Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie odpowiedzi wywołanych przez sód według płci

3 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Texas State University

Wpływ płci na reakcje sercowo-naczyniowe wywołane sodem u dorosłych Afroamerykanów

Celem tego badania jest zbadanie wpływu płci biologicznej na ciśnienie krwi wywołane przez sód i reakcje funkcji naczyniowych na zmiany w spożyciu sodu u dorosłych Afroamerykanów / Czarnych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • San Marcos, Texas, Stany Zjednoczone, 78666
        • Rekrutacyjny
        • Texas State University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Afroamerykanin lub Murzyn
  • Mężczyzna czy kobieta

Kryteria wyłączenia:

  • ciąży lub w ciągu 60 dni po porodzie
  • przyjmowanie leków na ciśnienie krwi (w tym diuretyków beta-blokerów, inhibitorów ACE, blokerów receptora angiotensyny i blokerów kanału wapniowego) lub statyn w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • infekcja (wirusowa lub inna) w ciągu ostatnich 4 tygodni
  • mając guzy nadnerczy lub gruczoły dokrewne (mogą one wpływać na BP)
  • choroba nerek zdefiniowana jako wskaźnik przesączania kłębuszkowego (GFR) poniżej 60
  • przebyty zawał mięśnia sercowego
  • znana choroba niedokrwienna serca
  • osobista historia udaru
  • niewydolność serca
  • zaburzenia rytmu serca
  • niedawny ból w klatce piersiowej lub duszność
  • obecne uzależnienie od insuliny
  • obecnie w trakcie chemioterapii lub radioterapii
  • identyfikowanie się jako osoba transpłciowa (badanie koncentruje się na płci biologicznej)
  • skurczowe lub rozkurczowe ciśnienie krwi w pozycji siedzącej powyżej odpowiednio 149 mm Hg lub 99 mm Hg

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Nisko- i wysokosodowe spożycie
Uczestnicy będą spożywać dwie różne ilości sodu dziennie przez 3 dni.
Behawioralne: Spożycie o niskiej zawartości sodu
Uczestnicy będą spożywać mniej niż lub równo 720 miligramów sodu dziennie przez 3 dni.
Suplement diety: Spożycie dużej ilości sodu
Uczestnicy będą uzupełniać swoją dotychczasową dietę o 10 tabletek soli dziennie przez 3 dni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja śródbłonka
Ramy czasowe: Pomiar ten zajmie około 15 minut i zostanie uzyskany od daty rejestracji do daty zakończenia badania do 10 dni po rejestracji.
Poszerzenie zależne od przepływu w tętnicy ramiennej zostanie ocenione po 15 minutach leżenia na plecach.
Pomiar ten zajmie około 15 minut i zostanie uzyskany od daty rejestracji do daty zakończenia badania do 10 dni po rejestracji.
Ambulatoryjne ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Pomiar ten zajmie około 24 godzin i zostanie uzyskany od daty rejestracji do daty zakończenia badania do 10 dni po rejestracji.
24-godzinne ambulatoryjne monitorowanie ciśnienia krwi zostanie zakończone w 3. dniu każdego warunku żywieniowego.
Pomiar ten zajmie około 24 godzin i zostanie uzyskany od daty rejestracji do daty zakończenia badania do 10 dni po rejestracji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydalanie sodu przez nerki
Ramy czasowe: Pomiar ten zostanie uzyskany od daty rejestracji do daty zakończenia badania do 10 dni po rejestracji.
Dobowe próbki moczu będą analizowane pod kątem stężenia sodu i określane będzie wydalanie sodu.
Pomiar ten zostanie uzyskany od daty rejestracji do daty zakończenia badania do 10 dni po rejestracji.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Hematokryt
Ramy czasowe: Pomiar ten zostanie uzyskany od daty rejestracji do daty zakończenia badania do 10 dni po rejestracji.
Hematokryt będzie oznaczany z próbek krwi pełnej po każdym 3-dniowym stanie diety.
Pomiar ten zostanie uzyskany od daty rejestracji do daty zakończenia badania do 10 dni po rejestracji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Texas State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 8663

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dysfunkcja śródbłonka

Badania kliniczne na Spożycie o niskiej zawartości sodu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj