Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dynamisk overfladetræning og trunkmålrettet træning hos børn med spastisk cerebral parese

31. marts 2023 opdateret af: Riphah International University

Sammenligning af dynamisk overfladetræning og trunkmålrettet træning om grovmotorisk funktion, balance og kropskontrol hos børn med spastisk cerebral parese

Denne undersøgelse har til formål at beskrive de komparative effekter af dynamisk overfladetræning og kropsmålrettet træning for at sikre, hvilken metode der er bedst til at forbedre grovmotorisk funktion, balance og kropskontrol hos børn med spastisk cerebral parese. dette vil være et randomiseret kontrolstudie, som omfatter deltagere i alderen 5 til 10 år

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Cerebral parese (CP) er en veldokumenteret ikke-progressiv neuroudviklingstilstand, der starter i den tidlige barndom og varer ved hele livet. De neuromuskulære underskud observeret hos børn med CP omfatter unormal muskeltonus, der påvirker kropsholdning, bevægelse, ændring af balance og motorisk koordination, fald i styrke og tab af selektiv motorisk kontrol, hvilket fører til funktionel begrænsning. Neuroudviklingsprincipper siger, at styringen af ​​bevægelsen foregår fra den proksimale til den distale del af kroppen. Trunken er det centrale nøglepunkt i kroppen, og proksimal trunkkontrol er en forudsætning for distale lemmerbevægelseskontrol, balance og funktionel mobilitet. Brug af dynamisk overflade til træning giver proprioceptiv og vestibulær feedback om positionen af ​​deres kropssegmenter i rummet med adaptiv motorisk kontrolrespons på stimuli. Standardfysioterapi baseret på motorisk læringsprincip er opgavespecifik træning, som involverer træning af funktionelle bevægelser i dagligdagens aktiviteter.

Denne undersøgelse har til formål at beskrive de komparative effekter af dynamisk overfladetræning og kropsmålrettet træning for at sikre, hvilken metode der er bedst til at forbedre grovmotorisk funktion, balance og kropskontrol hos børn med spastisk cerebral parese. dette vil være et randomiseret kontrolstudie, som omfatter deltagere i alderen 5 til 10 år. Data vil blive taget fra Shahida islam undervisningshospitalet Lodhran efter samtykke, teknikker vil blive anvendt og data vil blive registreret. Vurdering vil blive foretaget ved at bruge pediatics balance skala, grovmotorisk funktionsmåling (GMFM 66) og trunk kontrol måleskala (TCMS) til bestemmelse af balance og grovmotorisk funktion og trunk stabilitet. De samlede data vil blive analyseret i Statistisk Pakke for Samfundsvidenskab (SPSS) 27.0

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lodhran, Punjab, Pakistan, 59320
        • Rekruttering
        • Shahida Islam Teaching Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Børn, der kan følge terapeutens anvisninger

  • Børn, der ikke har fået foretaget indgreb og operation inden for de seneste seks måneder
  • Begge køn mand og kvinde
  • Alder 5 til 10 år
  • Spastisk cerebral parese

Ekskluderingskriterier:

  • Børn med medfødte muskuloskeletale sygdomme, der udvikler sygdomme i centralnervesystemet og historie med ortopædkirurgi

    • Børn med genetiske lidelser og andre alvorlige sygdomme end cerebral parese
    • Børn, der havde fået Botulinum Toxin A (BoNT-A)-injektion i løbet af de sidste 6 måneder eller havde anfald i løbet af det sidste år, blev udelukket fra undersøgelsen
    • Børn med synshandicap
    • Børn med hørehæmmede

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: dynamisk overfladeøvelse med konventionel terapi
eksperimentgruppen gennemgår konventionel fysioterapi og yderligere dynamisk overfladetræning tre gange om ugen i 2 måneder dynamisk overfladetræning vil omfatte gymnastikbolde, bolster eller platformssving
Andet: dynamisk overfladeøvelse
Optimal ophidselse Fysiobold Få barnet til at hoppe, aktivt/passivt på den schweiziske bold, langsomt/hurtigt 5 gange 5 sæt Kombinerede frontale og tværgående planbevægelser Fysiobold/ bolster Højt siddende: en hånds vægtleje efterfulgt af bagagerumsrotation for at nå legetøjet på modsatte side 5-7 hver side 1 sæt Kombinerede frontale og tværgående planbevægelser Platformsving At nå legetøjet med begge hænder holdt over hovedet og 45°-60° diagonalt på midterlinjen 5-7 gange hver side 1 sæt
Andre navne:
  • sammenligning mellem dynamisk overfladetræning og trunkmålrettet træning
Aktiv komparator: trunk målrettet træning med konventionel terapi
gruppen vil modtage konventionel fysioterapi og yderligere trunk-målrettet træning tre gange om ugen i 2 måneder.
Andet: trunk målrettet træning

trunk training group (TTG) består af øvelser og aktiviteter med fokus på aktivering af trunkmusklerne, bækkenkontrol og proksimal stabilisering og disse blev kombineret med trunk- og gluteal muskelstyrkende øvelser.

Trunk elongation aktiviteterne, facilitering af spinal ekstension, vægtskift og vægtbærende aktiviteter Børnene i TTG modtog 45-75 minutters fysioterapi to gange om ugen i 8 uger

Andre navne:
  • sammenligning mellem dynamisk overfladetræning og trunkmålrettet træning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
pediatrisk balancevægt
Tidsramme: 2 måneder
Pædiatrisk balanceskala er et resultatmålingsværktøj, der bruges til at vurdere funktionelle balancefærdigheder hos børn. Skalaen består af 14 punkter, der scores fra 0 point (laveste funktion) til 4 point (højeste funktion) med en maksimal score på 56 point
2 måneder
bruttomotorisk funktionsmål 88 GMFM-88
Tidsramme: 2 måneder
Gross Motor Function Measure (GMFM) er et observationelt klinisk værktøj designet til at evaluere ændringer i grovmotorisk funktion hos børn med cerebral parese. Der er to versioner af GMFM - det originale 88-element mål (GMFM-88) og det nyere 66-element GMFM (GMFM-66). Scoringssystemet for GMFM er en fire-punkts skala, der består af 66 punkter opdelt i fem dimensioner af grovmotorisk funktion: (a) liggende og rullende, (b) siddende, (c) kravlende og knælende, (d) stående, og (e) gå, løbe og hoppe
2 måneder
Trunk kontrol måleskala
Tidsramme: 2 måneder
Trunk Control Measurement Scale er det kliniske værktøj til at måle kropskontrol hos børn med cerebral parese. Styring af muskler er nødvendig for at opretholde stabilitet omkring stammen.
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Riphah International University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Arnab Altaf, Mphill, Riphah International University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

5. april 2023

Studieafslutning (Forventet)

5. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

12. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC/RCR&AHS/22/0742

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spastisk cerebral parese

Kliniske forsøg med dynamisk overfladeøvelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner