Evaluación en Adultos Mayores con Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC)
12 de abril de 2023 actualizado por: Meral SERTEL, Kırıkkale University
Evaluación del Equilibrio, Actividad Física, Capacidad Funcional y Actividades de la Vida Diaria en Ancianos Fragilizados con EPOC
Este estudio se realiza sobre la evaluación del equilibrio, la actividad física, la capacidad funcional y las actividades de la vida diaria en ancianos frágiles con EPOC.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Formulario de evaluación del paciente y formulario sociodemográfico de todos los individuos que participan en el estudio.
Se cuestionarán características: Nombre-apellido, dirección, teléfono, edad, sexo, peso, altura, índice de masa corporal, ocupación, estado civil, seguridad social, cualquier sistémico distinto a la EPOC si tiene alguna enfermedad, si tiene seguridad social, si fuma, se cuestionará si hay algún otro paciente con EPOC en la familia y si hay dolor.
Para evaluar las funciones pulmonares en la etapa de evaluación para todos los individuos Prueba de función pulmonar para evaluar la disnea Consejo médico modificado de investigación respiratoria de Saint George para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud Prueba de caminata de dos minutos para evaluar la capacidad de ejercicio, fragilidad Escala de fragilidad frágil para detectar la fragilidad, Prisma -7 Escala de vulnerabilidad para evaluar la fragilidad La escala fue Pase para evaluar la actividad física, Berg Balance para evaluar la escala de equilibrio, dinamómetro de mano digital para evaluar la fuerza del músculo cuádriceps, dinamómetro de mano de agarre manual para evaluar la fuerza, los niveles de fatiga Se usará la escala de gravedad de la fatiga para evaluar .
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
54
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yasemin Köse
- Número de teléfono: +90 +905464682828
- Correo electrónico: koseyasemin9928@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Döndü Nur Keskin
- Número de teléfono: +90 +905434833113
- Correo electrónico: nurkskn-99@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Merkez
-
Kırıkkale, Merkez, Pavo, 71100
- Reclutamiento
- Kirikkale High Specialization Hospital
-
Contacto:
- Selma Demir
- Número de teléfono: +905054895758
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Personas mayores de 65 a 84 años diagnosticadas de EPOC frágiles o no frágiles.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser diagnosticado de EPOC según los criterios de Gold
- Ser mayor de 65 años
- Voluntariado para participar en el estudio.
- No tener problemas mentales y de comunicación que impidan el llenado de los cuestionarios a ser utilizados en la investigación.
- No haber tenido un ataque en los últimos 2 meses
Criterio de exclusión:
- Estar en un proceso de exacerbación de la EPOC
- Haber sido diagnosticado con una enfermedad física y mental.
- Tener EPOC inestable
- Angina inestable, infarto de miocardio previo, hipertensión no controlada, cáncer, con limitaciones funcionales trastornos neurológicos o musculoesqueléticos concomitantes
- Actualmente adicto al alcohol o las drogas
- Tener problemas severos de visión y audición
- Ha tenido una cirugía mayor en los últimos meses.
- Historia de infección clínica significativa recurrente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Ancianos frágiles con EPOC
Formulario de evaluación del paciente y formulario sociodemográfico de todos los individuos que participan en el estudio. Se cuestionarán las propiedades. Para evaluar las funciones pulmonares en la etapa de evaluación para la prueba de función pulmonar de todos los individuos, Cuestionario médico modificado para evaluar el Consejo de investigación de disnea, para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud, Prueba respiratoria de dos minutos de caminata de Saint George para evaluar la capacidad de ejercicio, fragilidad Frágil escala de fragilidad para detectar fragilidad, Prisma-7 Escala de vulnerabilidad para evaluar fragilidad La escala es Pase para evaluar actividad física, Berg balance para evaluar equilibrio. báscula, dinamómetro manual digital para evaluar la fuerza muscular del cuádriceps, dinamómetro manual de fuerza de prensión manual para evaluar los niveles de fatiga Se utilizará la escala de gravedad de la fatiga. |
Consejo de investigación médica modificada, prueba de caminata de dos minutos para respiración de Saint George, escala de fragilidad frágil, escala de vulnerabilidad Prisma-7, Pase, escala de equilibrio Berg, prueba muscular manual, fuerza muscular del cuádriceps, dinamómetro de mano, escala de gravedad de fatiga
|
|
Ancianos no frágiles con EPOC
Formulario de evaluación del paciente y formulario sociodemográfico de todos los individuos que participan en el estudio. Se cuestionarán las propiedades. Para evaluar las funciones pulmonares en la etapa de evaluación para la prueba de función pulmonar de todos los individuos, Cuestionario médico modificado para evaluar el Consejo de investigación de disnea, para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud, Prueba respiratoria de dos minutos de caminata de Saint George para evaluar la capacidad de ejercicio, fragilidad Frágil escala de fragilidad para detectar fragilidad, Prisma-7 Escala de vulnerabilidad para evaluar fragilidad La escala es Pase para evaluar actividad física, Berg balance para evaluar equilibrio. báscula, dinamómetro manual digital para evaluar la fuerza muscular del cuádriceps, dinamómetro manual de fuerza de prensión manual para evaluar los niveles de fatiga Se utilizará la escala de gravedad de la fatiga. |
Consejo de investigación médica modificada, prueba de caminata de dos minutos para respiración de Saint George, escala de fragilidad frágil, escala de vulnerabilidad Prisma-7, Pase, escala de equilibrio Berg, prueba muscular manual, fuerza muscular del cuádriceps, dinamómetro de mano, escala de gravedad de fatiga
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Balanza Berg (BDO)
Periodo de tiempo: ocho meses
|
La balanza de Berg (BDO) es una escala con 14 instrucciones y una puntuación de 0-4 para cada instrucción mediante la observación del desempeño del paciente.
Se otorgan 0 puntos cuando el paciente no puede realizar la actividad en absoluto, mientras que se otorgan 4 puntos cuando el paciente completa la actividad de forma independiente.
La puntuación más alta es 56, donde 0-20 puntos indican un trastorno del equilibrio, 21-40 puntos indican la presencia de un equilibrio aceptable y 41-56 puntos indican la presencia de un buen equilibrio.
|
ocho meses
|
|
Prueba de caminata de dos minutos
Periodo de tiempo: ocho meses
|
Se recomienda que el área donde se realizará la prueba sea un corredor con piso plano y duro de 30 metros de largo.
El objetivo es caminar la distancia máxima que puede caminar en 2 minutos si tiene un dispositivo de ayuda que usa.
Si tiene dificultad para respirar o fatiga, se le indica que reduzca la velocidad y se detenga y luego comience de nuevo cuando se sienta listo.
|
ocho meses
|
|
Escala de actividad física para personas mayores (PASE)
Periodo de tiempo: ocho meses
|
La encuesta evalúa la actividad física de las personas mayores durante la última semana e incluye componentes de ocio, tareas domésticas y actividad física relacionada con el trabajo.
Nunca, rara vez (1-2 días/semana), a veces (3-4 días/semana) y frecuentemente (5-7 días/semana), mientras que la duración de las actividades se clasifica en: Menos de 1 hora, 1-2 horas a 2-4 horas y más de 4 horas.
|
ocho meses
|
|
Encuesta respiratoria de Saint George
Periodo de tiempo: ocho meses
|
Una prueba que evalúa la calidad de vida relacionada con la salud específica de las personas con enfermedades respiratorias.
preguntas 50 ítems divididos en 3 áreas: síntomas (8 ítems), actividades (16 ítems), efectos de la enfermedad (26 ítems).
Las 3 secciones de la prueba se puntúan por separado y se calcula la puntuación total.
Las puntuaciones varían de 0-100-0.
Una puntuación de cero indica normal y una puntuación de 100 indica el peor estado de salud.
|
ocho meses
|
|
Escala modificada del Consejo de Investigación Médica (MMRC)
Periodo de tiempo: ocho meses
|
La MMRC (escala modificada del Consejo de Investigación Médica) es una escala que se puntúa entre 0 y 4 en función de varios factores que producen una sensación de disnea.
Los puntos cero solo acortan mi respiración durante el ejercicio pesado; 4 puntos No puedo salir de casa porque me falta el aire o me falta el aire al vestirme y desvestirme
|
ocho meses
|
|
Escala de fragilidad frágil
Periodo de tiempo: ocho meses
|
Se ha demostrado que es un método eficaz de detección de vulnerabilidades.
Se cuestionó y permitió evaluar el estado de fatiga, resistencia, movilidad, pérdida de peso y otras enfermedades del paciente.
La escala FRAIL, que consta de 5 ítems, puntúa 0 1-2 o 1 según la respuesta de los pacientes y se evalúa como no frágil, 0 puntos prefrágil y >2 puntos frágil.
|
ocho meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prueba de función respiratoria
Periodo de tiempo: ocho meses
|
La espirometría muestra el volumen máximo de aire expulsado por la espiración desafiante (capacidad vital desafiante, FVC) desde el punto de máxima inspiración y el volumen de aire expulsado en el primer segundo de esta maniobra (1.
Se debe medir el volumen de espiración desafiante por segundo, FEV 1) y se deben calcular estas dos relaciones de medición (FEV 1/FVC).
Los pacientes con EPOC suelen tener tanto el FEV 1 como la FVC bajos.
Cuando FEV 1/FVC < 70%, el posbroncodilatador indica la presencia de una limitación al flujo aéreo no totalmente reversible cuando FEV 1 < 80% de lo esperado.
|
ocho meses
|
|
Escala de vulnerabilidad Prisma-7
Periodo de tiempo: ocho meses
|
La escala de vulnerabilidad PRISMA-7 es una encuesta de siete preguntas recomendada por la Asociación Geriatrica Británica como prueba de detección de primer grado.
Las preguntas se contestan de forma sí/no.
|
ocho meses
|
|
dinamómetro de mano
Periodo de tiempo: ocho meses
|
Durante la prueba, el paciente se sienta en posición sentada en aducción de hombro, codo en flexión de 90°, antebrazo en posición neutra y se realizan mediciones en tres repeticiones para los lados derecho e izquierdo.
Se registra en kg o libras como unidad.
Los valores normales para la medición son 47-40 kg para hombres de 20-69 años (2 kg menos para la mano izquierda) y 30-24 kg para mujeres (1,5-2 kg menos para la mano izquierda).
|
ocho meses
|
|
dinamómetro de mano digital
Periodo de tiempo: ocho meses
|
Para la medición de la fuerza del cuádriceps, la prueba se inicia cuando las personas mayores se sientan en una superficie plana con las caderas y las rodillas en flexión de 90° y los pies en una posición libre y sin apoyo.
Durante la prueba, se aplica la técnica de "hacer prueba", que requiere una contracción isométrica.
Todas las medidas son tomadas por el mismo investigador dos veces de ambas piernas de los participantes con la misma mano.
|
ocho meses
|
|
Escala de gravedad de la fatiga
Periodo de tiempo: ocho meses
|
Evalúa la severidad de la fatiga con 9 preguntas y se toman puntuaciones de 9 a 63 en la escala.
Cada pregunta se puntúa entre 0 (no estoy nada de acuerdo) y 7 (totalmente de acuerdo).
Una puntuación alta indica una mayor intensidad de la fatiga.
|
ocho meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yasemin Köse, Master of Science student
- Investigador principal: Döndü Nur Keskin, Master of Science student
- Investigador principal: İlayda Karabayır, Master of Science student
- Director de estudio: Meral Sertel, Associate professor lecturer
- Investigador principal: Selma Demir, Specialist doctor
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de diciembre de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
15 de junio de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
15 de julio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
13 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KirikkaleUniversity771
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Evaluación
-
University Hospital, Clermont-FerrandTerminado