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Una comparación de las respuestas inducidas por sodio por sexo

3 de abril de 2023 actualizado por: Texas State University

Influencia del sexo en las respuestas cardiovasculares inducidas por sodio en adultos afroamericanos

El propósito de este estudio es explorar la influencia del sexo biológico en las respuestas de la función vascular y la presión arterial inducidas por el sodio a las variaciones en la ingesta de sodio en adultos afroamericanos/negros.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Texas
      • San Marcos, Texas, Estados Unidos, 78666
        • Reclutamiento
        • Texas State University
        • Contacto:
          • Stacy Hunter, Ph.D.
          • Número de teléfono: 512-245-8046
          • Correo electrónico: s_h393@txstate.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • afroamericano o negro
  • Masculino o femenino

Criterio de exclusión:

  • embarazo o dentro de los 60 días posteriores al parto
  • haber tomado medicamentos para la presión arterial (incluidos diuréticos betabloqueantes, inhibidores de la ECA, bloqueadores de los receptores de angiotensina y bloqueadores de los canales de calcio) o medicamentos con estatinas en los últimos 3 meses
  • infección (viral u otra) en las últimas 4 semanas
  • tener tumores suprarrenales o endocrinos (estos podrían afectar la PA)
  • enfermedad renal definida como una tasa de filtración glomerular (TFG) de menos de 60
  • infarto de miocardio previo
  • enfermedad coronaria conocida
  • antecedentes personales de ictus
  • insuficiencia cardiaca
  • arritmia cardíaca
  • dolor torácico reciente o disnea
  • dependencia actual de la insulina
  • actualmente recibiendo quimioterapia o radiación
  • identificarse como transgénero (el enfoque de este ensayo es el sexo biológico)
  • presión arterial sistólica o diastólica sentado de más de 149 mm Hg o 99 mm Hg, respectivamente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Consumo bajo y alto de sodio
Los participantes consumirán dos cantidades diferentes de sodio por día durante 3 días cada una.
Conductual: Ingesta baja en sodio
Los participantes consumirán menos o igual a 720 miligramos de sodio por día durante 3 días.
Suplemento dietético: Ingesta alta en sodio
Los participantes complementarán sus dietas existentes con 10 tabletas de sal al día durante 3 días.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Función endotelial
Periodo de tiempo: Esta medición tomará aproximadamente 15 minutos y se obtendrá desde la fecha de inscripción hasta la fecha de finalización del estudio hasta 10 días después de la inscripción.
La dilatación mediada por flujo de la arteria braquial se evaluará después de 15 minutos de reposo en decúbito supino.
Esta medición tomará aproximadamente 15 minutos y se obtendrá desde la fecha de inscripción hasta la fecha de finalización del estudio hasta 10 días después de la inscripción.
Presión arterial ambulatoria
Periodo de tiempo: Esta medición tomará aproximadamente 24 horas y se obtendrá desde la fecha de inscripción hasta la fecha de finalización del estudio hasta 10 días después de la inscripción.
El control ambulatorio de la presión arterial de 24 horas se completará el día 3 de cada condición dietética.
Esta medición tomará aproximadamente 24 horas y se obtendrá desde la fecha de inscripción hasta la fecha de finalización del estudio hasta 10 días después de la inscripción.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Excreción renal de sodio
Periodo de tiempo: Esta medida se obtendrá desde la fecha de inscripción hasta la fecha de finalización del estudio hasta 10 días después de la inscripción.
Se analizarán muestras de orina de 24 horas para determinar las concentraciones de sodio y se determinará la excreción de sodio.
Esta medida se obtendrá desde la fecha de inscripción hasta la fecha de finalización del estudio hasta 10 días después de la inscripción.

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Hematocrito
Periodo de tiempo: Esta medida se obtendrá desde la fecha de inscripción hasta la fecha de finalización del estudio hasta 10 días después de la inscripción.
El hematocrito se determinará a partir de muestras de sangre completa después de cada condición dietética de 3 días.
Esta medida se obtendrá desde la fecha de inscripción hasta la fecha de finalización del estudio hasta 10 días después de la inscripción.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Texas State University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de diciembre de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de febrero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de abril de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

18 de abril de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 8663

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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