- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05811832
만성 폐쇄성 폐질환(COPD)이 있는 고령자의 평가
COPD가 있는 허약노인의 균형, 신체활동, 기능적 능력 및 일상생활활동 평가
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Yasemin Köse
- 전화번호: +90 +905464682828
- 이메일: koseyasemin9928@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Döndü Nur Keskin
- 전화번호: +90 +905434833113
- 이메일: nurkskn-99@hotmail.com
연구 장소
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Merkez
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Kırıkkale, Merkez, 칠면조, 71100
- 모병
- Kirikkale High Specialization Hospital
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연락하다:
- Selma Demir
- 전화번호: +905054895758
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- Gold 기준에 따라 COPD 진단을 받은 경우
- 만 65세 이상
- 연구에 참여하기 위한 자원봉사
- 연구에 사용되는 설문지 작성을 방해하는 정신적 및 의사소통 문제가 없어야 합니다.
- 지난 2개월 동안 공격이 없었음
제외 기준:
- COPD 악화 과정에 있음
- 신체적, 정신적 질병 진단을 받은 후
- 불안정한 COPD
- 불안정 협심증, 이전의 심근 경색증, 조절되지 않는 고혈압, 암, 기능적 제한이 수반되는 신경계 또는 근골격계 질환
- 현재 알코올이나 약물에 중독되어 있음
- 시력과 청력에 심각한 문제가 있는 경우
- 지난 몇 달 동안 큰 수술을 받은 경우
- 재발성 중대한 임상 감염의 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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COPD가 있는 연약한 노인
연구에 참여하는 모든 개인의 환자 평가 양식 및 사회 인구학적 양식. 모든 개인의 폐기능 검사를 위한 평가 단계에서 폐기능을 평가하기 위해, 호흡곤란을 평가하기 위해 수정된 의료 질문지 연구 위원회, 건강 관련 삶의 질을 평가하기 위해, 운동 능력을 평가하기 위해 세인트 조지 호흡 2분 걷기 테스트, 취약성 취약성을 감지하기 위한 취약성 취약성 척도, 취약성을 평가하기 위한 Prisma-7 취약성 척도 신체 활동을 평가하기 위한 척도는 Pase, 균형을 평가하기 위한 Berg 균형입니다. 척도, 대퇴사두근 근력을 평가하기 위한 디지털 손 동력계, 피로 수준을 평가하기 위한 손 악력 손 동력계 피로 심각도 척도가 사용됩니다. |
Modified Medical Research Council, 세인트 조지 호흡기 2분 걷기 테스트, 허약 취약성 척도, Prisma-7 취약성 척도, Pase, Berg 균형 척도, 수동 근육 검사, 대퇴사두근 근력, 손 동력계, 피로 심각도 척도
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COPD가 있는 취약하지 않은 노인
연구에 참여하는 모든 개인의 환자 평가 양식 및 사회 인구학적 양식. 모든 개인의 폐기능 검사를 위한 평가 단계에서 폐기능을 평가하기 위해, 호흡곤란을 평가하기 위해 수정된 의료 질문지 연구 위원회, 건강 관련 삶의 질을 평가하기 위해, 운동 능력을 평가하기 위해 세인트 조지 호흡 2분 걷기 테스트, 취약성 취약성을 감지하기 위한 취약성 취약성 척도, 취약성을 평가하기 위한 Prisma-7 취약성 척도 신체 활동을 평가하기 위한 척도는 Pase, 균형을 평가하기 위한 Berg 균형입니다. 척도, 대퇴사두근 근력을 평가하기 위한 디지털 손 동력계, 피로 수준을 평가하기 위한 손 악력 손 동력계 피로 심각도 척도가 사용됩니다. |
Modified Medical Research Council, 세인트 조지 호흡기 2분 걷기 테스트, 허약 취약성 척도, Prisma-7 취약성 척도, Pase, Berg 균형 척도, 수동 근육 검사, 대퇴사두근 근력, 손 동력계, 피로 심각도 척도
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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버그 균형 척도(BDO)
기간: 8개월
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BDO(Berg balance scale)는 14개의 지침이 있는 척도이며 환자의 수행을 관찰하여 각 지침에 대해 0-4의 점수를 매깁니다.
환자가 활동을 전혀 수행할 수 없는 경우 0점, 환자가 독립적으로 활동을 완료한 경우 4점이 부여됩니다.
최고 점수는 56점으로 0-20점은 균형 장애, 21-40점은 허용 가능한 균형 존재, 41-56점은 양호한 균형 존재를 나타냅니다.
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8개월
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2분 걷기 테스트
기간: 8개월
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테스트가 수행될 영역은 길이 30m의 평평하고 단단한 바닥이 있는 복도를 권장합니다.
목표는 그가 사용하는 도우미 장치가 있다면 2분 안에 걸을 수 있는 최대 거리를 걷는 것입니다.
숨가쁨이나 피로가 있는 경우 속도를 늦추고 멈춘 다음 준비가 되었을 때 다시 시작하라는 지시를 받습니다.
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8개월
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노인을 위한 신체 활동 척도(PASE)
기간: 8개월
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이 설문 조사는 지난 주 동안 노인의 신체 활동을 평가하고 여가, 가사 및 업무 관련 신체 활동의 구성 요소를 포함합니다.
전혀, 드물게(1-2일/주), 때때로(3-4일/주) 및 자주(5-7일/주), 활동 기간은 다음과 같이 분류됩니다. 1시간 미만, 1-2시간 2-4시간에서 4시간 이상.
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8개월
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세인트 조지 호흡기 조사
기간: 8개월
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호흡기 질환이 있는 개인에게 특정한 건강 관련 삶의 질을 평가하는 테스트입니다.
질문 50개 항목은 증상(8개 항목), 활동(16개 항목), 질병의 영향(26개 항목)의 3개 영역으로 나뉩니다.
시험의 3개 섹션은 별도로 채점되며 총점을 계산합니다.
점수는 0-100-0으로 다양합니다.
0점은 정상을 나타내고 100점은 최악의 건강 상태를 나타냅니다.
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8개월
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수정의료연구회척도(MMRC)
기간: 8개월
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MMRC(modified Medical Research Council scale)는 호흡곤란 감각을 유발하는 다양한 요인을 기반으로 0에서 4 사이의 점수를 매긴 척도입니다.
영점은 격렬한 운동을 할 때만 숨이 가빠집니다. 4 포인트 숨이 차서 집 밖으로 나갈 수 없거나 옷을 입거나 벗을 때 숨이 가쁘다
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8개월
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허약한 취약성 척도
기간: 8개월
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효과적인 취약점 탐지 방법임이 입증되었습니다.
환자의 피로 상태, 저항력, 이동성, 체중 감소 및 기타 질병에 대해 질문하고 평가할 수 있었습니다.
5개 항목으로 구성된 FRAIL 척도는 환자의 반응에 따라 0~1-2점 또는 1점으로 점수를 매기며 노쇠하지 않음, 0점 전 허약, >2점 취약으로 평가합니다.
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8개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡 기능 테스트
기간: 8개월
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폐활량계는 최대 흡기점에서 도전적인 호기(FVC)에 의해 배출되는 최대 공기량과 이 조작의 첫 번째 순간에 배출되는 공기량을 보여줍니다(1.
초당 호기량(FEV 1)을 측정하고 이 두 가지 측정 비율(FEV 1/FVC)을 계산해야 합니다.
COPD 환자는 일반적으로 FEV 1과 FVC가 모두 낮습니다.
FEV 1/FVC < 70%인 경우 기관지확장제 후 FEV 1 < 80%인 경우 완전히 가역적이지 않은 기류 제한이 있음을 나타냅니다.
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8개월
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Prisma-7 취약성 척도
기간: 8개월
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PRISMA-7 취약성 척도는 British Geriatric Association에서 1급 선별 검사로 권장하는 7개의 질문으로 구성된 설문 조사입니다.
질문은 예/아니오 방식으로 답변됩니다.
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8개월
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손 동력계
기간: 8개월
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검사 시 환자는 앉은 자세에서 어깨를 내전, 팔꿈치를 90° 굴곡, 전완을 중립자세로 하고 좌우 3회 반복 측정한다.
단위로 kg 또는 파운드로 기록됩니다.
측정 표준 값은 20-69세 남성의 경우 47-40kg(왼손의 경우 2kg 적음), 여성의 경우 30-24kg(왼손의 경우 1.5-2kg 적음)입니다.
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8개월
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디지털 손 동력계
기간: 8개월
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대퇴사두근 근력 측정의 경우, 고령자가 고관절과 무릎을 90° 굴곡하고 발이 지지되지 않은 자유로운 자세로 평평한 표면에 앉아 있을 때 검사를 시작합니다.
테스트 중에는 아이소메트릭 수축이 필요한 "메이크 테스트" 기술이 적용됩니다.
모든 측정은 같은 연구원이 같은 손으로 참가자의 양쪽 다리에서 두 번 수행합니다.
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8개월
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피로 심각도 척도
기간: 8개월
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9개의 질문으로 피로 심각도를 평가하고 점수는 척도에서 9에서 63까지 가져옵니다.
각 질문은 0점(전혀 동의하지 않음)에서 7점(전적으로 동의함) 사이로 점수가 매겨집니다.
높은 점수는 피로 강도가 증가했음을 나타냅니다.
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8개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Yasemin Köse, Master of Science student
- 수석 연구원: Döndü Nur Keskin, Master of Science student
- 수석 연구원: İlayda Karabayır, Master of Science student
- 연구 책임자: Meral Sertel, Associate professor lecturer
- 수석 연구원: Selma Demir, Specialist doctor
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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키워드
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기타 연구 ID 번호
- KirikkaleUniversity771
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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평가에 대한 임상 시험
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Memorial Sloan Kettering Cancer CenterComprehensive Cancer Centre The Netherlands모병