompgerichte training
Actieve vergelijker: rompgerichte training met conventionele therapie
de groep krijgt conventionele fysiotherapie en aanvullende rompgerichte training drie keer per week gedurende 2 maanden.
Ander: romp gerichte training

romptrainingsgroep (TTG) bestaat uit oefeningen en activiteiten gericht op het activeren van de rompspieren, bekkencontrole en proximale stabilisatie en deze werden gecombineerd met romp- en bilspierversterkende oefeningen.

De rompverlengingsactiviteiten, het faciliteren van spinale extensie, gewichtsverplaatsing en gewichtdragende activiteiten De kinderen in de TTG kregen gedurende 8 weken tweemaal per week fysiotherapie van 45-75 minuten

Andere namen:
  • vergelijking tussen dynamische oppervlaktetraining en rompgerichte training

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
pediatrische weegschaal
Tijdsspanne: 2 maanden
Pediatrische balansweegschaal is een instrument voor het meten van resultaten dat wordt gebruikt om functionele evenwichtsvaardigheden bij kinderen te beoordelen. De schaal bestaat uit 14 items die worden gescoord van 0 punten (laagste functie) tot 4 punten (hoogste functie) met een maximale score van 56 punten
2 maanden
grove motorische functie maatregel 88 GMFM-88
Tijdsspanne: 2 maanden
De Gross Motor Function Measure (GMFM) is een observationeel klinisch hulpmiddel dat is ontworpen om veranderingen in de grove motoriek bij kinderen met hersenverlamming te evalueren. Er zijn twee versies van de GMFM - de originele maat van 88 items (GMFM-88) en de meer recente GMFM van 66 items (GMFM-66). Het scoresysteem van de GMFM is een vierpuntsschaal die bestaat uit 66 items verdeeld in vijf dimensies van grove motoriek: (a) liggen en rollen, (b) zitten, (c) kruipen en knielen, (d) staan, en (e) lopen, rennen en springen
2 maanden
Meetschaal voor rompcontrole
Tijdsspanne: 2 maanden
De Trunk Control Measurement Scale is het klinische hulpmiddel om de rompcontrole te meten bij kinderen met hersenverlamming. Controle van de spieren is nodig om de stabiliteit rond de romp te behouden.
2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Riphah International University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Arnab Altaf, Mphill, Riphah International University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 september 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

5 april 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

5 april 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • REC/RCR&AHS/22/0742

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren