Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Ein Vergleich der natriuminduzierten Reaktionen nach Geschlecht

3. April 2023 aktualisiert von: Texas State University

Einfluss von Sex auf natriuminduzierte kardiovaskuläre Reaktionen bei afroamerikanischen Erwachsenen

Der Zweck dieser Studie ist es, den Einfluss des biologischen Geschlechts auf den natriuminduzierten Blutdruck und die Reaktion der Gefäßfunktion auf Schwankungen der Natriumaufnahme bei afroamerikanischen/schwarzen Erwachsenen zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • San Marcos, Texas, Vereinigte Staaten, 78666
        • Rekrutierung
        • Texas State University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Afroamerikaner oder Schwarz
  • Männlich oder weiblich

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft oder innerhalb von 60 Tagen nach der Geburt
  • Blutdruck (einschließlich Diuretika, Betablocker, ACE-Hemmer, Angiotensin-Rezeptorblocker und Kalziumkanalblocker) oder Statin-Medikamente innerhalb der letzten 3 Monate eingenommen haben
  • Infektion (viral oder andere) innerhalb der letzten 4 Wochen
  • Nebennieren- oder endokrine Tumore haben (diese könnten den Blutdruck beeinflussen)
  • Nierenerkrankung, definiert als eine glomeruläre Filtrationsrate (GFR) von weniger als 60
  • vorangegangener Myokardinfarkt
  • bekannte koronare Herzkrankheit
  • Persönliche Geschichte des Schlaganfalls
  • Herzinsuffizienz
  • Herzrhythmusstörungen
  • kürzlich aufgetretene Brustschmerzen oder Dyspnoe
  • aktuelle Insulinabhängigkeit
  • sich derzeit einer Chemotherapie oder Bestrahlung unterziehen
  • Identifizierung als Transgender (der Fokus dieser Studie liegt auf dem biologischen Geschlecht)
  • systolischer oder diastolischer Blutdruck im Sitzen von mehr als 149 mm Hg bzw. 99 mm Hg

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Niedrige und hohe Natriumaufnahme
Die Teilnehmer nehmen jeweils 3 Tage lang zwei unterschiedliche Mengen Natrium pro Tag zu sich.
Verhalten: Natriumarme Aufnahme
Die Teilnehmer nehmen 3 Tage lang weniger als oder gleich 720 Milligramm Natrium pro Tag zu sich.
Nahrungsergänzungsmittel: Hohe Natriumaufnahme
Die Teilnehmer ergänzen ihre bestehende Ernährung 3 Tage lang täglich mit 10 Salztabletten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Endothelfunktion
Zeitfenster: Diese Messung dauert ungefähr 15 Minuten und wird ab dem Datum der Aufnahme bis zum Abschluss der Studie bis zu 10 Tage nach der Aufnahme durchgeführt.
Die strömungsvermittelte Dilatation der Brachialarterie wird nach 15 Minuten Ruhe in Rückenlage beurteilt.
Diese Messung dauert ungefähr 15 Minuten und wird ab dem Datum der Aufnahme bis zum Abschluss der Studie bis zu 10 Tage nach der Aufnahme durchgeführt.
Ambulanter Blutdruck
Zeitfenster: Diese Messung dauert ungefähr 24 Stunden und wird ab dem Datum der Aufnahme bis zum Abschluss der Studie bis zu 10 Tage nach der Aufnahme durchgeführt.
Die ambulante 24-Stunden-Blutdrucküberwachung wird am Tag 3 jeder Ernährungsumstellung abgeschlossen.
Diese Messung dauert ungefähr 24 Stunden und wird ab dem Datum der Aufnahme bis zum Abschluss der Studie bis zu 10 Tage nach der Aufnahme durchgeführt.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Renale Natriumausscheidung
Zeitfenster: Diese Messung wird ab dem Datum der Einschreibung bis zum Abschluss der Studie bis zu 10 Tage nach der Einschreibung durchgeführt.
24-Stunden-Urinproben werden auf Natriumkonzentrationen analysiert und die Natriumausscheidung bestimmt.
Diese Messung wird ab dem Datum der Einschreibung bis zum Abschluss der Studie bis zu 10 Tage nach der Einschreibung durchgeführt.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hämatokrit
Zeitfenster: Diese Messung wird ab dem Datum der Einschreibung bis zum Abschluss der Studie bis zu 10 Tage nach der Einschreibung durchgeführt.
Der Hämatokrit wird aus Vollblutproben nach jeder 3-tägigen Ernährungsumstellung bestimmt.
Diese Messung wird ab dem Datum der Einschreibung bis zum Abschluss der Studie bis zu 10 Tage nach der Einschreibung durchgeführt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Texas State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 8663

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Endotheliale Dysfunktion

Klinische Studien zur Natriumarme Aufnahme

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren