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Esercizio di superficie dinamico e allenamento mirato al tronco nei bambini con paralisi cerebrale spastica

31 marzo 2023 aggiornato da: Riphah International University

Confronto tra esercizio di superficie dinamico e allenamento mirato al tronco sulla funzione motoria lorda, equilibrio e controllo del tronco nei bambini con paralisi cerebrale spastica

Questo studio mira a descrivere gli effetti comparativi dell'allenamento dinamico in superficie e dell'allenamento mirato al tronco al fine di garantire quale sia il metodo migliore per migliorare la funzione grosso-motoria, l'equilibrio e il controllo del tronco nei bambini con paralisi cerebrale spastica. questo sarà uno studio di controllo randomizzato che include partecipanti di età compresa tra 5 e 10 anni

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La paralisi cerebrale (CP) è una condizione di sviluppo neurologico non progressivo ben documentata che inizia nella prima infanzia e persiste per tutta la vita. I deficit neuromuscolari osservati nei bambini con PCI includono un tono muscolare anormale che influenza la postura, il movimento, l'alterazione dell'equilibrio e della coordinazione motoria, la diminuzione della forza e la perdita del controllo motorio selettivo, portando a limitazione funzionale. I principi del neurosviluppo affermano che il controllo del movimento procede dalla parte prossimale a quella distale del corpo. Essendo il tronco il punto chiave centrale del corpo, il controllo del tronco prossimale è un prerequisito per il controllo del movimento dell'arto distale, l'equilibrio e la mobilità funzionale. L'uso della superficie dinamica per l'esercizio fornisce un feedback propriocettivo e vestibolare sulla posizione dei loro segmenti corporei nello spazio con una risposta di controllo motorio adattivo agli stimoli. La fisioterapia standard basata sul principio dell'apprendimento motorio è un allenamento specifico per il compito, che implica la pratica di movimenti funzionali nelle attività della vita quotidiana.

Questo studio mira a descrivere gli effetti comparativi dell'allenamento dinamico in superficie e dell'allenamento mirato al tronco al fine di garantire quale sia il metodo migliore per migliorare la funzione grosso-motoria, l'equilibrio e il controllo del tronco nei bambini con paralisi cerebrale spastica. questo sarà uno studio di controllo randomizzato che include partecipanti di età compresa tra 5 e 10 anni. I dati verranno prelevati dall'ospedale universitario shahida islam Lodhran dopo aver preso il consenso, verranno applicate tecniche e i dati verranno registrati. La valutazione verrà effettuata utilizzando la bilancia pediatrica, la misura della funzione motoria lorda (GMFM 66) e la scala di misurazione del controllo del tronco (TCMS) per determinare l'equilibrio, la funzione motoria lorda e la stabilità del tronco. I dati collettivi saranno analizzati nel Pacchetto statistico per le scienze sociali (SPSS) 27.0

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

16

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lodhran, Punjab, Pakistan, 59320
        • Reclutamento
        • Shahida Islam Teaching Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

Bambini che possono seguire le istruzioni del terapeuta

  • Bambini che non hanno subito procedure e interventi chirurgici negli ultimi sei mesi
  • Entrambi i sessi maschile e femminile
  • Età da 5 a 10 anni
  • Paralisi cerebrale spastica

Criteri di esclusione:

  • Bambini con malattie muscoloscheletriche innate, sviluppo di malattie del sistema nervoso centrale e storia di chirurgia ortopedica

    • Bambini con disturbi genetici e altre malattie gravi diverse dalla paralisi cerebrale
    • I bambini che hanno ricevuto iniezioni di tossina botulinica A (BoNT-A) negli ultimi 6 mesi o che hanno avuto convulsioni durante l'ultimo anno sono stati esclusi dallo studio
    • Bambini con disabilità visive
    • Bambini con problemi di udito

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: esercizio dinamico in superficie con terapia convenzionale
il gruppo sperimentale si sottopone a terapia fisica convenzionale e ulteriore allenamento dinamico in superficie tre volte a settimana per 2 mesi l'allenamento dinamico in superficie includerà palle da ginnastica, sostegno o oscillazione della piattaforma
Altro: esercizio dinamico in superficie
Arousal ottimale Physio ball Far rimbalzare il bambino, attivo/passivo sulla Swiss ball, lento/veloce 5 volte 5 serie Movimenti combinati sul piano frontale e trasversale Physio ball/bolster Seduta alta: carico con una mano seguito da rotazione del tronco per raggiungere il giocattolo lato opposto 5-7 per lato 1 serie Movimenti combinati sul piano frontale e trasversale Oscillazione della piattaforma Raggiungere il giocattolo con entrambe le mani tenute sopra la testa e 45°-60° in diagonale rispetto alla linea mediana 5-7 volte per lato 1 serie
Altri nomi:
  • confronto tra esercizio dinamico in superficie e allenamento mirato al tronco
Comparatore attivo: allenamento mirato al tronco con terapia convenzionale
il gruppo riceverà una terapia fisica convenzionale e un ulteriore allenamento mirato al tronco tre volte a settimana per 2 mesi.
Altro: allenamento mirato al tronco

Il gruppo di allenamento del tronco (TTG) consiste in esercizi e attività incentrati sull'attivazione dei muscoli del tronco, sul controllo pelvico e sulla stabilizzazione prossimale e questi sono stati combinati con gli esercizi di rafforzamento dei muscoli del tronco e dei glutei.

Le attività di allungamento del tronco, la facilitazione dell'estensione spinale, lo spostamento del peso e le attività di carico I bambini del TTG hanno ricevuto 45-75 minuti di fisioterapia due volte a settimana per 8 settimane

Altri nomi:
  • confronto tra esercizio dinamico in superficie e allenamento mirato al tronco

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
bilancia pediatrica
Lasso di tempo: Due mesi
La scala dell'equilibrio pediatrico è uno strumento di misurazione dei risultati utilizzato per valutare le capacità di equilibrio funzionale nei bambini. La scala è composta da 14 item che vengono valutati da 0 punti (funzione più bassa) a 4 punti (funzione più alta) con un punteggio massimo di 56 punti
Due mesi
misura della funzione motoria lorda 88 GMFM-88
Lasso di tempo: Due mesi
La misura della funzione motoria lorda (GMFM) è uno strumento clinico osservazionale progettato per valutare il cambiamento nella funzione motoria grossolana nei bambini con paralisi cerebrale. Esistono due versioni del GMFM: la misura originale di 88 voci (GMFM-88) e la più recente GMFM di 66 voci (GMFM-66). Il sistema di punteggio del GMFM è una scala a quattro punti composta da 66 item suddivisi in cinque dimensioni della funzione motoria lorda: (a) sdraiato e rotolamento, (b) seduto, (c) gattonare e inginocchiato, (d) in piedi, e (e) camminare, correre e saltare
Due mesi
Bilancia per la misurazione del controllo del tronco
Lasso di tempo: Due mesi
La scala di misurazione del controllo del tronco è lo strumento clinico per misurare il controllo del tronco nei bambini con paralisi cerebrale. Il controllo dei muscoli è necessario per mantenere la stabilità attorno al tronco.
Due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Investigatori

  • Investigatore principale: Arnab Altaf, Mphill, Riphah International University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 settembre 2022

Completamento primario (Anticipato)

5 aprile 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

5 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

12 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/RCR&AHS/22/0742

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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