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Uma comparação de respostas induzidas por sódio por sexo

3 de abril de 2023 atualizado por: Texas State University

Influência do sexo nas respostas cardiovasculares induzidas por sódio em adultos afro-americanos

O objetivo deste estudo é explorar a influência do sexo biológico na pressão sanguínea induzida por sódio e nas respostas da função vascular às variações na ingestão de sódio em adultos afro-americanos/negros.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Texas
      • San Marcos, Texas, Estados Unidos, 78666
        • Recrutamento
        • Texas State University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • afro-americano ou negro
  • Macho ou fêmea

Critério de exclusão:

  • gravidez ou até 60 dias após o parto
  • tendo tomado medicamentos para pressão arterial (incluindo betabloqueadores diuréticos, inibidores da ECA, bloqueadores dos receptores da angiotensina e bloqueadores dos canais de cálcio) ou estatinas nos últimos 3 meses
  • infecção (viral ou outra) nas últimas 4 semanas
  • ter tumores adrenais ou endócrinos (estes podem afetar a pressão arterial)
  • doença renal definida como uma taxa de filtração glomerular (TFG) inferior a 60
  • infarto do miocárdio prévio
  • doença cardíaca coronária conhecida
  • história pessoal de acidente vascular cerebral
  • insuficiência cardíaca
  • arritmia cardíaca
  • dor torácica recente ou dispnéia
  • atual dependência de insulina
  • atualmente passando por quimioterapia ou radiação
  • identificando-se como transgênero (o foco deste estudo é o sexo biológico)
  • pressão arterial sistólica ou diastólica sentada de mais de 149 mm Hg ou 99 mm Hg, respectivamente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Ingestão baixa e alta de sódio
Os participantes irão consumir duas quantidades diferentes de sódio por dia durante 3 dias cada.
Comportamental: Baixo consumo de sódio
Os participantes consumirão menos ou igual a 720 miligramas de sódio por dia durante 3 dias.
Suplemento dietético: Ingestão de alto teor de sódio
Os participantes complementarão suas dietas existentes com 10 comprimidos de sal diariamente por 3 dias.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Função endotelial
Prazo: Essa medição levará aproximadamente 15 minutos e será obtida a partir da data de inscrição até a data de conclusão do estudo até 10 dias após a inscrição.
A dilatação mediada pelo fluxo da artéria braquial será avaliada após 15 minutos de repouso em decúbito dorsal.
Essa medição levará aproximadamente 15 minutos e será obtida a partir da data de inscrição até a data de conclusão do estudo até 10 dias após a inscrição.
Pressão arterial ambulatorial
Prazo: Essa medição levará aproximadamente 24 horas e será obtida a partir da data de inscrição até a data de conclusão do estudo até 10 dias após a inscrição.
O monitoramento ambulatorial da pressão arterial de 24 horas será concluído no dia 3 de cada condição dietética.
Essa medição levará aproximadamente 24 horas e será obtida a partir da data de inscrição até a data de conclusão do estudo até 10 dias após a inscrição.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Excreção renal de sódio
Prazo: Esta medição será obtida a partir da data de inscrição até a data de conclusão do estudo até 10 dias após a inscrição.
Amostras de urina de 24 horas serão analisadas quanto às concentrações de sódio e a excreção de sódio será determinada.
Esta medição será obtida a partir da data de inscrição até a data de conclusão do estudo até 10 dias após a inscrição.

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hematócrito
Prazo: Esta medição será obtida a partir da data de inscrição até a data de conclusão do estudo até 10 dias após a inscrição.
O hematócrito será determinado a partir de amostras de sangue total após cada condição dietética de 3 dias.
Esta medição será obtida a partir da data de inscrição até a data de conclusão do estudo até 10 dias após a inscrição.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Texas State University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de dezembro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de abril de 2023

Primeira postagem (Real)

18 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 8663

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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