Un confronto delle risposte indotte dal sodio per sesso
28 gennaio 2025 aggiornato da: Texas State University
Influenza del sesso sulle risposte cardiovascolari indotte dal sodio negli adulti afroamericani
Lo scopo di questo studio è esplorare l'influenza del sesso biologico sulla pressione sanguigna indotta dal sodio e sulle risposte della funzione vascolare alle variazioni dell'assunzione di sodio negli adulti afroamericani/neri.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
34
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Texas
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San Marcos, Texas, Stati Uniti, 78666
- Texas State University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- afroamericano o nero
- Maschio o femmina
Criteri di esclusione:
- gravidanza o entro 60 giorni dal parto
- aver preso la pressione sanguigna (inclusi diuretici beta-bloccanti, ACE-inibitori, bloccanti del recettore dell'angiotensina e calcio-antagonisti) o statine negli ultimi 3 mesi
- infezione (virale o altro) nelle ultime 4 settimane
- avere tumori surrenali o endocrini (questi potrebbero influire sulla pressione arteriosa)
- malattia renale definita come velocità di filtrazione glomerulare (VFG) inferiore a 60
- precedente infarto del miocardio
- malattia coronarica nota
- storia personale di ictus
- insufficienza cardiaca
- aritmia cardiaca
- recente dolore toracico o dispnea
- attuale dipendenza da insulina
- attualmente sottoposti a chemioterapia o radiazioni
- identificarsi come transgender (l'obiettivo di questo processo è il sesso biologico)
- pressione arteriosa sistolica o diastolica da seduti superiore a 149 mm Hg o 99 mm Hg, rispettivamente
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Basso e alto consumo di sodio
I partecipanti consumeranno due diverse quantità di sodio al giorno per 3 giorni ciascuno.
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I partecipanti consumeranno meno o uguale a 720 milligrammi di sodio al giorno per 3 giorni.
I partecipanti integreranno la loro dieta esistente con 10 compresse di sale al giorno per 3 giorni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Pressione sanguigna ambulatoriale
Lasso di tempo: Questa misurazione richiederà circa 24 ore e sarà ottenuta dalla data di iscrizione fino alla data di completamento dello studio fino a 10 giorni dopo l'iscrizione.
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Il monitoraggio ambulatoriale della pressione arteriosa 24 ore su 24 sarà completato il giorno 3 di ogni condizione dietetica.
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Questa misurazione richiederà circa 24 ore e sarà ottenuta dalla data di iscrizione fino alla data di completamento dello studio fino a 10 giorni dopo l'iscrizione.
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Indice vascolare cardio-anankle
Lasso di tempo: Questa misurazione richiederà circa 1 minuto e sarà completata due volte.
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L'indice vascolare cardio-anannescolare verrà valutato utilizzando pressioni sanguigne di braccio e caviglia simultanee, EKG e fonocardiografia
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Questa misurazione richiederà circa 1 minuto e sarà completata due volte.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Escrezione renale di sodio
Lasso di tempo: Questa misurazione sarà ottenuta dalla data di iscrizione fino alla data di completamento dello studio fino a 10 giorni dopo l'iscrizione.
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I campioni di urina delle 24 ore saranno analizzati per le concentrazioni di sodio e sarà determinata l'escrezione di sodio.
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Questa misurazione sarà ottenuta dalla data di iscrizione fino alla data di completamento dello studio fino a 10 giorni dopo l'iscrizione.
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ematocrito
Lasso di tempo: Questa misurazione sarà ottenuta dalla data di iscrizione fino alla data di completamento dello studio fino a 10 giorni dopo l'iscrizione.
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L'ematocrito sarà determinato da campioni di sangue intero dopo ogni condizione dietetica di 3 giorni.
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Questa misurazione sarà ottenuta dalla data di iscrizione fino alla data di completamento dello studio fino a 10 giorni dopo l'iscrizione.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 dicembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
30 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 febbraio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 aprile 2023
Primo Inserito (Effettivo)
18 aprile 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 gennaio 2025
Ultimo verificato
1 gennaio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 8663
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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