Een vergelijking van door natrium geïnduceerde reacties per geslacht
28 januari 2025 bijgewerkt door: Texas State University
Invloed van seks op door natrium geïnduceerde cardiovasculaire reacties bij Afro-Amerikaanse volwassenen
Het doel van deze studie is om de invloed van biologische seks op natriumgeïnduceerde bloeddruk en vasculaire functiereacties op variaties in natriuminname bij Afro-Amerikaanse / zwarte volwassenen te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
34
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
San Marcos, Texas, Verenigde Staten, 78666
- Texas State University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Afro-Amerikaans of zwart
- Man of vrouw
Uitsluitingscriteria:
- zwangerschap of binnen 60 dagen na de bevalling
- bloeddruk (waaronder diuretica, bètablokkers, ACE-remmers, angiotensine-receptorblokkers en calciumantagonisten) of statinemedicatie in de afgelopen 3 maanden
- infectie (viraal of anderszins) in de afgelopen 4 weken
- met bijnier- of endocriene tumoren (deze kunnen invloed hebben op de bloeddruk)
- nierziekte gedefinieerd als een glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) van minder dan 60
- eerder myocardinfarct
- bekende coronaire hartziekte
- persoonlijke geschiedenis van een beroerte
- hartfalen
- hartritmestoornissen
- recente pijn op de borst of kortademigheid
- huidige insulineafhankelijkheid
- momenteel chemotherapie of bestraling ondergaat
- identificeren als transgender (de focus van deze proef is biologische seks)
- zittende systolische of diastolische bloeddruk van respectievelijk meer dan 149 mm Hg of 99 mm Hg
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Lage en hoge natriuminname
Deelnemers consumeren elk 3 dagen lang twee verschillende hoeveelheden natrium per dag.
|
Deelnemers consumeren gedurende 3 dagen minder dan of gelijk aan 720 milligram natrium per dag.
Deelnemers vullen hun bestaande voeding gedurende 3 dagen dagelijks aan met 10 zouttabletten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ambulante bloeddruk
Tijdsspanne: Deze meting duurt ongeveer 24 uur en wordt verkregen vanaf de datum van inschrijving tot de datum van voltooiing van het onderzoek tot 10 dagen na inschrijving.
|
24-uurs ambulante bloeddrukmeting zal worden voltooid op dag 3 van elke dieetconditie.
|
Deze meting duurt ongeveer 24 uur en wordt verkregen vanaf de datum van inschrijving tot de datum van voltooiing van het onderzoek tot 10 dagen na inschrijving.
|
|
Cardio-ankle vasculaire index
Tijdsspanne: Deze meting duurt ongeveer 1 minuut en wordt tweemaal voltooid.
|
Cardio-ankle vasculaire index zal worden beoordeeld met behulp van gelijktijdige arm- en enkelbloeddruk, EKG en fonocardiografie
|
Deze meting duurt ongeveer 1 minuut en wordt tweemaal voltooid.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Renale natriumuitscheiding
Tijdsspanne: Deze meting wordt verkregen vanaf de datum van inschrijving tot de datum van voltooiing van het onderzoek tot 10 dagen na inschrijving.
|
Er worden 24-uurs urinemonsters geanalyseerd op natriumconcentraties en de natriumuitscheiding wordt bepaald.
|
Deze meting wordt verkregen vanaf de datum van inschrijving tot de datum van voltooiing van het onderzoek tot 10 dagen na inschrijving.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hematocriet
Tijdsspanne: Deze meting wordt verkregen vanaf de datum van inschrijving tot de datum van voltooiing van het onderzoek tot 10 dagen na inschrijving.
|
Hematocriet zal worden bepaald uit volbloedmonsters na elke 3-daagse dieetconditie.
|
Deze meting wordt verkregen vanaf de datum van inschrijving tot de datum van voltooiing van het onderzoek tot 10 dagen na inschrijving.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 december 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 februari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 april 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 april 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 8663
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .