Uma comparação de respostas induzidas por sódio por sexo
28 de janeiro de 2025 atualizado por: Texas State University
Influência do sexo nas respostas cardiovasculares induzidas por sódio em adultos afro-americanos
O objetivo deste estudo é explorar a influência do sexo biológico na pressão sanguínea induzida por sódio e nas respostas da função vascular às variações na ingestão de sódio em adultos afro-americanos/negros.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
34
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Texas
-
San Marcos, Texas, Estados Unidos, 78666
- Texas State University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- afro-americano ou negro
- Macho ou fêmea
Critério de exclusão:
- gravidez ou até 60 dias após o parto
- tendo tomado medicamentos para pressão arterial (incluindo betabloqueadores diuréticos, inibidores da ECA, bloqueadores dos receptores da angiotensina e bloqueadores dos canais de cálcio) ou estatinas nos últimos 3 meses
- infecção (viral ou outra) nas últimas 4 semanas
- ter tumores adrenais ou endócrinos (estes podem afetar a pressão arterial)
- doença renal definida como uma taxa de filtração glomerular (TFG) inferior a 60
- infarto do miocárdio prévio
- doença cardíaca coronária conhecida
- história pessoal de acidente vascular cerebral
- insuficiência cardíaca
- arritmia cardíaca
- dor torácica recente ou dispnéia
- atual dependência de insulina
- atualmente passando por quimioterapia ou radiação
- identificando-se como transgênero (o foco deste estudo é o sexo biológico)
- pressão arterial sistólica ou diastólica sentada de mais de 149 mm Hg ou 99 mm Hg, respectivamente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Ingestão baixa e alta de sódio
Os participantes irão consumir duas quantidades diferentes de sódio por dia durante 3 dias cada.
|
Os participantes consumirão menos ou igual a 720 miligramas de sódio por dia durante 3 dias.
Os participantes complementarão suas dietas existentes com 10 comprimidos de sal diariamente por 3 dias.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pressão arterial ambulatorial
Prazo: Essa medição levará aproximadamente 24 horas e será obtida a partir da data de inscrição até a data de conclusão do estudo até 10 dias após a inscrição.
|
O monitoramento ambulatorial da pressão arterial de 24 horas será concluído no dia 3 de cada condição dietética.
|
Essa medição levará aproximadamente 24 horas e será obtida a partir da data de inscrição até a data de conclusão do estudo até 10 dias após a inscrição.
|
|
ÍNDICE Vascular do Animal Cardio
Prazo: Esta medição levará aproximadamente 1 minuto e será concluída duas vezes.
|
O índice vascular do agressor cardio será avaliado usando pressões simultâneas no sangue e no tornozelo, ekg e fonocardiografia
|
Esta medição levará aproximadamente 1 minuto e será concluída duas vezes.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Excreção renal de sódio
Prazo: Esta medição será obtida a partir da data de inscrição até a data de conclusão do estudo até 10 dias após a inscrição.
|
Amostras de urina de 24 horas serão analisadas quanto às concentrações de sódio e a excreção de sódio será determinada.
|
Esta medição será obtida a partir da data de inscrição até a data de conclusão do estudo até 10 dias após a inscrição.
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Hematócrito
Prazo: Esta medição será obtida a partir da data de inscrição até a data de conclusão do estudo até 10 dias após a inscrição.
|
O hematócrito será determinado a partir de amostras de sangue total após cada condição dietética de 3 dias.
|
Esta medição será obtida a partir da data de inscrição até a data de conclusão do estudo até 10 dias após a inscrição.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de dezembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
18 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 8663
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .