Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение реакций, вызванных натрием, в зависимости от пола

3 апреля 2023 г. обновлено: Texas State University

Влияние пола на сердечно-сосудистые реакции, вызванные натрием, у взрослых афроамериканцев

Целью данного исследования является изучение влияния биологического пола на индуцированное натрием артериальное давление и реакцию сосудистой функции на изменения потребления натрия у взрослых афроамериканцев/чернокожих.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Texas
      • San Marcos, Texas, Соединенные Штаты, 78666
        • Рекрутинг
        • Texas State University
        • Контакт:
          • Stacy Hunter, Ph.D.
          • Номер телефона: 512-245-8046
          • Электронная почта: s_h393@txstate.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • афроамериканец или черный
  • Мужчина или женщина

Критерий исключения:

  • беременности или в течение 60 дней после родов
  • прием артериального давления (включая диуретики, бета-блокаторы, ингибиторы АПФ, блокаторы ангиотензиновых рецепторов и блокаторы кальциевых каналов) или прием статинов в течение последних 3 месяцев
  • инфекция (вирусная или другая) в течение последних 4 недель
  • наличие опухолей надпочечников или эндокринной системы (они могут влиять на АД)
  • почечная недостаточность, определяемая как скорость клубочковой фильтрации (СКФ) менее 60
  • предшествующий инфаркт миокарда
  • известная ишемическая болезнь сердца
  • личная история инсульта
  • сердечная недостаточность
  • сердечные аритмии
  • недавняя боль в груди или одышка
  • Текущая инсулиновая зависимость
  • в настоящее время проходит химиотерапию или облучение
  • идентификация себя как трансгендера (в центре внимания этого испытания - биологический пол)
  • систолическое или диастолическое артериальное давление в положении сидя более 149 мм рт.ст. или 99 мм рт.ст. соответственно

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Низкое и высокое потребление натрия
Участники будут потреблять два разных количества натрия в день в течение 3 дней каждый.
Поведенческий: Низкое потребление натрия
Участники будут потреблять меньше или равно 720 мг натрия в день в течение 3 дней.
Диетическая добавка: Потребление с высоким содержанием натрия
Участники будут дополнять свой существующий рацион 10 таблетками соли ежедневно в течение 3 дней.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эндотелиальная функция
Временное ограничение: Это измерение займет примерно 15 минут и будет получено с даты зачисления до даты завершения исследования в течение 10 дней после зачисления.
Расширение плечевой артерии, опосредованное кровотоком, будет оцениваться после 15 минут отдыха в положении лежа на спине.
Это измерение займет примерно 15 минут и будет получено с даты зачисления до даты завершения исследования в течение 10 дней после зачисления.
Амбулаторное артериальное давление
Временное ограничение: Это измерение займет около 24 часов и будет получено с даты зачисления до даты завершения исследования в течение 10 дней после зачисления.
24-часовой амбулаторный мониторинг артериального давления будет завершен на 3-й день каждого диетического состояния.
Это измерение займет около 24 часов и будет получено с даты зачисления до даты завершения исследования в течение 10 дней после зачисления.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Почечная экскреция натрия
Временное ограничение: Это измерение будет получено с даты зачисления до даты завершения исследования в течение 10 дней после зачисления.
Образцы 24-часовой мочи будут проанализированы на концентрацию натрия и будет определена экскреция натрия.
Это измерение будет получено с даты зачисления до даты завершения исследования в течение 10 дней после зачисления.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Гематокрит
Временное ограничение: Это измерение будет получено с даты зачисления до даты завершения исследования в течение 10 дней после зачисления.
Гематокрит будет определяться из образцов цельной крови после каждого 3-дневного диетического состояния.
Это измерение будет получено с даты зачисления до даты завершения исследования в течение 10 дней после зачисления.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Texas State University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 декабря 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 февраля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 апреля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 апреля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 8663

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Низкое потребление натрия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Chile

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться