성별에 따른 나트륨 유발 반응의 비교
2025년 1월 28일 업데이트: Texas State University
아프리카계 미국인 성인의 나트륨 유발 심혈관 반응에 대한 성별의 영향
이 연구의 목적은 아프리카계 미국인/흑인 성인의 나트륨 섭취 변화에 대한 나트륨 유발 혈압 및 혈관 기능 반응에 대한 생물학적 성별의 영향을 탐구하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
34
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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San Marcos, Texas, 미국, 78666
- Texas State University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 아프리카계 미국인 또는 흑인
- 남성 또는 여성
제외 기준:
- 임신 또는 산후 60일 이내
- 지난 3개월 이내에 혈압(이뇨제 베타 차단제, ACE 억제제, 안지오텐신 수용체 차단제 및 칼슘 채널 차단제 포함) 또는 스타틴 약물 복용
- 지난 4주 이내에 감염(바이러스 또는 기타)
- 부신 또는 내분비 종양이 있는 경우(BP에 영향을 줄 수 있음)
- 사구체 여과율(GFR)이 60 미만으로 정의되는 신장 질환
- 사전 심근 경색
- 알려진 관상 동맥 심장 질환
- 뇌졸중의 개인 역사
- 심부전
- 심장 부정맥
- 최근 흉통 또는 호흡곤란
- 현재 인슐린 의존성
- 현재 화학 요법 또는 방사선 치료를 받고 있는
- 트랜스젠더로 식별(이 실험의 초점은 생물학적 성별임)
- 앉은 자세의 수축기 혈압 또는 이완기 혈압이 각각 149mmHg 또는 99mmHg 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 저나트륨 및 고나트륨 섭취
참가자는 각각 3일 동안 하루에 두 가지 다른 양의 나트륨을 섭취하게 됩니다.
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참가자는 3일 동안 하루에 720mg 이하의 나트륨을 섭취하게 됩니다.
참가자는 3일 동안 매일 10개의 소금 정제로 기존 식단을 보충합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보행 혈압
기간: 이 측정은 약 24시간이 소요되며 등록일로부터 연구 완료일까지 등록 후 최대 10일까지 획득됩니다.
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24시간 외래 혈압 모니터링은 각 식이 조건의 3일째에 완료됩니다.
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이 측정은 약 24시간이 소요되며 등록일로부터 연구 완료일까지 등록 후 최대 10일까지 획득됩니다.
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심장-공장 혈관 지수
기간: 이 측정은 약 1 분이 걸리며 두 번 완료됩니다.
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심장-공장 혈관 지수는 동시 팔 및 발목 혈압, EKG 및 Phonocardiography를 사용하여 평가됩니다.
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이 측정은 약 1 분이 걸리며 두 번 완료됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신장 나트륨 배설
기간: 이 측정은 등록일로부터 연구 완료일까지 등록 후 최대 10일까지 획득됩니다.
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24시간 소변 샘플은 나트륨 농도에 대해 분석되고 나트륨 배출이 결정됩니다.
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이 측정은 등록일로부터 연구 완료일까지 등록 후 최대 10일까지 획득됩니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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헤마토크리트
기간: 이 측정은 등록일로부터 연구 완료일까지 등록 후 최대 10일까지 획득됩니다.
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헤마토크릿은 각 3일 식이 조건 후 전혈 샘플에서 결정됩니다.
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이 측정은 등록일로부터 연구 완료일까지 등록 후 최대 10일까지 획득됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 12월 13일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 3일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 28일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 8663
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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