Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena u osób w podeszłym wieku z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP)

12 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Meral SERTEL, Kırıkkale University

Ocena równowagi, aktywności fizycznej, wydolności funkcjonalnej i czynności życia codziennego u osłabionych osób w podeszłym wieku z POChP

Niniejsze badanie ma na celu ocenę równowagi, aktywności fizycznej, wydolności funkcjonalnej i czynności życia codziennego u słabych starszych osób z POChP.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Formularz oceny pacjenta i formularz socjodemograficzny wszystkich osób biorących udział w badaniu. Kwestionowane będą cechy: imię-nazwisko, adres, telefon, wiek, płeć, waga, wzrost, wskaźnik masy ciała, zawód, stan cywilny, ubezpieczenie społeczne, wszelkie układowe inne niż POChP czy jest chory, czy ma ubezpieczenie społeczne, czy pali, zostanie zakwestionowane, czy w rodzinie jest inny pacjent z POChP i czy występuje ból. Ocena czynności płuc na etapie oceny u wszystkich osób badanie czynności płuc w celu oceny duszności Zmodyfikowana Medical Saint George Respiratory Research Council w celu oceny jakości życia związanej ze zdrowiem Test dwuminutowego marszu w celu oceny wydolności wysiłkowej, zespołu kruchości Skala kruchości w celu wykrycia zespołu kruchości, Prisma -7 Skala wrażliwości do oceny kruchości Skala była Pase do oceny aktywności fizycznej, Berg Balance do oceny skali równowagi, cyfrowy ręczny dynamometr do oceny siły mięśnia czworogłowego uda, ręczny dynamometr do oceny siły, poziomu zmęczenia Skala nasilenia zmęczenia zostanie wykorzystana do oceny .

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

54

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Merkez
      • Kırıkkale, Merkez, Indyk, 71100
        • Rekrutacyjny
        • Kirikkale High Specialization Hospital
        • Kontakt:
          • Selma Demir
          • Numer telefonu: +905054895758

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby w podeszłym wieku w wieku 65-84 lat, u których zdiagnozowano POChP, które są słabe lub zdrowe.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie POChP zgodnie z kryteriami Golda
  • Mieć ukończone 65 lat
  • Wolontariat do udziału w badaniu
  • Brak problemów psychicznych i komunikacyjnych uniemożliwiających wypełnienie kwestionariuszy do badań.
  • Brak ataku w ciągu ostatnich 2 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • Będąc w procesie zaostrzenia POChP
  • Zdiagnozowano chorobę fizyczną i psychiczną
  • Niestabilna POChP
  • Niestabilna dławica piersiowa, przebyty zawał mięśnia sercowego, niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, nowotwór z ograniczeniami czynnościowymi, współistniejące zaburzenia neurologiczne lub mięśniowo-szkieletowe
  • Obecnie uzależniony od alkoholu lub narkotyków
  • Mając poważne problemy ze wzrokiem i słuchem
  • W ciągu ostatnich kilku miesięcy przeszedł poważną operację
  • Historia nawracającej istotnej infekcji klinicznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Słabe osoby starsze z POChP

Formularz oceny pacjenta i formularz socjodemograficzny wszystkich osób biorących udział w badaniu.

właściwości zostaną zakwestionowane. Ocena funkcji płuc na etapie oceny dla wszystkich osób test czynności płuc, Zmodyfikowany kwestionariusz medyczny do oceny Rady badań duszności, do oceny jakości życia związanej ze zdrowiem, Dwuminutowy test marszu oddechowego Saint George do oceny wydolności wysiłkowej, kruchość Skala kruchości do wykrywania kruchości, Prisma-7 Skala podatności do oceny kruchości Skala Pase do oceny aktywności fizycznej, równowaga Berg do oceny równowagi. cyfrowy dynamometr ręczny do oceny siły mięśnia czworogłowego uda, dynamometr ręczny do oceny siły chwytu dłoni do oceny poziomu zmęczenia Zastosowana zostanie Skala ciężkości zmęczenia.
Inny: Ocena
Zmodyfikowana rada ds. badań medycznych, dwuminutowy test marszu oddechowego Saint George, skala kruchości, skala wrażliwości Prisma-7, skala Pase, skala równowagi Berg, ręczny test mięśni, siła mięśni czworogłowych, dynamometr ręczny, skala ciężkości zmęczenia
Niewrażliwe osoby starsze z POChP

Formularz oceny pacjenta i formularz socjodemograficzny wszystkich osób biorących udział w badaniu.

właściwości zostaną zakwestionowane. Ocena funkcji płuc na etapie oceny dla wszystkich osób test czynności płuc, Zmodyfikowany kwestionariusz medyczny do oceny Rady badań duszności, do oceny jakości życia związanej ze zdrowiem, Dwuminutowy test marszu oddechowego Saint George do oceny wydolności wysiłkowej, kruchość Skala kruchości do wykrywania kruchości, Prisma-7 Skala podatności do oceny kruchości Skala Pase do oceny aktywności fizycznej, równowaga Berg do oceny równowagi. cyfrowy dynamometr ręczny do oceny siły mięśnia czworogłowego uda, dynamometr ręczny do oceny siły chwytu dłoni do oceny poziomu zmęczenia Zastosowana zostanie Skala ciężkości zmęczenia.
Inny: Ocena
Zmodyfikowana rada ds. badań medycznych, dwuminutowy test marszu oddechowego Saint George, skala kruchości, skala wrażliwości Prisma-7, skala Pase, skala równowagi Berg, ręczny test mięśni, siła mięśni czworogłowych, dynamometr ręczny, skala ciężkości zmęczenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala równowagi Berga (BDO)
Ramy czasowe: osiem miesięcy
Skala równowagi Berga (BDO) to skala z 14 instrukcjami i oceną 0-4 dla każdej instrukcji poprzez obserwację zachowania pacjenta. 0 punktów otrzymuje się, gdy pacjent w ogóle nie jest w stanie wykonać danej czynności, natomiast 4 punkty otrzymuje się, gdy pacjent wykonuje czynność samodzielnie. Najwyższy wynik to 56, przy czym 0-20 punktów wskazuje na zaburzenie równowagi, 21-40 punktów wskazuje na obecność akceptowalnej równowagi, a 41-56 punktów wskazuje na obecność dobrej równowagi.
osiem miesięcy
Dwuminutowy test marszu
Ramy czasowe: osiem miesięcy
Zaleca się, aby obszar, w którym zostanie przeprowadzony test, był korytarzem z płaską i twardą podłogą o długości 30 metrów. Celem jest pokonanie maksymalnej odległości, jaką może przejść w ciągu 2 minut, jeśli ma urządzenie pomocnicze, którego używa. Jeśli masz duszność lub zmęczenie, powiedziano ci, abyś zwolnił i zatrzymał się, a następnie zaczął ponownie, gdy poczujesz się gotowy.
osiem miesięcy
Skala aktywności fizycznej osób starszych (PASE)
Ramy czasowe: osiem miesięcy
Ankieta ocenia aktywność fizyczną osób starszych w ciągu ostatniego tygodnia i obejmuje elementy czasu wolnego, prac domowych i aktywności fizycznej związanej z pracą. Nigdy, rzadko (1-2 dni w tygodniu), czasami (3-4 dni w tygodniu) i często (5-7 dni w tygodniu), natomiast czas trwania zajęć jest klasyfikowany jako: Mniej niż 1 godzina, 1-2 godziny do 2-4 godzin i więcej niż 4 godziny.
osiem miesięcy
Badanie układu oddechowego św. Jerzego
Ramy czasowe: osiem miesięcy
Test oceniający jakość życia związaną ze zdrowiem charakterystyczną dla osób z chorobami układu oddechowego. pytania 50 pozycji podzielonych na 3 obszary: objawy (8 pozycji), czynności (16 pozycji), skutki choroby (26 pozycji). Trzy sekcje testu są punktowane oddzielnie i obliczany jest całkowity wynik. Wyniki wahają się od 0-100-0. Wynik zero oznacza normalny, a wynik 100 oznacza najgorszy stan zdrowia.
osiem miesięcy
Zmodyfikowana skala Rady ds. Badań Medycznych (MMRC)
Ramy czasowe: osiem miesięcy
MMRC (zmodyfikowana skala Medical Research Council) to skala punktowana od 0 do 4 w oparciu o różne czynniki wywołujące uczucie duszności. Punkty zero skracają mi oddech tylko podczas ciężkich ćwiczeń; 4 punkty Nie mogę wyjść z domu z powodu duszności lub duszności podczas ubierania się i rozbierania
osiem miesięcy
Skala kruchości
Ramy czasowe: osiem miesięcy
Udowodniono, że jest skuteczną metodą wykrywania podatności. Stan zmęczenia pacjenta, odporność, mobilność, utrata masy ciała i inne choroby zostały zakwestionowane i pozostawione do oceny. Skala FRAIL, która składa się z 5 pozycji, daje wynik 0,1-2 lub 1 na podstawie odpowiedzi pacjentów i jest oceniana jako niesłabość, 0 punktów przed słabością i >2 punkty kruchość.
osiem miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie funkcji oddechowych
Ramy czasowe: osiem miesięcy
Spirometria pokazuje maksymalną objętość powietrza wydaloną podczas trudnego wydechu (ang. challengeing life capacity, FVC) z punktu maksymalnego wdechu oraz objętość powietrza wydaloną w pierwszej sekundzie tego manewru (1. Należy zmierzyć wymaganą objętość wydechową na sekundę, FEV 1) i obliczyć te dwa współczynniki pomiaru (FEV 1/FVC). Pacjenci z POChP zazwyczaj mają zarówno niskie wartości FEV 1, jak i FVC. Gdy FEV 1/FVC < 70%, po zastosowaniu leku rozszerzającego oskrzela wskazuje na obecność niecałkowicie odwracalnego ograniczenia przepływu powietrza przez drogi oddechowe, gdy FEV 1 < 80% wartości oczekiwanej.
osiem miesięcy
Skala podatności Prisma-7
Ramy czasowe: osiem miesięcy
Skala wrażliwości PRISMA-7 to składająca się z siedmiu pytań ankieta rekomendowana przez Brytyjskie Towarzystwo Geriatryczne jako test przesiewowy pierwszego stopnia. Na pytania odpowiada się w sposób tak/nie.
osiem miesięcy
dynamometr ręczny
Ramy czasowe: osiem miesięcy
Podczas badania pacjent siedzi w pozycji siedzącej w przywiedzeniu barku, łokciu w zgięciu 90°, przedramieniu w pozycji neutralnej, a pomiary wykonuje się w trzech powtórzeniach na stronę prawą i lewą. Jest rejestrowana w kg lub funtach jako jednostka. Normy dla pomiaru to 47-40 kg dla mężczyzn w wieku 20-69 lat (2 kg mniej dla lewej ręki) i 30-24 kg dla kobiet (1,5-2 kg mniej dla lewej ręki).
osiem miesięcy
cyfrowy dynamometr ręczny
Ramy czasowe: osiem miesięcy
W przypadku pomiaru siły mięśnia czworogłowego, test rozpoczyna się, gdy osoby starsze siedzą na płaskiej powierzchni z biodrami i kolanami zgiętymi pod kątem 90° i stopami w swobodnej, niepodpartej pozycji. Podczas testu stosowana jest technika „make test”, która wymaga skurczu izometrycznego. Wszystkie pomiary są wykonywane przez tego samego badacza dwukrotnie z obu nóg uczestników tą samą ręką.
osiem miesięcy
Skala nasilenia zmęczenia
Ramy czasowe: osiem miesięcy
Ocenia nasilenie zmęczenia za pomocą 9 pytań, a wyniki są przyjmowane od 9 do 63 na skali. Każde pytanie jest punktowane od 0 (całkowicie się nie zgadzam) do 7 (całkowicie się zgadzam). Wysoki wynik wskazuje na zwiększoną intensywność zmęczenia.
osiem miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kırıkkale University

Śledczy

  • Główny śledczy: Yasemin Köse, Master of Science student
  • Główny śledczy: Döndü Nur Keskin, Master of Science student
  • Główny śledczy: İlayda Karabayır, Master of Science student
  • Dyrektor Studium: Meral Sertel, Associate professor lecturer
  • Główny śledczy: Selma Demir, Specialist doctor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

15 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

15 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KirikkaleUniversity771

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na POChP (przewlekła obturacyjna choroba płuc)

Badania kliniczne na Ocena

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj