- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05810779
Динамические поверхностные упражнения и целенаправленная тренировка туловища у детей со спастическим церебральным параличом
Сравнение динамических упражнений на поверхности и целенаправленной тренировки туловища на общую моторику, баланс и контроль туловища у детей со спастическим церебральным параличом
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Детский церебральный паралич (ДЦП) — это хорошо документированное непрогрессирующее нарушение развития нервной системы, которое начинается в раннем детстве и сохраняется на протяжении всей жизни. Нервно-мышечный дефицит, наблюдаемый у детей с ДЦП, включает аномальный мышечный тонус, который влияет на осанку, движение, нарушение баланса и координации движений, снижение силы и потерю избирательного контроля над движениями, что приводит к функциональному ограничению. Принципы нейроразвития утверждают, что контроль движения происходит от проксимальной к дистальной части тела. Туловище, являющееся центральной ключевой точкой тела, проксимальное управление туловищем является предпосылкой для контроля движения дистальных конечностей, баланса и функциональной подвижности. Использование динамической поверхности для упражнений обеспечивает проприоцептивную и вестибулярную обратную связь о положении сегментов тела в пространстве с адаптивным контролем моторики в ответ на стимулы. Стандартная физиотерапия, основанная на принципе двигательного обучения, представляет собой специализированную тренировку, которая включает в себя отработку функциональных движений в повседневной жизни.
Это исследование направлено на описание сравнительных эффектов динамической поверхностной тренировки и целенаправленной тренировки туловища, чтобы определить, какой метод лучше всего подходит для улучшения крупной моторики, равновесия и контроля туловища у детей со спастическим церебральным параличом. это будет рандомизированное контрольное исследование, в которое войдут участники в возрасте от 5 до 10 лет. Данные будут взяты из учебной больницы Шахида Ислам в Лодхране после получения согласия, будут применены методы и данные будут записаны. Оценка будет проводиться с использованием педиатрической шкалы баланса, измерения общей двигательной функции (GMFM 66) и шкалы измерения контроля туловища (TCMS) для определения баланса, общей двигательной функции и стабильности туловища. Коллективные данные будут проанализированы в Статистическом пакете для социальных наук (SPSS) 27.0.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Arnab Altaf, Mphill
- Номер телефона: 03064585776
- Электронная почта: arnab.altaf@riphah.edu.pk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Dr. Muneeb khan, Ph.D
- Номер телефона: 03367993611
- Электронная почта: muneeb.khan@riphah.edu.pk; muneebkhan2001@gmail.com
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lodhran, Punjab, Пакистан, 59320
- Рекрутинг
- Shahida Islam Teaching Hospital
-
Контакт:
- farwa batool, DPT
- Номер телефона: 03067481183
- Электронная почта: drfarwabatool81@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Дети, которые могут следовать инструкциям терапевта
- Дети, которые не подвергались каким-либо процедурам и операциям в течение последних шести месяцев.
- Оба пола мужского и женского пола
- Возраст от 5 до 10 лет
- Спастический церебральный паралич
Критерий исключения:
Дети с врожденными заболеваниями опорно-двигательного аппарата, развивающимися заболеваниями ЦНС и ортопедическими операциями в анамнезе
- Дети с генетическими нарушениями и другими тяжелыми заболеваниями, кроме детского церебрального паралича
- Дети, которым делали инъекции ботулинического токсина А (BoNT-A) в течение последних 6 месяцев или у которых были судороги в течение последнего года, были исключены из исследования.
- Дети с нарушением зрения
- Дети с нарушениями слуха
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: динамическая поверхностная гимнастика с традиционной терапией
экспериментальная группа проходит обычную физиотерапию и дополнительные динамические упражнения на поверхности три раза в неделю в течение 2 месяцев.
|
Оптимальное возбуждение Мяч для физиотерапии Заставьте ребенка подпрыгивать, активно/пассивно на швейцарском мяче, медленно/быстро 5 раз 5 подходов Комбинированные движения во фронтальной и поперечной плоскостях Мяч для физиотерапии/болстер Высокое сидение: опора на одну руку с последующим вращением туловища, чтобы достать игрушку на противоположная сторона 5-7 с каждой стороны 1 сет Комбинированные движения во фронтальной и поперечной плоскостях Махи на платформе Дотягивание до игрушки обеими руками над головой и под углом 45°-60° по диагонали к средней линии 5-7 раз с каждой стороны 1 сет
Другие имена:
|
Активный компаратор: целевая тренировка туловища с традиционной терапией
группа будет получать обычную лечебную физкультуру и дополнительную целевую тренировку туловища 3 раза в неделю в течение 2 месяцев.
|
Группа тренировки туловища (TTG) состоит из упражнений и упражнений, направленных на активацию мышц туловища, управление тазом и проксимальную стабилизацию, которые сочетаются с упражнениями по укреплению туловища и ягодичных мышц. Упражнения на удлинение туловища, облегчение разгибания позвоночника, перемещение веса и упражнения с весовой нагрузкой Дети в ТТГ получали 45-75-минутную физиотерапию два раза в неделю в течение 8 недель.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
детские весы
Временное ограничение: 2 месяца
|
Педиатрическая шкала баланса — это инструмент измерения результатов, используемый для оценки навыков функционального баланса у детей.
Шкала состоит из 14 пунктов, которые оцениваются от 0 баллов (самая низкая функция) до 4 баллов (самая высокая функция) с максимальной оценкой 56 баллов.
|
2 месяца
|
оценка общей двигательной функции 88 GMFM-88
Временное ограничение: 2 месяца
|
Измерение общей двигательной функции (GMFM) представляет собой наблюдательный клинический инструмент, предназначенный для оценки изменения общей двигательной функции у детей с церебральным параличом.
Существует две версии GMFM: исходная мера из 88 пунктов (GMFM-88) и более поздняя GMFM из 66 пунктов (GMFM-66).
Система оценки GMFM представляет собой четырехбалльную шкалу, состоящую из 66 пунктов, разделенных на пять параметров крупной моторики: (а) лежа и перекатываясь, (б) сидя, (в) ползая и стоя на коленях, (г) стоя, д) ходьба, бег и прыжки
|
2 месяца
|
Шкала измерения управления багажником
Временное ограничение: 2 месяца
|
Шкала измерения контроля туловища — это клинический инструмент для измерения контроля туловища у детей с церебральным параличом.
Контроль мышц необходим для поддержания стабильности вокруг туловища.
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Arnab Altaf, Mphill, Riphah International University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Повреждение головного мозга, хроническое
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Мышечные заболевания
- Нервно-мышечные проявления
- Мышечный гипертонус
- Церебральный паралич
- Паралич
- Мышечная спастичность
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR&AHS/22/0742
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования динамическое упражнение на поверхности
-
University of SevilleЗавершенный
-
Infoscitex CorporationLiberating Technologies, Inc.; Telemedicine & Advanced Technology Research CenterНеизвестный
-
VentureMed Group Inc.ПрекращеноБолезнь периферических артерийСоединенные Штаты
-
Oregon Health and Science UniversityЗапись по приглашениюОсевой спондилоартритСоединенные Штаты
-
Össur EhfЗавершенныйАмпутация | Пользователь протезаГермания, Исландия
-
Hopital de l'Enfant-JesusArthrex, Inc.ЗавершенныйРазрыв голеностопного синдесмозаКанада
-
Mentor Worldwide, LLCЗавершенныйУвеличение груди | Реконструкция груди | Ревизия грудиСоединенные Штаты
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanЗавершенный
-
University of ZurichНеизвестный
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of WashingtonЗавершенныйТравмы ног | Осложнения диабета | Ампутация | Травматическая ампутацияСоединенные Штаты