Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Dinamikus felületi gyakorlat és törzscélzott edzés görcsös cerebrális bénulásban szenvedő gyermekeknél

2023. március 31. frissítette: Riphah International University

A dinamikus felületi gyakorlat és a törzs célzott edzésének összehasonlítása a bruttó motoros funkciók, az egyensúly és a törzs szabályozása terén görcsös agyi bénulásban szenvedő gyermekeknél

A tanulmány célja a dinamikus felületi edzés és a törzsre irányuló edzés összehasonlító hatásainak leírása annak érdekében, hogy megbizonyosodjon arról, melyik módszer a legjobb a bruttó motoros funkciók, az egyensúly és a törzskontroll javítására görcsös cerebrális bénulásban szenvedő gyermekeknél. ez egy randomizált kontrollvizsgálat, amelyben 5 és 10 év közötti résztvevők vesznek részt

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A cerebrális bénulás (CP) egy jól dokumentált, nem progresszív idegrendszeri fejlődési állapot, amely korai gyermekkorban kezdődik és egész életen át tart. A CP-s gyermekeknél megfigyelt neuromuszkuláris hiányosságok közé tartozik a kóros izomtónus, amely befolyásolja a testtartást, a mozgást, az egyensúly és a mozgáskoordináció megváltozását, az erő csökkenését és a szelektív motoros kontroll elvesztését, ami funkcionális korlátozásokhoz vezet. Az idegfejlődési alapelvek azt állítják, hogy a mozgás szabályozása a test proximális részétől a distalis felé halad. A törzs a test központi kulcspontja, a proximális törzsszabályozás előfeltétele a distalis végtagmozgások szabályozásának, az egyensúlynak és a funkcionális mobilitásnak. A dinamikus felület gyakorlati alkalmazása proprioceptív és vesztibuláris visszacsatolást biztosít testrészeik térbeli helyzetéről, az ingerekre adott adaptív motoros szabályozási reakcióval. A motoros tanulás elvén alapuló standard fizioterápia egy feladat-specifikus tréning, amely magában foglalja a funkcionális mozgások gyakorlását a mindennapi életben.

A tanulmány célja a dinamikus felületi edzés és a törzsre irányuló edzés összehasonlító hatásainak leírása annak érdekében, hogy megbizonyosodjon arról, melyik módszer a legjobb a bruttó motoros funkciók, az egyensúly és a törzskontroll javítására görcsös cerebrális bénulásban szenvedő gyermekeknél. ez egy randomizált kontrollvizsgálat, amelyben 5 és 10 év közötti résztvevők vesznek részt. Az adatokat a Lodhran Shahida iszlám oktatókórházból veszik a hozzájárulás megszerzése után, technikákat alkalmaznak és rögzítik az adatokat. Az értékelés a gyermekgyógyászati ​​egyensúlyi skála, a bruttó motorfunkció mérése (GMFM 66) és a törzsvezérlő mérési skála (TCMS) segítségével történik az egyensúly és a bruttó motorfunkció és a törzs stabilitásának meghatározására. A kollektív adatok elemzése a Társadalomtudományi Statisztikai Csomag (SPSS) 27.0-ban történik

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

16

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Pakisztán
    • Punjab
      • Lodhran, Punjab, Pakisztán, 59320
        • Toborzás
        • Shahida Islam Teaching Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

Gyermekek, akik követni tudják a terapeuta utasításait

  • Gyermekek, akiknek az elmúlt hat hónapban semmilyen beavatkozáson és műtéten nem esett át
  • Mindkét nem férfi és nő
  • Életkor 5-10 év
  • Spasztikus cerebrális bénulás

Kizárási kritériumok:

  • Veleszületett mozgásszervi betegségben szenvedő, központi idegrendszeri betegségekben szenvedő gyermekek, valamint ortopédiai műtétek anamnézisében

    • Gyerekek, akik genetikai rendellenességben szenvednek és az agyi bénuláson kívül más súlyos betegségben szenvednek
    • Azokat a gyermekeket, akiknek az elmúlt 6 hónapban botulinum toxin A (BoNT-A) injekciót kaptak, vagy az elmúlt egy évben görcsrohamuk volt, kizárták a vizsgálatból.
    • Látássérült gyermekek
    • Hallássérült gyermekek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: dinamikus felületi gyakorlat hagyományos terápiával
a kísérleti csoport hetente háromszor 2 hónapon át a hagyományos fizikai terápián és további dinamikus felületi gyakorlatokon vesz részt. A dinamikus felületi edzés tornalabdákat, támaszt vagy platformhintát foglal magában.
Egyéb: dinamikus felületi gyakorlat
Optimális izgalom Physio labda A gyermek ugrál, aktív/passzív a svájci labdán, lassan/gyorsan 5 alkalommal 5 sorozat Kombinált frontális és keresztirányú síkmozgások Physio labda/ támasz Magas ülés: egy kéz súlyzózás, majd törzs forgatása a játék eléréséhez ellentétes oldal 5-7 oldalanként 1 készlet Kombinált elülső és keresztirányú síkmozgások Platform hinta A játék elérése mindkét kezével a fej fölött, és a középvonalhoz képest 45°-60° átlósan 5-7 alkalommal oldalanként 1 készlet
Más nevek:
  • a dinamikus felületi gyakorlat és a törzs célzott edzés összehasonlítása
Aktív összehasonlító: törzscélzott edzés hagyományos terápiával
a csoport 2 hónapon keresztül hetente háromszor hagyományos fizikoterápiát és további törzscélzott edzést kap.
Egyéb: törzs célzott képzés

A törzsizmok aktiválására, a medenceszabályozásra és a proximális stabilizálásra összpontosító gyakorlatokból és tevékenységekből áll (TTG), melyeket a törzs és a farizom erősítő gyakorlatokkal kombináltak.

A törzs meghosszabbítása, a gerincnyújtás elősegítése, a súlymozgatás és a súlyzós tevékenységek A TTG-s gyerekek heti kétszer 45-75 perces gyógytornát kaptak 8 héten keresztül.

Más nevek:
  • a dinamikus felületi gyakorlat és a törzs célzott edzés összehasonlítása

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
gyermekmérleg skála
Időkeret: 2 hónap
A gyermekkori egyensúlyi skála egy eredménymérő eszköz, amelyet a gyermekek funkcionális egyensúlyi képességeinek felmérésére használnak. A skála 14 tételből áll, amelyek 0 ponttól (legalacsonyabb funkció) 4 pontig (legmagasabb funkció) érhetők el, és a maximális pontszám 56 pont
2 hónap
bruttó motorfunkció mértéke 88 GMFM-88
Időkeret: 2 hónap
A Gross Motor Function Measure (GMFM) egy megfigyelő klinikai eszköz, amelyet arra terveztek, hogy értékelje a bruttó motoros funkció változását agyi bénulásban szenvedő gyermekeknél. A GMFM-nek két változata létezik – az eredeti 88 tételes mérték (GMFM-88) és az újabb, 66 elemes GMFM (GMFM-66). A GMFM pontozási rendszere egy négyfokozatú skála, amely 66 tételből áll, a motoros működés öt dimenziójára osztva: (a) fekvő és gurulás, (b) ülés, (c) kúszás és térdelés, (d) állás, és e) séta, futás és ugrás
2 hónap
Törzsvezérlő mérőskála
Időkeret: 2 hónap
A Trunk Control Measurement Scale egy olyan klinikai eszköz, amellyel mérhető a törzskontroll agyi bénulásban szenvedő gyermekeknél. Az izmok ellenőrzése szükséges a törzs körüli stabilitás fenntartásához.
2 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Riphah International University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Arnab Altaf, Mphill, Riphah International University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. szeptember 15.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. április 5.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. április 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. január 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 31.

Első közzététel (Tényleges)

2023. április 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 31.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • REC/RCR&AHS/22/0742

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel