Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dynamisk overflatetrening og trunkmålrettet trening hos barn med spastisk cerebral parese

31. mars 2023 oppdatert av: Riphah International University

Sammenligning av dynamisk overflatetrening og trunkmålrettet trening på grovmotorisk funksjon, balanse og trunkkontroll hos barn med spastisk cerebral parese

Denne studien tar sikte på å beskrive de komparative effektene av dynamisk overflatetrening og trunkmålrettet trening for å sikre hvilken metode som er best for å forbedre grovmotorisk funksjon, balanse og trunkkontroll hos barn med spastisk cerebral parese. dette vil være en randomisert kontrollstudie som inkluderer deltakere i alderen 5 til 10 år

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Cerebral parese (CP) er en veldokumentert ikke-progressiv nevroutviklingstilstand som starter i tidlig barndom og vedvarer gjennom hele livet. De nevromuskulære underskuddene som er observert hos barn med CP inkluderer unormal muskeltonus som påvirker holdning, bevegelse, endring av balanse og motorisk koordinasjon, reduksjon i styrke og tap av selektiv motorisk kontroll, noe som fører til funksjonell begrensning. Nevroutviklingsprinsipper sier at kontrollen av bevegelse fortsetter fra den proksimale til den distale delen av kroppen. Trunken er det sentrale nøkkelpunktet i kroppen, og proksimal trunkkontroll er en forutsetning for distale lembevegelseskontroll, balanse og funksjonell mobilitet. Bruk av dynamisk overflate for trening gir proprioseptiv og vestibulær tilbakemelding om posisjonen til kroppssegmentene deres i rommet med adaptiv motorisk kontrollrespons på stimuli. Standard fysioterapi basert på motorisk læringsprinsipp er oppgavespesifikk trening, som innebærer øving av funksjonelle bevegelser i dagliglivets aktiviteter.

Denne studien tar sikte på å beskrive de komparative effektene av dynamisk overflatetrening og trunkmålrettet trening for å sikre hvilken metode som er best for å forbedre grovmotorisk funksjon, balanse og trunkkontroll hos barn med spastisk cerebral parese. dette vil være en randomisert kontrollstudie som inkluderer deltakere i alderen 5 til 10 år. Data vil bli hentet fra Shahida islam undervisningssykehuset Lodhran etter samtykke, teknikker vil bli brukt og data vil bli registrert. Vurdering vil bli gjort ved å bruke pediatikkbalanseskala, grovmotorisk funksjonsmål (GMFM 66) og trunkkontrollmåleskala (TCMS) for å bestemme balanse og grovmotorisk funksjon og trunkstabilitet. De samlede dataene vil bli analysert i Statistisk pakke for samfunnsvitenskap (SPSS) 27.0

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

16

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Punjab
      • Lodhran, Punjab, Pakistan, 59320
        • Rekruttering
        • Shahida Islam Teaching Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Barn som kan følge terapeutens anvisninger

  • Barn som ikke har hatt noen prosedyre og operasjon de siste seks månedene
  • Begge kjønn mann og kvinne
  • Alder 5 til 10 år
  • Spastisk cerebral parese

Ekskluderingskriterier:

  • Barn med medfødte muskel- og skjelettsykdommer, utvikling av sykdommer i sentralnervesystemet og historie med ortopedisk kirurgi

    • Barn med genetiske lidelser og andre alvorlige sykdommer enn cerebral parese
    • Barn som har fått botulinumtoksin A (BoNT-A) injeksjon i løpet av de siste 6 månedene eller hatt anfall i løpet av det siste året ble ekskludert fra studien
    • Barn med synshemming
    • Barn med hørselshemmede

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: dynamisk overflatetrening med konvensjonell terapi
Eksperimentgruppen gjennomgår konvensjonell fysioterapi og ytterligere dynamisk overflatetrening tre ganger i uken i 2 måneder dynamisk overflatetrening vil inkludere treningsballer, bolster eller plattformsving
Optimal opphisselse Fysioball Få barnet til å sprette, aktivt/passivt på den sveitsiske ballen, sakte/rask 5 ganger 5 sett Kombinerte front- og tverrplanbevegelser Fysioball/ bolster Høyt sittende: vektbæring med en hånd etterfulgt av bagasjeromrotasjon for å nå leken på motsatt side 5-7 hver side 1 sett Kombinerte front- og tverrplanbevegelser Plattformsving Å nå leken med begge hendene holdt over hodet og 45°-60° diagonalt på midtlinjen 5-7 ganger hver side 1 sett
Andre navn:
  • sammenligning mellom dynamisk overflatetrening og trunkmålrettet trening
Aktiv komparator: trunk målrettet trening med konvensjonell terapi
gruppen vil motta konvensjonell fysioterapi og ekstra trunkmålrettet trening tre ganger i uken i 2 måneder.

trunk training group (TTG) består av øvelser og aktiviteter med fokus på aktivering av trunkmuskulaturen, bekkenkontroll og proksimal stabilisering og disse ble kombinert med trunk- og setemuskelstyrkende øvelser.

Trunk-forlengelsesaktivitetene, tilrettelegging av spinal ekstensjon, vektskifting og vektbærende aktiviteter Barna i TTG fikk 45-75 minutters fysioterapi to ganger i uken i 8 uker

Andre navn:
  • sammenligning mellom dynamisk overflatetrening og trunkmålrettet trening

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
pediatrisk balanseskala
Tidsramme: 2 måneder
Pediatrisk balanseskala er et resultatmåleverktøy som brukes til å vurdere funksjonelle balanseferdigheter hos barn. Skalaen består av 14 elementer som scores fra 0 poeng (laveste funksjon) til 4 poeng (høyeste funksjon) med en maksimal poengsum på 56 poeng
2 måneder
grovmotorisk funksjonsmål 88 GMFM-88
Tidsramme: 2 måneder
Gross Motor Function Measure (GMFM) er et observasjons klinisk verktøy utviklet for å evaluere endring i grovmotorisk funksjon hos barn med cerebral parese. Det er to versjoner av GMFM - det originale 88-element-målet (GMFM-88) og det nyere 66-element GMFM (GMFM-66). Poengsystemet til GMFM er en firepunktsskala som består av 66 elementer delt inn i fem dimensjoner for grovmotorisk funksjon: (a) liggende og rullende, (b) sittende, (c) krypende og knelende, (d) stående, og (e) gå, løpe og hoppe
2 måneder
Måleskala for stammekontroll
Tidsramme: 2 måneder
Trunk Control Measurement Scale er det kliniske verktøyet for å måle trunkkontroll hos barn med cerebral parese. Kontroll av muskler er nødvendig for å opprettholde stabilitet rundt stammen.
2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Arnab Altaf, Mphill, Riphah International University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2022

Primær fullføring (Forventet)

5. april 2023

Studiet fullført (Forventet)

5. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

12. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere