- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05810779
Dynamisk overflatetrening og trunkmålrettet trening hos barn med spastisk cerebral parese
Sammenligning av dynamisk overflatetrening og trunkmålrettet trening på grovmotorisk funksjon, balanse og trunkkontroll hos barn med spastisk cerebral parese
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Cerebral parese (CP) er en veldokumentert ikke-progressiv nevroutviklingstilstand som starter i tidlig barndom og vedvarer gjennom hele livet. De nevromuskulære underskuddene som er observert hos barn med CP inkluderer unormal muskeltonus som påvirker holdning, bevegelse, endring av balanse og motorisk koordinasjon, reduksjon i styrke og tap av selektiv motorisk kontroll, noe som fører til funksjonell begrensning. Nevroutviklingsprinsipper sier at kontrollen av bevegelse fortsetter fra den proksimale til den distale delen av kroppen. Trunken er det sentrale nøkkelpunktet i kroppen, og proksimal trunkkontroll er en forutsetning for distale lembevegelseskontroll, balanse og funksjonell mobilitet. Bruk av dynamisk overflate for trening gir proprioseptiv og vestibulær tilbakemelding om posisjonen til kroppssegmentene deres i rommet med adaptiv motorisk kontrollrespons på stimuli. Standard fysioterapi basert på motorisk læringsprinsipp er oppgavespesifikk trening, som innebærer øving av funksjonelle bevegelser i dagliglivets aktiviteter.
Denne studien tar sikte på å beskrive de komparative effektene av dynamisk overflatetrening og trunkmålrettet trening for å sikre hvilken metode som er best for å forbedre grovmotorisk funksjon, balanse og trunkkontroll hos barn med spastisk cerebral parese. dette vil være en randomisert kontrollstudie som inkluderer deltakere i alderen 5 til 10 år. Data vil bli hentet fra Shahida islam undervisningssykehuset Lodhran etter samtykke, teknikker vil bli brukt og data vil bli registrert. Vurdering vil bli gjort ved å bruke pediatikkbalanseskala, grovmotorisk funksjonsmål (GMFM 66) og trunkkontrollmåleskala (TCMS) for å bestemme balanse og grovmotorisk funksjon og trunkstabilitet. De samlede dataene vil bli analysert i Statistisk pakke for samfunnsvitenskap (SPSS) 27.0
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Arnab Altaf, Mphill
- Telefonnummer: 03064585776
- E-post: arnab.altaf@riphah.edu.pk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Dr. Muneeb khan, Ph.D
- Telefonnummer: 03367993611
- E-post: muneeb.khan@riphah.edu.pk; muneebkhan2001@gmail.com
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lodhran, Punjab, Pakistan, 59320
- Rekruttering
- Shahida Islam Teaching Hospital
-
Ta kontakt med:
- farwa batool, DPT
- Telefonnummer: 03067481183
- E-post: drfarwabatool81@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Barn som kan følge terapeutens anvisninger
- Barn som ikke har hatt noen prosedyre og operasjon de siste seks månedene
- Begge kjønn mann og kvinne
- Alder 5 til 10 år
- Spastisk cerebral parese
Ekskluderingskriterier:
Barn med medfødte muskel- og skjelettsykdommer, utvikling av sykdommer i sentralnervesystemet og historie med ortopedisk kirurgi
- Barn med genetiske lidelser og andre alvorlige sykdommer enn cerebral parese
- Barn som har fått botulinumtoksin A (BoNT-A) injeksjon i løpet av de siste 6 månedene eller hatt anfall i løpet av det siste året ble ekskludert fra studien
- Barn med synshemming
- Barn med hørselshemmede
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: dynamisk overflatetrening med konvensjonell terapi
Eksperimentgruppen gjennomgår konvensjonell fysioterapi og ytterligere dynamisk overflatetrening tre ganger i uken i 2 måneder dynamisk overflatetrening vil inkludere treningsballer, bolster eller plattformsving
|
Optimal opphisselse Fysioball Få barnet til å sprette, aktivt/passivt på den sveitsiske ballen, sakte/rask 5 ganger 5 sett Kombinerte front- og tverrplanbevegelser Fysioball/ bolster Høyt sittende: vektbæring med en hånd etterfulgt av bagasjeromrotasjon for å nå leken på motsatt side 5-7 hver side 1 sett Kombinerte front- og tverrplanbevegelser Plattformsving Å nå leken med begge hendene holdt over hodet og 45°-60° diagonalt på midtlinjen 5-7 ganger hver side 1 sett
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: trunk målrettet trening med konvensjonell terapi
gruppen vil motta konvensjonell fysioterapi og ekstra trunkmålrettet trening tre ganger i uken i 2 måneder.
|
trunk training group (TTG) består av øvelser og aktiviteter med fokus på aktivering av trunkmuskulaturen, bekkenkontroll og proksimal stabilisering og disse ble kombinert med trunk- og setemuskelstyrkende øvelser. Trunk-forlengelsesaktivitetene, tilrettelegging av spinal ekstensjon, vektskifting og vektbærende aktiviteter Barna i TTG fikk 45-75 minutters fysioterapi to ganger i uken i 8 uker
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
pediatrisk balanseskala
Tidsramme: 2 måneder
|
Pediatrisk balanseskala er et resultatmåleverktøy som brukes til å vurdere funksjonelle balanseferdigheter hos barn.
Skalaen består av 14 elementer som scores fra 0 poeng (laveste funksjon) til 4 poeng (høyeste funksjon) med en maksimal poengsum på 56 poeng
|
2 måneder
|
|
grovmotorisk funksjonsmål 88 GMFM-88
Tidsramme: 2 måneder
|
Gross Motor Function Measure (GMFM) er et observasjons klinisk verktøy utviklet for å evaluere endring i grovmotorisk funksjon hos barn med cerebral parese.
Det er to versjoner av GMFM - det originale 88-element-målet (GMFM-88) og det nyere 66-element GMFM (GMFM-66).
Poengsystemet til GMFM er en firepunktsskala som består av 66 elementer delt inn i fem dimensjoner for grovmotorisk funksjon: (a) liggende og rullende, (b) sittende, (c) krypende og knelende, (d) stående, og (e) gå, løpe og hoppe
|
2 måneder
|
|
Måleskala for stammekontroll
Tidsramme: 2 måneder
|
Trunk Control Measurement Scale er det kliniske verktøyet for å måle trunkkontroll hos barn med cerebral parese.
Kontroll av muskler er nødvendig for å opprettholde stabilitet rundt stammen.
|
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Arnab Altaf, Mphill, Riphah International University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR&AHS/22/0742
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .