对患有慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 的老年人的评估
2023年4月12日 更新者：Meral SERTEL、Kırıkkale University
慢性阻塞性肺病年老体弱者平衡能力、体力活动、功能能力和日常生活活动的评估
本研究旨在评估患有慢性阻塞性肺病的体弱老年人的平衡能力、身体活动、功能能力和日常生活活动。
研究概览
详细说明
参与研究的所有个人的患者评估表和社会人口统计表。
特征会被问：名字-姓氏，住址，电话，年龄，性别，体重，身高，体重指数，职业，婚姻状况，社保，COPD以外的任何系统是否有病，是否有社保，他是否抽烟，会被问到家里有没有其他COPD患者，有没有疼痛感。
在评估阶段评估所有个体的肺功能 肺功能测试以评估呼吸困难 改良医学圣乔治呼吸研究委员会评估与健康相关的生活质量 两分钟步行测试以评估运动能力、虚弱 虚弱脆弱量表以检测虚弱、Prisma -7 Vulnerability scale to assess fragility 该量表是Pase来评估体力活动，Berg Balance来评估平衡量表，数字手测力计来评估股四头肌肌力，手握力手测力计来评估力量，疲劳程度将使用Fatigue Severity Scale来评估.
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
54
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yasemin Köse
- 电话号码：+90 +905464682828
- 邮箱：koseyasemin9928@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Döndü Nur Keskin
- 电话号码：+90 +905434833113
- 邮箱：nurkskn-99@hotmail.com
学习地点
-
-
Merkez
-
Kırıkkale、Merkez、火鸡、71100
- 招聘中
- Kirikkale High Specialization Hospital
-
接触：
- Selma Demir
- 电话号码：+905054895758
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
65-84 岁被诊断患有 COPD 的体弱或非体弱的老年人。
描述
纳入标准：
- 根据黄金标准被诊断患有 COPD
- 65岁以上
- 自愿参加研究
- 没有妨碍填写研究问卷的心理和沟通问题。
- 最近 2 个月没有发作
排除标准：
- 处于 COPD 恶化过程中
- 被诊断出患有身心疾病
- 患有不稳定的慢性阻塞性肺病
- 不稳定型心绞痛、既往心肌梗死、未控制的高血压、癌症、伴随神经系统或肌肉骨骼疾病的功能受限
- 目前沉迷于酒精或药物
- 有严重的视力和听力问题
- 在过去的几个月里做过大手术
- 复发性重大临床感染史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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患有慢性阻塞性肺病的脆弱老年人
参与研究的所有个人的患者评估表和社会人口统计表。 性能将受到质疑。评估肺功能在评估阶段对所有个人肺功能测试，修改医学问卷评估呼吸困难研究委员会，评估与健康相关的生活质量，圣乔治呼吸两分钟步行测试评估运动能力， frailty Frail fragility scale 检测脆弱性，Prisma-7 Vulnerability scale 评估脆弱性 Pase 量表评估体力活动，Berg balance 评估平衡。 量表，数字手测力计评估四头肌肌肉力量，手握力手测力计评估疲劳水平将使用疲劳严重程度量表。 |
改良医学研究委员会、Saint George 呼吸两分钟步行试验、Frail 脆性量表、Prisma-7 脆弱性量表、Pase、Berg 平衡量表、手动肌肉测试、股四头肌肌力、手部测力计、疲劳严重程度量表
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患有慢性阻塞性肺病的非脆弱老年人
参与研究的所有个人的患者评估表和社会人口统计表。 性能将受到质疑。评估肺功能在评估阶段对所有个人肺功能测试，修改医学问卷评估呼吸困难研究委员会，评估与健康相关的生活质量，圣乔治呼吸两分钟步行测试评估运动能力， frailty Frail fragility scale 检测脆弱性，Prisma-7 Vulnerability scale 评估脆弱性 Pase 量表评估体力活动，Berg balance 评估平衡。 量表，数字手测力计评估四头肌肌肉力量，手握力手测力计评估疲劳水平将使用疲劳严重程度量表。 |
改良医学研究委员会、Saint George 呼吸两分钟步行试验、Frail 脆性量表、Prisma-7 脆弱性量表、Pase、Berg 平衡量表、手动肌肉测试、股四头肌肌力、手部测力计、疲劳严重程度量表
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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伯格天平(BDO)
大体时间：八个月
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Berg平衡量表(BDO)是一种有14条指令的量表，通过观察患者的表现，每条指令的得分为0-4分。
完全不能进行活动得0分，独立完成活动得4分。
最高得分为56分，0-20分表示平衡失调，21-40分表示存在可接受的平衡，41-56分表示存在良好的平衡。
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八个月
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两分钟步行测试
大体时间：八个月
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建议进行测试的区域是30米长的平坦硬地板的走廊。
目标是在他使用辅助设备的情况下，在 2 分钟内走完他可以走的最远距离。
如果您感到呼吸急促或疲劳，系统会告诉您放慢速度并停下来，然后在您准备好后重新开始。
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八个月
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老年人体力活动量表（PASE）
大体时间：八个月
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该调查评估了老年人过去一周的身体活动，包括休闲、家务劳动和与工作相关的身体活动。
从不、很少（每周 1-2 天）、有时（每周 3-4 天）和经常（每周 5-7 天），而活动持续时间分为：少于 1 小时、1-2 小时2-4小时和4小时以上。
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八个月
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圣乔治呼吸调查
大体时间：八个月
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一种评估呼吸系统疾病患者特有的健康相关生活质量的测试。
问题 50 题分为 3 个方面：症状（8 题）、活动（16 题）、疾病的影响（26 题）。
考试的3个部分分别计分，计算总分。
分数从 0-100-0 变化。
零分表示正常，100 分表示健康状况最差。
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八个月
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改良医学研究理事会量表(MMRC)
大体时间：八个月
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MMRC（修改后的医学研究委员会量表）是根据产生呼吸困难感的各种因素评分在 0 到 4 之间的量表。
零分只会让我在剧烈运动时喘不过气来； 4 分 我因为呼吸急促而不能出门或穿衣服和脱衣服时呼吸急促
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八个月
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虚弱脆弱性量表
大体时间：八个月
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被证明是一种有效的漏洞检测方法。
询问患者的疲劳状态、抵抗力、活动能力、体重减轻等疾病并让其评价。
FRAIL 量表由 5 个项目组成，根据患者的反应评分为 0 1-2 或 1，并被评估为非虚弱、0 分预虚弱和 >2 分虚弱。
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八个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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呼吸功能测试
大体时间：八个月
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肺活量计显示从最大吸气点开始的挑战性呼气（挑战性肺活量，FVC）排出的最大空气量和在该操作的第一秒内排出的空气量（1.
应测量具有挑战性的每秒呼气量 FEV 1) 并计算这两个测量比率 (FEV 1/FVC)。
COPD 患者通常 FEV 1 和 FVC 都低。
当 FEV 1/FVC < 70% 时，当 FEV 1 < 预期的 80% 时，后支气管扩张剂表明存在非完全可逆的气流限制。
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八个月
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Prisma-7 漏洞量表
大体时间：八个月
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PRISMA-7 脆弱性量表是英国老年协会推荐作为一级筛选测试的七问题调查。
问题以是/否的方式回答。
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八个月
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手测力计
大体时间：八个月
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测试时，患者取坐位，肩内收，屈肘90°，前臂中立位，左右两侧重复测量3次。
它以公斤或磅为单位记录。
测量的标准值为 20-69 岁男性 47-40 公斤（左手少 2 公斤），女性 30-24 公斤（左手少 1.5-2 公斤）。
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八个月
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数字手测力计
大体时间：八个月
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对于股四头肌力量测量，测试开始于老年人坐在平坦的表面上，臀部和膝盖弯曲 90°，双脚处于自由、无支撑的位置。
在测试过程中，应用了需要等长收缩的“make test”技术。
所有测量均由同一研究人员用同一只手从参与者的两条腿上进行两次。
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八个月
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疲劳严重程度量表
大体时间：八个月
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用 9 个问题评估疲劳严重程度，分数从 9 到 63 分。
每个问题的得分都在 0（我完全不同意）和 7（我完全同意）之间。
高分表示疲劳强度增加。
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八个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yasemin Köse、Master of Science student
- 首席研究员：Döndü Nur Keskin、Master of Science student
- 首席研究员：İlayda Karabayır、Master of Science student
- 研究主任：Meral Sertel、Associate professor lecturer
- 首席研究员：Selma Demir、Specialist doctor
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年12月15日
初级完成 (预期的)
2023年6月15日
研究完成 (预期的)
2023年7月15日
研究注册日期
首次提交
2023年3月29日
首先提交符合 QC 标准的
2023年4月12日
首次发布 (实际的)
2023年4月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月12日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- KirikkaleUniversity771
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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