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Un confronto delle risposte indotte dal sodio per sesso

3 aprile 2023 aggiornato da: Texas State University

Influenza del sesso sulle risposte cardiovascolari indotte dal sodio negli adulti afroamericani

Lo scopo di questo studio è esplorare l'influenza del sesso biologico sulla pressione sanguigna indotta dal sodio e sulle risposte della funzione vascolare alle variazioni dell'assunzione di sodio negli adulti afroamericani/neri.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • San Marcos, Texas, Stati Uniti, 78666
        • Reclutamento
        • Texas State University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • afroamericano o nero
  • Maschio o femmina

Criteri di esclusione:

  • gravidanza o entro 60 giorni dal parto
  • aver preso la pressione sanguigna (inclusi diuretici beta-bloccanti, ACE-inibitori, bloccanti del recettore dell'angiotensina e calcio-antagonisti) o statine negli ultimi 3 mesi
  • infezione (virale o altro) nelle ultime 4 settimane
  • avere tumori surrenali o endocrini (questi potrebbero influire sulla pressione arteriosa)
  • malattia renale definita come velocità di filtrazione glomerulare (VFG) inferiore a 60
  • precedente infarto del miocardio
  • malattia coronarica nota
  • storia personale di ictus
  • insufficienza cardiaca
  • aritmia cardiaca
  • recente dolore toracico o dispnea
  • attuale dipendenza da insulina
  • attualmente sottoposti a chemioterapia o radiazioni
  • identificarsi come transgender (l'obiettivo di questo processo è il sesso biologico)
  • pressione arteriosa sistolica o diastolica da seduti superiore a 149 mm Hg o 99 mm Hg, rispettivamente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Basso e alto consumo di sodio
I partecipanti consumeranno due diverse quantità di sodio al giorno per 3 giorni ciascuno.
Comportamentale: Assunzione a basso contenuto di sodio
I partecipanti consumeranno meno o uguale a 720 milligrammi di sodio al giorno per 3 giorni.
Integratore alimentare: Assunzione ad alto contenuto di sodio
I partecipanti integreranno la loro dieta esistente con 10 compresse di sale al giorno per 3 giorni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione endoteliale
Lasso di tempo: Questa misurazione richiederà circa 15 minuti e sarà ottenuta dalla data di iscrizione fino alla data di completamento dello studio fino a 10 giorni dopo l'iscrizione.
La dilatazione flusso-mediata dell'arteria brachiale sarà valutata dopo 15 minuti di riposo supino.
Questa misurazione richiederà circa 15 minuti e sarà ottenuta dalla data di iscrizione fino alla data di completamento dello studio fino a 10 giorni dopo l'iscrizione.
Pressione sanguigna ambulatoriale
Lasso di tempo: Questa misurazione richiederà circa 24 ore e sarà ottenuta dalla data di iscrizione fino alla data di completamento dello studio fino a 10 giorni dopo l'iscrizione.
Il monitoraggio ambulatoriale della pressione arteriosa 24 ore su 24 sarà completato il giorno 3 di ogni condizione dietetica.
Questa misurazione richiederà circa 24 ore e sarà ottenuta dalla data di iscrizione fino alla data di completamento dello studio fino a 10 giorni dopo l'iscrizione.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Escrezione renale di sodio
Lasso di tempo: Questa misurazione sarà ottenuta dalla data di iscrizione fino alla data di completamento dello studio fino a 10 giorni dopo l'iscrizione.
I campioni di urina delle 24 ore saranno analizzati per le concentrazioni di sodio e sarà determinata l'escrezione di sodio.
Questa misurazione sarà ottenuta dalla data di iscrizione fino alla data di completamento dello studio fino a 10 giorni dopo l'iscrizione.

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ematocrito
Lasso di tempo: Questa misurazione sarà ottenuta dalla data di iscrizione fino alla data di completamento dello studio fino a 10 giorni dopo l'iscrizione.
L'ematocrito sarà determinato da campioni di sangue intero dopo ogni condizione dietetica di 3 giorni.
Questa misurazione sarà ottenuta dalla data di iscrizione fino alla data di completamento dello studio fino a 10 giorni dopo l'iscrizione.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Texas State University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 dicembre 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

30 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

18 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 8663

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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