- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05810779
Dynamisk ytträning och trunkriktad träning hos barn med spastisk cerebral pares
Jämförelse av dynamisk ytträning och trunkriktad träning om grovmotorisk funktion, balans och bålkontroll hos barn med spastisk cerebral pares
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Cerebral pares (CP) är ett väldokumenterat icke-progressivt neuroutvecklingstillstånd som börjar i tidig barndom och kvarstår hela livet. De neuromuskulära bristerna som observerats hos barn med CP inkluderar onormal muskeltonus som påverkar hållning, rörelse, förändring av balans och motorisk koordination, minskad styrka och förlust av selektiv motorisk kontroll, vilket leder till funktionsbegränsning. Neuroutvecklingsprinciper säger att kontrollen av rörelsen fortsätter från den proximala till den distala delen av kroppen. Eftersom bålen är kroppens centrala nyckelpunkt, är proximal bålkontroll en förutsättning för kontroll av distala extremiteters rörelser, balans och funktionell rörlighet. Att använda dynamisk yta för träning ger proprioceptiv och vestibulär återkoppling om positionen för deras kroppssegment i rymden med adaptiv motorisk kontrollrespons på stimuli. Standardfysioterapi baserad på motorisk inlärningsprincip är uppgiftsspecifik träning, som involverar övning av funktionella rörelser i dagliga aktiviteter.
Denna studie syftar till att beskriva de jämförande effekterna av dynamisk ytträning och bålinriktad träning för att säkerställa vilken metod som är bäst för att förbättra grovmotorisk funktion, balans och bålkontroll hos barn med spastisk cerebral pares. detta kommer att vara en randomiserad kontrollstudie som inkluderar deltagare i åldern 5 till 10 år. Data kommer att tas från Shahida islam undervisningssjukhuset Lodhran efter att ha tagit medgivande, tekniker kommer att tillämpas och data kommer att registreras. Bedömning kommer att göras genom att använda pediatics balansskala, grovmotorisk funktionsmätning (GMFM 66) och trunkkontrollmätningsskala (TCMS) för att bestämma balans och grovmotorisk funktion och bålstabilitet. De samlade uppgifterna kommer att analyseras i Statistical Package for Social Sciences (SPSS) 27.0
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Arnab Altaf, Mphill
- Telefonnummer: 03064585776
- E-post: arnab.altaf@riphah.edu.pk
Studera Kontakt Backup
- Namn: Dr. Muneeb khan, Ph.D
- Telefonnummer: 03367993611
- E-post: muneeb.khan@riphah.edu.pk; muneebkhan2001@gmail.com
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lodhran, Punjab, Pakistan, 59320
- Rekrytering
- Shahida Islam Teaching Hospital
-
Kontakt:
- farwa batool, DPT
- Telefonnummer: 03067481183
- E-post: drfarwabatool81@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Barn som kan följa terapeutens instruktioner
- Barn som inte har genomgått något ingrepp och operation under de senaste sex månaderna
- Båda könen man och kvinna
- Ålder 5 till 10 år
- Spastisk cerebral pares
Exklusions kriterier:
Barn med medfödda muskuloskeletala sjukdomar, utvecklande av sjukdomar i centrala nervsystemet och ortopedisk kirurgi
- Barn med genetiska störningar och andra allvarliga sjukdomar än cerebral pares
- Barn som fått botulinumtoxin A (BoNT-A) injektion under de senaste 6 månaderna eller haft anfall under det senaste året exkluderades från studien
- Barn med synnedsättning
- Barn med hörselskada
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: dynamisk ytträning med konventionell terapi
experimentgruppen genomgår konventionell sjukgymnastik och ytterligare dynamisk ytträning tre gånger i veckan i 2 månader dynamisk ytträning kommer att innefatta gymbollar, bolster eller plattformssving
|
Optimal upphetsning Fysioboll Få barnet att studsa, aktivt/passivt på den schweiziska bollen, långsamt/snabbt 5 gånger 5 set Kombinerade front- och tvärplansrörelser Fysioboll/bolster Högt sittande: en hand viktbärande följt av bålrotation för att nå leksaken på motsatt sida 5-7 varje sida 1 set Kombinerade front- och tvärplansrörelser Plattformsgunga Att nå leksaken med båda händerna över huvudet och 45°-60° diagonalt mot mittlinjen 5-7 gånger varje sida 1 set
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: trunkriktad träning med konventionell terapi
gruppen kommer att få konventionell sjukgymnastik och extra trunkriktad träning tre gånger i veckan under 2 månader.
|
trunk training group (TTG) består av övningar och aktiviteter med fokus på aktivering av bålmuskulaturen, bäckenkontroll och proximal stabilisering och dessa kombinerades med bål- och sätesmuskelstärkande övningar. Bålförlängningsaktiviteterna, underlättande av spinal extension, viktförskjutning och viktbärande aktiviteter Barnen i TTG fick 45-75 minuters sjukgymnastik två gånger i veckan under 8 veckor
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
pediatisk balansvåg
Tidsram: 2 månader
|
Pediatrisk balansskala är ett resultatmätningsverktyg som används för att bedöma funktionella balansfärdigheter hos barn.
Skalan består av 14 punkter som får poäng från 0 poäng (lägsta funktionen) till 4 poäng (högsta funktionen) med en maximal poäng på 56 poäng
|
2 månader
|
|
grovmotorisk funktionsmått 88 GMFM-88
Tidsram: 2 månader
|
Gross Motor Function Measure (GMFM) är ett kliniskt observationsverktyg utformat för att utvärdera förändringar i grovmotorisk funktion hos barn med cerebral pares.
Det finns två versioner av GMFM - det ursprungliga måttet med 88 artiklar (GMFM-88) och det nyare GMFM med 66 artiklar (GMFM-66).
Poängsystemet för GMFM är en fyragradig skala som består av 66 poster uppdelade i fem dimensioner av grovmotorisk funktion: (a) liggande och rullande, (b) sittande, (c) krypande och knästående, (d) stående, och (e) gå, springa och hoppa
|
2 månader
|
|
Måttskala för stamkontroll
Tidsram: 2 månader
|
Trunk Control Measurement Scale är det kliniska verktyget för att mäta bålkontroll hos barn med cerebral pares.
Kontroll av muskler är nödvändigt för att upprätthålla stabilitet runt bålen.
|
2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Arnab Altaf, Mphill, Riphah International University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/RCR&AHS/22/0742
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .