- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05815043
Natriumin aiheuttamien vasteiden vertailu sukupuolen mukaan
maanantai 3. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Texas State University
Seksin vaikutus natriumin aiheuttamiin kardiovaskulaarisiin vasteisiin afroamerikkalaisilla aikuisilla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia biologisen sukupuolen vaikutusta natriumin aiheuttamaan verenpaineeseen ja verisuonitoiminnan reaktioihin natriumin saannin vaihteluissa afrikkalaisamerikkalaisilla/mustaihoisilla aikuisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
San Marcos, Texas, Yhdysvallat, 78666
- Rekrytointi
- Texas State University
-
Ottaa yhteyttä:
- Stacy Hunter, Ph.D.
- Puhelinnumero: 512-245-8046
- Sähköposti: s_h393@txstate.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Afroamerikkalainen tai musta
- Mies vai nainen
Poissulkemiskriteerit:
- raskauden tai 60 päivän kuluessa synnytyksestä
- olet käyttänyt verenpainetta (mukaan lukien diureetit beetasalpaajat, ACE:n estäjät, angiotensiinireseptorin salpaajat ja kalsiumkanavasalpaajat) tai statiineja viimeisen 3 kuukauden aikana
- infektio (virus tai muu) viimeisen 4 viikon aikana
- sinulla on lisämunuaisen tai endokriinisiä kasvaimia (nämä voivat vaikuttaa verenpaineeseen)
- munuaissairaus, joka määritellään alle 60:n glomerulusfiltraationopeudeksi (GFR).
- aikaisempi sydäninfarkti
- tunnettu sepelvaltimotauti
- henkilökohtainen aivohalvauksen historia
- sydämen vajaatoiminta
- sydämen rytmihäiriöt
- äskettäinen rintakipu tai hengenahdistus
- nykyinen insuliiniriippuvuus
- saa parhaillaan kemoterapiaa tai sädehoitoa
- tunnistautuminen transsukupuoliseksi (tämän tutkimuksen painopiste on biologinen sukupuoli)
- istuva systolinen tai diastolinen verenpaine yli 149 mm Hg tai 99 mm Hg, vastaavasti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Matala ja korkea natriumin saanti
Osallistujat kuluttavat kaksi erilaista natriummäärää päivässä 3 päivän ajan.
|
Osallistujat kuluttavat enintään 720 milligrammaa natriumia päivässä kolmen päivän ajan.
Osallistujat täydentävät nykyistä ruokavaliotaan 10 suolatabletilla päivittäin 3 päivän ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Endoteelin toiminta
Aikaikkuna: Tämä mittaus kestää noin 15 minuuttia ja se saadaan ilmoittautumispäivästä tutkimuksen päättymispäivään 10 päivään ilmoittautumisen jälkeen.
|
Brakiaalivaltimon virtausvälitteinen laajentuminen arvioidaan 15 minuutin makuuasennon jälkeen.
|
Tämä mittaus kestää noin 15 minuuttia ja se saadaan ilmoittautumispäivästä tutkimuksen päättymispäivään 10 päivään ilmoittautumisen jälkeen.
|
Ambulatorinen verenpaine
Aikaikkuna: Tämä mittaus kestää noin 24 tuntia ja se saadaan ilmoittautumispäivästä tutkimuksen päättymispäivään 10 päivään ilmoittautumisen jälkeen.
|
24 tunnin ambulatorinen verenpaineen seuranta päättyy kunkin ruokavalion 3. päivänä.
|
Tämä mittaus kestää noin 24 tuntia ja se saadaan ilmoittautumispäivästä tutkimuksen päättymispäivään 10 päivään ilmoittautumisen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Munuaisten natriumin erittyminen
Aikaikkuna: Tämä mittaus saadaan ilmoittautumispäivästä tutkimuksen päättymispäivään enintään 10 päivää ilmoittautumisen jälkeen.
|
24 tunnin virtsanäytteistä analysoidaan natriumpitoisuudet ja määritetään natriumin erittyminen.
|
Tämä mittaus saadaan ilmoittautumispäivästä tutkimuksen päättymispäivään enintään 10 päivää ilmoittautumisen jälkeen.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Hematokriitti
Aikaikkuna: Tämä mittaus saadaan ilmoittautumispäivästä tutkimuksen päättymispäivään enintään 10 päivää ilmoittautumisen jälkeen.
|
Hematokriitti määritetään kokoverinäytteistä jokaisen 3 päivän ruokavalion jälkeen.
|
Tämä mittaus saadaan ilmoittautumispäivästä tutkimuksen päättymispäivään enintään 10 päivää ilmoittautumisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 13. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 30. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 18. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 18. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 8663
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Endoteelin toimintahäiriö
-
Oslo University HospitalRekrytointiDescemet Stripping Automated Endothelial Keratoplasty (DSAEK) | Descemet-kalvon endoteelikeratoplastia (DMEK)Norja
Kliiniset tutkimukset Alhainen natriumin saanti
-
Young 1oveUniversity of OxfordRekrytointiRaskauteen liittyvä | Käyttäytyminen, terveysBotswana
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Brown University; Pennington Biomedical... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
St. Joseph's Hospital and Medical Center, PhoenixValmisNeurologiset sairaudetYhdysvallat
-
University of Alabama at BirminghamEi vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetes | Fyysinen vamma
-
dorsaVi LtdMonash UniversityValmis
-
National Center for Complementary and Integrative...Valmis
-
University of Nove de JulhoFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloValmisLihas; Väsymys, sydän | Luuston lihasten palautuminenBrasilia
-
Faculty of Dental Medicine for GirlsAktiivinen, ei rekrytointiParodontaaliset sairaudet | Metastaattinen syöpä | Ortodonttinen hampaiden liikeEgypti
-
Virginia Commonwealth UniversityGuerbetPeruutettuSepelvaltimotauti | Akuutti munuaisvaurio | Perkutaaninen sepelvaltimointerventioYhdysvallat
-
Hams Hamed AbdelrahmanValmis