En sammenligning af natrium-inducerede reaktioner efter køn
28. januar 2025 opdateret af: Texas State University
Indflydelse af sex på natrium-inducerede kardiovaskulære reaktioner hos afroamerikanske voksne
Formålet med denne undersøgelse er at udforske indflydelsen af biologisk sex på natrium-induceret blodtryk og vaskulære funktionsresponser på variationer i natriumindtag hos afroamerikanske/sorte voksne.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
34
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
San Marcos, Texas, Forenede Stater, 78666
- Texas State University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- afroamerikansk eller sort
- Mand eller kvinde
Ekskluderingskriterier:
- graviditet eller inden for 60 dage efter fødslen
- har taget blodtryk (herunder diuretika betablokkere, ACE-hæmmere, angiotensinreceptorblokkere og calciumkanalblokkere) eller statinmedicin inden for de seneste 3 måneder
- infektion (viral eller anden) inden for de seneste 4 uger
- har binyre- eller endokrine tumorer (disse kan påvirke BP)
- nyresygdom defineret som en glomerulær filtrationshastighed (GFR) på mindre end 60
- tidligere myokardieinfarkt
- kendt koronar hjertesygdom
- personlig historie med slagtilfælde
- hjertefejl
- hjertearytmier
- nylige brystsmerter eller dyspnø
- nuværende insulinafhængighed
- i øjeblikket under kemoterapi eller stråling
- identifikation som transkønnet (fokus for dette forsøg er biologisk sex)
- siddende systolisk eller diastolisk blodtryk på mere end henholdsvis 149 mm Hg eller 99 mm Hg
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Lavt og højt natriumindtag
Deltagerne vil indtage to forskellige mængder natrium pr. dag i 3 dage hver.
|
Deltagerne vil indtage mindre end eller lig med 720 milligram natrium om dagen i 3 dage.
Deltagerne vil supplere deres eksisterende diæter med 10 salttabletter dagligt i 3 dage.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ambulant blodtryk
Tidsramme: Denne måling vil tage cirka 24 timer og vil blive opnået fra tilmeldingsdatoen til datoen for afslutning af undersøgelsen op til 10 dage efter tilmelding.
|
24-timers ambulant blodtryksmonitorering vil blive afsluttet på dag 3 af hver diættilstand.
|
Denne måling vil tage cirka 24 timer og vil blive opnået fra tilmeldingsdatoen til datoen for afslutning af undersøgelsen op til 10 dage efter tilmelding.
|
|
Cardio-Ankle Vascular Index
Tidsramme: Denne måling tager cirka 1 minut og afsluttes to gange.
|
Cardio-Ankle Vascular Index vurderes ved hjælp af samtidig arm- og ankelblodtryk, EKG og fonokardiografi
|
Denne måling tager cirka 1 minut og afsluttes to gange.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Renal natriumudskillelse
Tidsramme: Denne måling vil blive opnået fra datoen for tilmelding indtil datoen for afslutning af undersøgelsen op til 10 dage efter tilmelding.
|
24-timers urinprøver vil blive analyseret for natriumkoncentrationer, og natriumudskillelse vil blive bestemt.
|
Denne måling vil blive opnået fra datoen for tilmelding indtil datoen for afslutning af undersøgelsen op til 10 dage efter tilmelding.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hæmatokrit
Tidsramme: Denne måling vil blive opnået fra datoen for tilmelding indtil datoen for afslutning af undersøgelsen op til 10 dage efter tilmelding.
|
Hæmatokrit vil blive bestemt ud fra fuldblodsprøver efter hver 3-dages diættilstand.
|
Denne måling vil blive opnået fra datoen for tilmelding indtil datoen for afslutning af undersøgelsen op til 10 dage efter tilmelding.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. december 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2023
Studieafslutning (Faktiske)
30. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. februar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. april 2023
Først opslået (Faktiske)
18. april 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. januar 2025
Sidst verificeret
1. januar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 8663
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .