- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05810779
Exercice de surface dynamique et entraînement ciblé du tronc chez les enfants atteints de paralysie cérébrale spastique
Comparaison de l'exercice de surface dynamique et de l'entraînement ciblé sur le tronc sur la motricité globale, l'équilibre et le contrôle du tronc chez les enfants atteints de paralysie cérébrale spastique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La paralysie cérébrale (PC) est une affection neurodéveloppementale non progressive bien documentée qui débute dans la petite enfance et persiste tout au long de la vie. Les déficits neuromusculaires observés chez les enfants atteints de PC comprennent un tonus musculaire anormal qui affecte la posture, le mouvement, l'altération de l'équilibre et de la coordination motrice, la diminution de la force et la perte du contrôle moteur sélectif, entraînant une limitation fonctionnelle. Les principes neurodéveloppementaux stipulent que le contrôle du mouvement procède de la partie proximale à la partie distale du corps. Le tronc étant le point clé central du corps, le contrôle du tronc proximal est une condition préalable au contrôle des mouvements, à l'équilibre et à la mobilité fonctionnelle des membres distaux. L'utilisation d'une surface dynamique pour l'exercice fournit une rétroaction proprioceptive et vestibulaire sur la position de leurs segments corporels dans l'espace avec une réponse de contrôle moteur adaptatif aux stimuli. La physiothérapie standard basée sur le principe de l'apprentissage moteur est un entraînement spécifique à une tâche, qui implique la pratique de mouvements fonctionnels dans les activités de la vie quotidienne.
Cette étude vise à décrire les effets comparatifs de l'entraînement dynamique en surface et de l'entraînement ciblé du tronc afin de déterminer quelle méthode est la meilleure pour améliorer la motricité globale, l'équilibre et le contrôle du tronc chez les enfants atteints de paralysie cérébrale spastique. il s'agira d'une étude de contrôle randomisée qui comprend des participants âgés de 5 à 10 ans. Les données seront extraites de l'hôpital universitaire shahida islam de Lodhran après avoir obtenu le consentement, des techniques seront appliquées et les données seront enregistrées. L'évaluation sera effectuée en utilisant l'échelle d'équilibre pédiatrique, la mesure de la fonction motrice globale (GMFM 66) et l'échelle de mesure du contrôle du tronc (TCMS) pour déterminer l'équilibre et la fonction motrice globale et la stabilité du tronc. Les données collectives seront analysées dans le paquet statistique pour les sciences sociales (SPSS) 27.0
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Arnab Altaf, Mphill
- Numéro de téléphone: 03064585776
- E-mail: arnab.altaf@riphah.edu.pk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Dr. Muneeb khan, Ph.D
- Numéro de téléphone: 03367993611
- E-mail: muneeb.khan@riphah.edu.pk; muneebkhan2001@gmail.com
Lieux d'étude
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Punjab
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Lodhran, Punjab, Pakistan, 59320
- Recrutement
- Shahida Islam Teaching Hospital
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Contact:
- farwa batool, DPT
- Numéro de téléphone: 03067481183
- E-mail: drfarwabatool81@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Les enfants qui peuvent suivre les instructions du thérapeute
- Enfants qui n'ont subi aucune intervention ni intervention chirurgicale au cours des six derniers mois
- Les deux sexes masculin et féminin
- Âge 5 à 10 ans
- Paralysie cérébrale spastique
Critère d'exclusion:
Enfants atteints de maladies musculo-squelettiques innées, développement de maladies du système nerveux central et antécédents de chirurgie orthopédique
- Enfants atteints de troubles génétiques et d'autres maladies graves autres que la paralysie cérébrale
- Les enfants qui ont reçu une injection de toxine botulique A (BoNT-A) au cours des 6 derniers mois ou qui ont eu des convulsions au cours de la dernière année ont été exclus de l'étude.
- Enfants déficients visuels
- Enfants malentendants
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: exercice de surface dynamique avec thérapie conventionnelle
le groupe expérimental suit une thérapie physique conventionnelle et un entraînement supplémentaire d'exercices dynamiques en surface trois fois par semaine pendant 2 mois.
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Éveil optimal Physio ball Faire rebondir l'enfant, actif/passif sur le Swiss ball, lent/rapide 5 fois 5 séries Mouvements combinés frontaux et transversaux Physio ball/ traversin Assise haute : appui d'une main suivi d'une rotation du tronc pour atteindre le jouet côté opposé 5-7 de chaque côté 1 série Mouvements combinés dans le plan frontal et transversal Balancement de la plate-forme Atteindre le jouet avec les deux mains au-dessus de la tête et à 45°-60° en diagonale par rapport à la ligne médiane 5-7 fois de chaque côté 1 série
Autres noms:
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Comparateur actif: entraînement ciblé du tronc avec thérapie conventionnelle
le groupe recevra une thérapie physique conventionnelle et un entraînement supplémentaire ciblé sur le tronc trois fois par semaine pendant 2 mois.
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Le groupe d'entraînement du tronc (TTG) consistait en des exercices et des activités axés sur l'activation des muscles du tronc, le contrôle pelvien et la stabilisation proximale et ceux-ci étaient combinés avec les exercices de renforcement des muscles du tronc et des fessiers. Les activités d'allongement du tronc, la facilitation de l'extension de la colonne vertébrale, les activités de transfert de poids et de mise en charge Les enfants du TTG ont reçu 45 à 75 minutes de physiothérapie deux fois par semaine pendant 8 semaines
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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balance pédiatrique
Délai: 2 mois
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L'échelle d'équilibre pédiatrique est un outil de mesure des résultats utilisé pour évaluer les compétences d'équilibre fonctionnel chez les enfants.
L'échelle se compose de 14 items notés de 0 point (fonction la plus basse) à 4 points (fonction la plus élevée) avec un score maximum de 56 points
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2 mois
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mesure de la motricité globale 88 GMFM-88
Délai: 2 mois
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La mesure de la fonction motrice globale (GMFM) est un outil clinique d'observation conçu pour évaluer les changements dans la fonction motrice globale chez les enfants atteints de paralysie cérébrale.
Il existe deux versions du GMFM - la mesure originale de 88 éléments (GMFM-88) et la plus récente GMFM de 66 éléments (GMFM-66).
Le système de notation du GMFM est une échelle à quatre points composée de 66 éléments divisés en cinq dimensions de la fonction motrice globale : (a) se coucher et rouler, (b) s'asseoir, (c) ramper et s'agenouiller, (d) se tenir debout, et (e) marcher, courir et sauter
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2 mois
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Échelle de mesure du contrôle du coffre
Délai: 2 mois
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L'échelle de mesure du contrôle du tronc est l'outil clinique pour mesurer le contrôle du tronc chez les enfants atteints de paralysie cérébrale.
Le contrôle des muscles est nécessaire pour maintenir la stabilité autour du tronc.
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2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Arnab Altaf, Mphill, Riphah International University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neurologiques
- Lésions cérébrales chroniques
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies musculaires
- Manifestations neuromusculaires
- Hypertonie musculaire
- Paralysie cérébrale
- Paralysie
- Spasticité musculaire
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR&AHS/22/0742
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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