Srovnání reakcí vyvolaných sodíkem podle pohlaví
28. ledna 2025 aktualizováno: Texas State University
Vliv sexu na sodíkem indukované kardiovaskulární odezvy u dospělých Afroameričanů
Účelem této studie je prozkoumat vliv biologického pohlaví na sodíkem indukovaný krevní tlak a reakce cévních funkcí na změny v příjmu sodíku u dospělých Afroameričanů/černochů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
34
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
San Marcos, Texas, Spojené státy, 78666
- Texas State University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Afroameričan nebo černoch
- Muž nebo žena
Kritéria vyloučení:
- těhotenství nebo do 60 dnů po porodu
- jestliže jste během posledních 3 měsíců užíval(a) krevní tlak (včetně diuretických beta-blokátorů, ACE inhibitorů, blokátorů receptorů pro angiotenzin a blokátorů kalciových kanálů) nebo statiny
- infekce (virové nebo jiné) během posledních 4 týdnů
- s nádory nadledvin nebo endokrinních nádorů (mohou ovlivnit TK)
- onemocnění ledvin definované jako rychlost glomerulární filtrace (GFR) nižší než 60
- předchozí infarkt myokardu
- známá ischemická choroba srdeční
- osobní anamnéza mrtvice
- srdeční selhání
- srdeční arytmie
- nedávná bolest na hrudi nebo dušnost
- aktuální závislost na inzulínu
- v současné době podstupují chemoterapii nebo ozařování
- identifikace jako transgender (zaměřením této studie je biologické pohlaví)
- systolický nebo diastolický krevní tlak vsedě vyšší než 149 mm Hg nebo 99 mm Hg, v daném pořadí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Nízký a vysoký příjem sodíku
Účastníci budou konzumovat dvě různá množství sodíku denně po dobu 3 dnů.
|
Účastníci budou konzumovat méně než 720 miligramů sodíku denně po dobu 3 dnů.
Účastníci doplní svou stávající stravu 10 tabletami soli denně po dobu 3 dnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ambulantní krevní tlak
Časové okno: Toto měření bude trvat přibližně 24 hodin a bude získáno od data zápisu do data ukončení studie až do 10 dnů po zápisu.
|
24hodinové ambulantní monitorování krevního tlaku bude dokončeno 3. den každého dietního stavu.
|
Toto měření bude trvat přibližně 24 hodin a bude získáno od data zápisu do data ukončení studie až do 10 dnů po zápisu.
|
|
Vaskulární index kardio-akce
Časové okno: Toto měření bude trvat přibližně 1 minutu a bude dokončeno dvakrát.
|
Vaskulární index cardio-uplatnění bude hodnocen pomocí simultánního krevního tlaku na paže a kotníku, EKG a fonokardiografie
|
Toto měření bude trvat přibližně 1 minutu a bude dokončeno dvakrát.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vylučování sodíku ledvinami
Časové okno: Toto měření bude získáno od data zápisu do data ukončení studie až do 10 dnů po zápisu.
|
24hodinové vzorky moči budou analyzovány na koncentrace sodíku a bude stanoveno vylučování sodíku.
|
Toto měření bude získáno od data zápisu do data ukončení studie až do 10 dnů po zápisu.
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hematokrit
Časové okno: Toto měření bude získáno od data zápisu do data ukončení studie až do 10 dnů po zápisu.
|
Hematokrit bude stanoven ze vzorků plné krve po každém 3denním dietním stavu.
|
Toto měření bude získáno od data zápisu do data ukončení studie až do 10 dnů po zápisu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. prosince 2022
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2023
Dokončení studie (Aktuální)
30. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. února 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. dubna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
18. dubna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 8663
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .