Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка пожилых людей с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)

12 апреля 2023 г. обновлено: Meral SERTEL, Kırıkkale University

Оценка баланса, физической активности, функциональных возможностей и активности повседневной жизни у ослабленных пожилых людей с ХОБЛ

Это исследование проводится по оценке баланса, физической активности, функциональных возможностей и активности в повседневной жизни у ослабленных пожилых людей с ХОБЛ.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Форма оценки пациента и социально-демографическая форма всех лиц, участвующих в исследовании. Будут опрошены характеристики: имя-фамилия, адрес, телефон, возраст, пол, вес, рост, индекс массы тела, профессия, семейное положение, социальное обеспечение, любые системные заболевания, кроме ХОБЛ, есть ли у него заболевание, есть ли у него социальное обеспечение, курит ли он, будет задан вопрос о том, есть ли в семье другие пациенты с ХОБЛ и есть ли боль. Для оценки функции легких на этапе оценки для всех лиц. Тест функции легких для оценки одышки. Модифицированный медицинский исследовательский совет Сент-Джорджа по респираторным исследованиям для оценки качества жизни, связанного со здоровьем. Тест двухминутной ходьбы для оценки переносимости физической нагрузки, слабости. -7 Шкала уязвимости для оценки хрупкости Шкала Pase для оценки физической активности, баланс Берга для оценки шкалы баланса, цифровой ручной динамометр для оценки силы четырехглавой мышцы, динамометр для ручного захвата для оценки силы, уровней усталости. Шкала тяжести усталости будет использоваться для оценки .

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

54

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Yasemin Köse
  • Номер телефона: +90 +905464682828
  • Электронная почта: koseyasemin9928@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Döndü Nur Keskin
  • Номер телефона: +90 +905434833113
  • Электронная почта: nurkskn-99@hotmail.com

Места учебы

  • Турция
    • Merkez
      • Kırıkkale, Merkez, Турция, 71100
        • Рекрутинг
        • Kirikkale High Specialization Hospital
        • Контакт:
          • Selma Demir
          • Номер телефона: +905054895758

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пожилые люди в возрасте 65-84 лет с диагнозом ХОБЛ, которые являются ослабленными или нехрупкими.

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз ХОБЛ по критериям Голда
  • Быть старше 65 лет
  • Добровольное участие в исследовании
  • Отсутствие психических и коммуникативных проблем, препятствующих заполнению анкет, используемых в исследовании.
  • отсутствие приступов в течение последних 2 мес.

Критерий исключения:

  • Нахождение в процессе обострения ХОБЛ
  • Наличие диагноза физического и психического заболевания
  • Нестабильная ХОБЛ
  • Нестабильная стенокардия, перенесенный инфаркт миокарда, неконтролируемая артериальная гипертензия, рак, с функциональными ограничениями, сопутствующими неврологическими или скелетно-мышечными расстройствами
  • В настоящее время пристрастился к алкоголю или наркотикам
  • Имея серьезные проблемы со зрением и слухом
  • Перенесли серьезную операцию за последние несколько месяцев
  • История рецидивирующей значимой клинической инфекции

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Хрупкие пожилые люди с ХОБЛ

Форма оценки пациента и социально-демографическая форма всех лиц, участвующих в исследовании.

свойства будут подвергнуты сомнению. Для оценки легочных функций на этапе оценки для всех людей тест легочной функции, модифицированный медицинский вопросник для оценки одышки, исследовательский совет, для оценки качества жизни, связанного со здоровьем, респираторный двухминутный тест ходьбы Святого Георгия для оценки толерантности к физической нагрузке, frailty Frailty Шкала хрупкости Frail для выявления хрупкости, Prisma-7 Шкала уязвимости для оценки хрупкости Шкала Pase для оценки физической активности, Весы Берга для оценки баланса. весы, цифровой ручной динамометр для оценки силы четырехглавой мышцы, ручной динамометр для оценки силы хвата рук для оценки уровня усталости. Будет использоваться шкала тяжести усталости.
Другой: Оценка
Модифицированный медицинский исследовательский совет, двухминутный респираторный тест Святого Георгия, шкала хрупкости, шкала уязвимости Prisma-7, Pase, шкала баланса Берга, ручной мышечный тест, сила четырехглавой мышцы, динамометр руки, шкала тяжести усталости
Нехрупкие пожилые люди с ХОБЛ

Форма оценки пациента и социально-демографическая форма всех лиц, участвующих в исследовании.

свойства будут подвергнуты сомнению. Для оценки легочных функций на этапе оценки для всех людей тест легочной функции, модифицированный медицинский вопросник для оценки одышки, исследовательский совет, для оценки качества жизни, связанного со здоровьем, респираторный двухминутный тест ходьбы Святого Георгия для оценки толерантности к физической нагрузке, frailty Frailty Шкала хрупкости Frail для выявления хрупкости, Prisma-7 Шкала уязвимости для оценки хрупкости Шкала Pase для оценки физической активности, Весы Берга для оценки баланса. весы, цифровой ручной динамометр для оценки силы четырехглавой мышцы, ручной динамометр для оценки силы хвата рук для оценки уровня усталости. Будет использоваться шкала тяжести усталости.
Другой: Оценка
Модифицированный медицинский исследовательский совет, двухминутный респираторный тест Святого Георгия, шкала хрупкости, шкала уязвимости Prisma-7, Pase, шкала баланса Берга, ручной мышечный тест, сила четырехглавой мышцы, динамометр руки, шкала тяжести усталости

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Балансовая шкала Берга (BDO)
Временное ограничение: восемь месяцев
Балансовая шкала Берга (BDO) представляет собой шкалу с 14 инструкциями и оценкой от 0 до 4 баллов для каждой инструкции путем наблюдения за поведением пациента. 0 баллов присваивается, когда пациент вообще не может выполнить действие, а 4 балла присваивается, когда пациент выполняет действие самостоятельно. Наивысший балл – 56, при этом 0-20 баллов указывают на нарушение баланса, 21-40 баллов – на наличие приемлемого баланса, 41-56 баллов – на наличие хорошего баланса.
восемь месяцев
Тест двухминутной ходьбы
Временное ограничение: восемь месяцев
Рекомендуется, чтобы помещение, где будет проводиться испытание, представляло собой коридор с ровным и твердым полом длиной 30 метров. Цель состоит в том, чтобы пройти максимальное расстояние, которое он может пройти за 2 минуты, если у него есть вспомогательное устройство, которое он использует. Если у вас одышка или усталость, вам говорят замедлиться и остановиться, а затем начать снова, когда вы почувствуете, что готовы.
восемь месяцев
Шкала физической активности для пожилых людей (PASE)
Временное ограничение: восемь месяцев
Опрос оценивает физическую активность пожилых людей за последнюю неделю и включает в себя компоненты досуга, работы по дому и физической активности, связанной с работой. Никогда, редко (1-2 дня в неделю), иногда (3-4 дня в неделю) и часто (5-7 дней в неделю), при этом продолжительность занятий классифицируется как: Менее 1 часа, 1-2 часа до 2-4 часов и более 4 часов.
восемь месяцев
Респираторное обследование Святого Георгия
Временное ограничение: восемь месяцев
Тест, который оценивает качество жизни, связанное со здоровьем, характерное для людей с респираторными заболеваниями. вопросы 50 пунктов, разделенных на 3 области: симптомы (8 пунктов), деятельность (16 пунктов), последствия болезни (26 пунктов). 3 раздела теста оцениваются отдельно и подсчитывается общий балл. Оценки варьируются от 0-100-0. Нулевой балл указывает на нормальное состояние, а 100 баллов — на худшее состояние здоровья.
восемь месяцев
Модифицированная шкала Совета медицинских исследований (MMRC)
Временное ограничение: восемь месяцев
MMRC (модифицированная шкала Совета по медицинским исследованиям) представляет собой шкалу от 0 до 4, основанную на различных факторах, вызывающих ощущение одышки. Нулевые баллы только сокращают мое дыхание во время тяжелых упражнений; 4 балла Я не могу выйти из дома из-за одышки или у меня одышка при одевании и раздевании
восемь месяцев
Хрупкая шкала хрупкости
Временное ограничение: восемь месяцев
Зарекомендовал себя как эффективный метод обнаружения уязвимостей. Статус усталости пациента, сопротивляемость, подвижность, потеря веса и другие заболевания были подвергнуты сомнению и разрешены для оценки. Шкала FRAIL, состоящая из 5 пунктов, оценивается от 0, 1 до 2 или 1 в зависимости от реакции пациента и оценивается как не-хрупкое, 0 баллов - пред-хрупкое и >2 баллов - хрупкое.
восемь месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Проверка функции дыхания
Временное ограничение: восемь месяцев
Спирометрия показывает максимальный объем воздуха, выталкиваемый при затрудненном выдохе (вызывающая жизненная емкость легких, ФЖЕЛ) из точки максимального вдоха, и объем воздуха, выталкиваемый в первую секунду этого маневра (1. Необходимо измерить объем выдоха в секунду (ОФВ1) и рассчитать эти два соотношения измерений (ОФВ1/ФЖЕЛ). Пациенты с ХОБЛ обычно имеют низкий ОФВ1 и ФЖЕЛ. Когда ОФВ1/ФЖЕЛ < 70 %, постбронхорасширяющее средство указывает на наличие неполностью обратимого ограничения воздушного потока, когда ОФВ 1 < 80 % от ожидаемого.
восемь месяцев
Шкала уязвимости Prisma-7
Временное ограничение: восемь месяцев
Шкала уязвимости PRISMA-7 представляет собой опрос из семи вопросов, рекомендованный Британской гериатрической ассоциацией в качестве скринингового теста первой степени. На вопросы отвечают да/нет.
восемь месяцев
ручной динамометр
Временное ограничение: восемь месяцев
Во время пробы пациент сидит в положении сидя, плечо приведено, локоть сгибается на 90°, предплечье в нейтральном положении, измерения выполняются по три повторения для правой и левой стороны. Он записывается в кг или фунтах как единица измерения. Нормы измерения составляют 47-40 кг для мужчин в возрасте 20-69 лет (на 2 кг меньше для левой руки) и 30-24 кг для женщин (на 1,5-2 кг меньше для левой руки).
восемь месяцев
цифровой ручной динамометр
Временное ограничение: восемь месяцев
Для измерения силы четырехглавой мышцы тест начинают, когда пожилые люди сидят на плоской поверхности, их бедра и колени согнуты на 90°, а ступни находятся в свободном положении без опоры. Во время теста применяется техника «сделай тест», которая требует изометрического сокращения. Все измерения проводятся одним и тем же исследователем дважды с обеих ног участников одной и той же рукой.
восемь месяцев
Шкала тяжести усталости
Временное ограничение: восемь месяцев
Оценивает тяжесть утомления с помощью 9 вопросов, а баллы берутся от 9 до 63 по шкале. Каждый вопрос оценивается от 0 (совершенно не согласен) до 7 (полностью согласен). Высокий балл указывает на повышенную интенсивность утомления.
восемь месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kırıkkale University

Следователи

  • Главный следователь: Yasemin Köse, Master of Science student
  • Главный следователь: Döndü Nur Keskin, Master of Science student
  • Главный следователь: İlayda Karabayır, Master of Science student
  • Директор по исследованиям: Meral Sertel, Associate professor lecturer
  • Главный следователь: Selma Demir, Specialist doctor

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 декабря 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

15 июня 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

15 июля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 апреля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 апреля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KirikkaleUniversity771

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Оценка

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mozambique

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться