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Valutazione in individui anziani con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO)

12 aprile 2023 aggiornato da: Meral SERTEL, Kırıkkale University

Valutazione dell'equilibrio, dell'attività fisica, della capacità funzionale e delle attività della vita quotidiana in soggetti anziani fragili con BPCO

Questo studio è condotto sulla valutazione dell'equilibrio, dell'attività fisica, della capacità funzionale e delle attività della vita quotidiana in soggetti anziani fragili con BPCO.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Scheda di valutazione del paziente e scheda socio-demografica di tutti i soggetti partecipanti allo studio. Verranno interrogate le caratteristiche: nome-cognome, indirizzo, telefono, età, sesso, peso, altezza, indice di massa corporea, occupazione, stato civile, previdenza sociale, qualsiasi sistema diverso dalla BPCO se ha una malattia, se ha la previdenza sociale, se fuma, verrà chiesto se ci sono altri pazienti affetti da BPCO in famiglia e se c'è dolore. Per valutare le funzioni polmonari nella fase di valutazione per tutti gli individui test di funzionalità polmonare per valutare la dispnea Modified Medical Saint George Respiratory Research Council per valutare la qualità della vita correlata alla salute Two Minute Walk Test per valutare la capacità di esercizio, la fragilità Scala di fragilità fragile per rilevare la fragilità, Prisma -7 Scala di vulnerabilità per valutare la fragilità La scala era Pase per valutare l'attività fisica, Berg Balance per valutare la scala dell'equilibrio, dinamometro manuale digitale per valutare la forza muscolare del quadricipite, dinamometro manuale con impugnatura per valutare forza, livelli di affaticamento La scala di gravità della fatica verrà utilizzata per valutare .

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

54

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Merkez
      • Kırıkkale, Merkez, Tacchino, 71100
        • Reclutamento
        • Kirikkale High Specialization Hospital
        • Contatto:
          • Selma Demir
          • Numero di telefono: +905054895758

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Soggetti anziani di età compresa tra 65 e 84 anni con diagnosi di BPCO che sono fragili o non fragili.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ricevere una diagnosi di BPCO secondo i criteri Gold
  • Avere più di 65 anni
  • Volontariato per partecipare allo studio
  • Non avere problemi mentali e comunicativi che impediscano la compilazione dei questionari da utilizzare nella ricerca.
  • Non aver avuto un attacco negli ultimi 2 mesi

Criteri di esclusione:

  • Essere in un processo di esacerbazione della BPCO
  • A cui è stata diagnosticata una malattia fisica e mentale
  • Avere BPCO instabile
  • Angina instabile, pregresso infarto miocardico, ipertensione incontrollata, cancro, con limitazioni funzionali disturbi neurologici o muscoloscheletrici concomitanti
  • Attualmente dipendente da alcol o droghe
  • Avere gravi problemi di vista e udito
  • Ha subito un intervento chirurgico importante negli ultimi mesi
  • Storia di infezione clinica significativa ricorrente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Anziani fragili con BPCO

Scheda di valutazione del paziente e scheda socio-demografica di tutti i soggetti partecipanti allo studio.

le proprietà saranno messe in discussione. Per valutare le funzioni polmonari nella fase di valutazione per tutti gli individui test di funzionalità polmonare, Questionario medico modificato per valutare il Consiglio di ricerca sulla dispnea, per valutare la qualità della vita correlata alla salute, Saint George Respiratory Two Minute Walk Test per valutare la capacità di esercizio, fragilità Frail scala di fragilità per rilevare la fragilità, Prisma-7 Scala di vulnerabilità per valutare la fragilità La scala è Pase per valutare l'attività fisica, Berg balance per valutare l'equilibrio. scala, dinamometro manuale digitale per valutare la forza muscolare del quadricipite, dinamometro manuale per la forza della presa della mano per valutare i livelli di affaticamento Verrà utilizzata la scala di gravità della fatica.
Altro: Valutazione
Consiglio di ricerca medica modificato, Saint George Respiratory Two Minute Walk Test, Scala di fragilità fragile, Scala di vulnerabilità Prisma-7, Pase, Scala di equilibrio Berg, Test muscolare manuale, Forza muscolare del quadricipite, Dinamometro manuale, Scala di gravità della fatica
Soggetti anziani non fragili con BPCO

Scheda di valutazione del paziente e scheda socio-demografica di tutti i soggetti partecipanti allo studio.

le proprietà saranno messe in discussione. Per valutare le funzioni polmonari nella fase di valutazione per tutti gli individui test di funzionalità polmonare, Questionario medico modificato per valutare il Consiglio di ricerca sulla dispnea, per valutare la qualità della vita correlata alla salute, Saint George Respiratory Two Minute Walk Test per valutare la capacità di esercizio, fragilità Frail scala di fragilità per rilevare la fragilità, Prisma-7 Scala di vulnerabilità per valutare la fragilità La scala è Pase per valutare l'attività fisica, Berg balance per valutare l'equilibrio. scala, dinamometro manuale digitale per valutare la forza muscolare del quadricipite, dinamometro manuale per la forza della presa della mano per valutare i livelli di affaticamento Verrà utilizzata la scala di gravità della fatica.
Altro: Valutazione
Consiglio di ricerca medica modificato, Saint George Respiratory Two Minute Walk Test, Scala di fragilità fragile, Scala di vulnerabilità Prisma-7, Pase, Scala di equilibrio Berg, Test muscolare manuale, Forza muscolare del quadricipite, Dinamometro manuale, Scala di gravità della fatica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Bilancia Berg (BDO)
Lasso di tempo: otto mesi
La scala dell'equilibrio di Berg (BDO) è una scala con 14 istruzioni e un punteggio di 0-4 per ogni istruzione osservando le prestazioni del paziente. Vengono assegnati 0 punti quando il paziente non è in grado di svolgere l'attività, mentre vengono assegnati 4 punti quando il paziente completa l'attività in modo indipendente. Il punteggio più alto è 56, con 0-20 punti che indicano un disturbo dell'equilibrio, 21-40 punti che indicano la presenza di un equilibrio accettabile e 41-56 punti che indicano la presenza di un buon equilibrio.
otto mesi
Test di camminata di due minuti
Lasso di tempo: otto mesi
Si raccomanda che l'area in cui verrà eseguito il test sia un corridoio con pavimento piatto e duro lungo 30 metri. L'obiettivo è percorrere la distanza massima che può percorrere in 2 minuti se ha un dispositivo ausiliario che usa. Se hai fiato corto o stanchezza, ti viene detto di rallentare e fermarti e poi ricominciare quando ti senti pronto.
otto mesi
Scala di attività fisica per gli anziani (PASE)
Lasso di tempo: otto mesi
L'indagine valuta l'attività fisica delle persone anziane nell'ultima settimana e include componenti del tempo libero, dei lavori domestici e dell'attività fisica correlata al lavoro. Mai, raramente (1-2 giorni/settimana), qualche volta (3-4 giorni/settimana) e spesso (5-7 giorni/settimana), mentre la durata delle attività è classificata come: Meno di 1 ora, 1-2 ore a 2-4 ore e più di 4 ore.
otto mesi
Indagine respiratoria di San Giorgio
Lasso di tempo: otto mesi
Un test che valuta la qualità della vita correlata alla salute specifica per le persone con malattie respiratorie. domande 50 item suddivisi in 3 aree: sintomi (8 item), attività (16 item), effetti della malattia (26 item). Le 3 sezioni del test vengono valutate separatamente e viene calcolato il punteggio totale. I punteggi variano da 0-100-0. Un punteggio pari a zero indica normale e un punteggio pari a 100 indica il peggior stato di salute.
otto mesi
Scala modificata del Medical Research Council (MMRC)
Lasso di tempo: otto mesi
La MMRC (scala modificata del Medical Research Council) è una scala con punteggio compreso tra 0 e 4 basata su vari fattori che producono una sensazione di dispnea. Zero punti mi accorciano solo il respiro durante l'esercizio pesante; 4 punti Non posso uscire di casa a causa del respiro corto o ho il respiro corto mentre mi vesto e mi svesto
otto mesi
Scala di fragilità fragile
Lasso di tempo: otto mesi
Dimostrato di essere un metodo efficace di rilevamento delle vulnerabilità. Lo stato di affaticamento, la resistenza, la mobilità, la perdita di peso e altre malattie del paziente sono stati interrogati e valutati. La scala FRAIL, composta da 5 item, assegna un punteggio di 0 1-2 o 1 in base alla risposta del paziente ed è valutata come non fragile, 0 punti pre-fragile e >2 punti fragile.
otto mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prova di funzionalità respiratoria
Lasso di tempo: otto mesi
La spirometria mostra il volume massimo di aria espulsa dall'espirazione impegnativa (capacità vitale sfidante, FVC) dal punto di massima inspirazione e il volume di aria espulsa nel primo secondo di questa manovra (1. Dovrebbe essere misurato il volume espiratorio impegnativo al secondo, FEV 1) e dovrebbero essere calcolati questi due rapporti di misurazione (FEV 1/FVC). I pazienti con BPCO hanno tipicamente sia FEV1 che FVC bassi. Quando FEV 1/FVC < 70%, il postbroncodilatatore indica la presenza di una limitazione del flusso aereo non completamente reversibile quando FEV 1 < 80% del previsto.
otto mesi
Scala di vulnerabilità Prisma-7
Lasso di tempo: otto mesi
La scala di vulnerabilità PRISMA-7 è un sondaggio di sette domande raccomandato dalla British Geriatric Association come test di screening di primo grado. Alle domande si risponde in modo si/no.
otto mesi
dinamometro a mano
Lasso di tempo: otto mesi
Durante il test, il paziente siede in posizione seduta in adduzione della spalla, gomito in flessione di 90°, avambraccio in posizione neutra, e le misurazioni vengono eseguite tre ripetizioni per il lato destro e sinistro. Viene registrato in kg o libbre come unità. I valori normali per la misurazione sono 47-40 kg per gli uomini di 20-69 anni (2 kg in meno per la mano sinistra) e 30-24 kg per le donne (1,5-2 kg in meno per la mano sinistra).
otto mesi
dinamometro digitale a mano
Lasso di tempo: otto mesi
Per la misurazione della forza del quadricipite, il test viene avviato quando le persone anziane si siedono su una superficie piana con le anche e le ginocchia flesse a 90° e i piedi in una posizione libera e senza supporto. Durante il test viene applicata la tecnica del "make test", che richiede la contrazione isometrica. Tutte le misurazioni vengono prese dallo stesso ricercatore due volte da entrambe le gambe dei partecipanti con la stessa mano.
otto mesi
Scala di gravità della fatica
Lasso di tempo: otto mesi
Valuta la gravità della fatica con 9 domande e i punteggi sono presi da 9 a 63 sulla scala. Ogni domanda ha un punteggio compreso tra 0 (non sono affatto d'accordo) e 7 (sono totalmente d'accordo). Un punteggio elevato indica una maggiore intensità della fatica.
otto mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kırıkkale University

Investigatori

  • Investigatore principale: Yasemin Köse, Master of Science student
  • Investigatore principale: Döndü Nur Keskin, Master of Science student
  • Investigatore principale: İlayda Karabayır, Master of Science student
  • Direttore dello studio: Meral Sertel, Associate professor lecturer
  • Investigatore principale: Selma Demir, Specialist doctor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 dicembre 2022

Completamento primario (Anticipato)

15 giugno 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

15 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

13 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KirikkaleUniversity771

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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