- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05810779
Exercício Dinâmico de Superfície e Treino Direcionado ao Tronco em Crianças com Paralisia Cerebral Espástica
Comparação do exercício de superfície dinâmica e treinamento direcionado ao tronco na função motora grossa, equilíbrio e controle do tronco em crianças com paralisia cerebral espástica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A paralisia cerebral (PC) é uma condição neurodesenvolvimental não progressiva bem documentada que começa na primeira infância e persiste ao longo da vida. Os déficits neuromusculares observados em crianças com PC incluem tônus muscular anormal que afeta a postura, o movimento, alteração do equilíbrio e da coordenação motora, diminuição da força e perda do controle motor seletivo, levando à limitação funcional. Os princípios do neurodesenvolvimento afirmam que o controle do movimento procede da parte proximal para a distal do corpo. Sendo o tronco o ponto-chave central do corpo, o controle proximal do tronco é um pré-requisito para o controle do movimento dos membros distais, equilíbrio e mobilidade funcional. O uso da superfície dinâmica para o exercício fornece feedback proprioceptivo e vestibular sobre a posição de seus segmentos corporais no espaço com resposta de controle motor adaptativo aos estímulos. A fisioterapia padrão baseada no princípio do aprendizado motor é um treinamento específico para tarefas, que envolve a prática de movimentos funcionais nas atividades da vida diária.
Este estudo tem como objetivo descrever os efeitos comparativos do treinamento dinâmico de superfície e do treinamento direcionado de tronco, a fim de garantir qual método é melhor para melhorar a função motora grossa, o equilíbrio e o controle do tronco em crianças com paralisia cerebral espástica. este será um estudo de controle randomizado que inclui participantes com idade de 5 a 10 anos. Os dados serão retirados do hospital universitário shahida islam Lodhran após o consentimento, as técnicas serão aplicadas e os dados serão registrados. A avaliação será feita por meio da escala pediátrica de equilíbrio, medida da função motora grossa (GMFM 66) e escala de controle do tronco (TCMS) para determinação do equilíbrio e função motora grossa e estabilidade do tronco. Os dados coletivos serão analisados no Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) 27.0
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Arnab Altaf, Mphill
- Número de telefone: 03064585776
- E-mail: arnab.altaf@riphah.edu.pk
Estude backup de contato
- Nome: Dr. Muneeb khan, Ph.D
- Número de telefone: 03367993611
- E-mail: muneeb.khan@riphah.edu.pk; muneebkhan2001@gmail.com
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Lodhran, Punjab, Paquistão, 59320
- Recrutamento
- Shahida Islam Teaching Hospital
-
Contato:
- farwa batool, DPT
- Número de telefone: 03067481183
- E-mail: drfarwabatool81@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Crianças que podem seguir as instruções do terapeuta
- Crianças que não tiveram nenhum procedimento e cirurgia nos últimos seis meses
- Ambos os sexos masculino e feminino
- Idade 5 a 10 anos
- paralisia cerebral espástica
Critério de exclusão:
Crianças com doenças musculoesqueléticas inatas, desenvolvendo doenças do sistema nervoso central e história de cirurgia ortopédica
- Crianças com distúrbios genéticos e outras doenças graves além da paralisia cerebral
- Crianças que receberam injeção de toxina botulínica A (BoNT-A) durante os últimos 6 meses ou tiveram convulsões durante o último ano foram excluídas do estudo
- Crianças com deficiência visual
- Crianças com Deficiência Auditiva
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: exercício dinâmico de superfície com terapia convencional
o grupo experimental passa por fisioterapia convencional e treinamento adicional de exercícios dinâmicos de superfície três vezes por semana durante 2 meses. O treinamento dinâmico de superfície incluirá bolas de ginástica, suporte ou balanço de plataforma
|
Estímulo ideal Bola de fisioterapia Faz a criança quicar, ativo/passivo na bola suíça, lento/rápido 5 vezes 5 séries Movimentos combinados no plano frontal e transversal Bola de fisioterapia/almofada Sessão alta: apoio de peso com uma das mãos seguido de rotação do tronco para alcançar o brinquedo lado oposto 5-7 de cada lado 1 série Movimentos combinados dos planos frontal e transversal Balanço da plataforma Alcançar o brinquedo com ambas as mãos mantidas acima da cabeça e 45°-60° diagonais em relação à linha média 5-7 vezes cada lado 1 série
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: treinamento direcionado ao tronco com terapia convencional
o grupo receberá fisioterapia convencional e treinamento adicional direcionado ao tronco três vezes por semana durante 2 meses.
|
o grupo de treinamento de tronco (TTG) consiste em exercícios e atividades com foco na ativação dos músculos do tronco, controle pélvico e estabilização proximal e estes foram combinados com os exercícios de fortalecimento da musculatura do tronco e glúteos. As atividades de alongamento do tronco, facilitação da extensão da coluna vertebral, deslocamento de peso e atividades de sustentação de peso As crianças do TTG receberam 45-75 minutos de fisioterapia duas vezes por semana durante 8 semanas
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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balança pediátrica
Prazo: 2 meses
|
A escala pediátrica de equilíbrio é uma ferramenta de medição de resultado usada para avaliar as habilidades de equilíbrio funcional em crianças.
A escala é composta por 14 itens que são pontuados de 0 pontos (função mais baixa) a 4 pontos (função mais alta) com uma pontuação máxima de 56 pontos
|
2 meses
|
|
medida de função motora grossa 88 GMFM-88
Prazo: 2 meses
|
O Gross Motor Function Measure (GMFM) é uma ferramenta clínica observacional projetada para avaliar a mudança na função motora grossa em crianças com paralisia cerebral.
Existem duas versões do GMFM - a medida original de 88 itens (GMFM-88) e a mais recente GMFM de 66 itens (GMFM-66).
O sistema de pontuação do GMFM é uma escala de quatro pontos que consiste em 66 itens divididos em cinco dimensões da função motora grossa: (a) deitar e rolar, (b) sentar, (c) engatinhar e ajoelhar, (d) ficar de pé, e (e) andar, correr e pular
|
2 meses
|
|
Escala de medição de controle de tronco
Prazo: 2 meses
|
A Escala de Medição do Controle do Tronco é a ferramenta clínica para medir o controle do tronco em crianças com paralisia cerebral.
O controle dos músculos é necessário para manter a estabilidade ao redor do tronco.
|
2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Arnab Altaf, Mphill, Riphah International University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR&AHS/22/0742
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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