Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nátrium által kiváltott reakciók összehasonlítása szex szerint

2023. április 3. frissítette: Texas State University

A szex hatása a nátrium által kiváltott kardiovaszkuláris reakciókra afroamerikai felnőtteknél

Ennek a tanulmánynak a célja, hogy feltárja a biológiai nemnek a nátrium által kiváltott vérnyomásra és az érrendszeri funkciókra gyakorolt ​​hatását a nátriumbevitel változásaira afroamerikai/fekete felnőtteknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Texas
      • San Marcos, Texas, Egyesült Államok, 78666
        • Toborzás
        • Texas State University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • afroamerikai vagy fekete
  • Férfi vagy nő

Kizárási kritériumok:

  • terhesség vagy a szülés utáni 60 napon belül
  • vérnyomást (beleértve a diuretikumokat, béta-blokkolókat, ACE-gátlókat, angiotenzinreceptor-blokkolókat és kalciumcsatorna-blokkolókat) vagy sztatin gyógyszereket szedett az elmúlt 3 hónapban
  • fertőzés (vírusos vagy egyéb) az elmúlt 4 hétben
  • mellékvese vagy endokrin daganatok (ezek befolyásolhatják a vérnyomást)
  • vesebetegség, amelyet 60-nál kisebb glomeruláris filtrációs rátával (GFR) határoznak meg
  • korábbi szívinfarktus
  • ismert koszorúér-betegség
  • a stroke személyes története
  • szív elégtelenség
  • szívritmuszavarok
  • nemrégiben jelentkező mellkasi fájdalom vagy nehézlégzés
  • jelenlegi inzulinfüggőség
  • jelenleg kemoterápiában vagy sugárkezelésben részesül
  • transzneműként azonosítani (a vizsgálat középpontjában a biológiai nem áll)
  • ülő szisztolés vagy diasztolés vérnyomás több mint 149 Hgmm, illetve 99 Hgmm

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Alacsony és magas nátriumbevitel
A résztvevők napi két különböző mennyiségű nátriumot fogyasztanak 3 napon keresztül.
Viselkedési: Alacsony nátriumbevitel
A résztvevők legfeljebb 720 milligramm nátriumot fogyasztanak naponta 3 napon keresztül.
Étrend-kiegészítő: Magas nátriumbevitel
A résztvevők 3 napon keresztül napi 10 sótablettával egészítik ki meglévő étrendjüket.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Endothel funkció
Időkeret: Ez a mérés körülbelül 15 percet vesz igénybe, és a beiratkozás napjától a vizsgálat befejezésének időpontjáig, a felvételt követő 10 napig történik.
A brachialis artéria áramlás által közvetített dilatációt 15 perces fekvőtámasz után értékeljük.
Ez a mérés körülbelül 15 percet vesz igénybe, és a beiratkozás napjától a vizsgálat befejezésének időpontjáig, a felvételt követő 10 napig történik.
Ambuláns vérnyomás
Időkeret: Ez a mérés körülbelül 24 órát vesz igénybe, és a beiratkozás napjától a vizsgálat befejezésének időpontjáig, a felvételt követő 10 napig történik.
A 24 órás ambuláns vérnyomásmérés minden táplálkozási körülmény 3. napján befejeződik.
Ez a mérés körülbelül 24 órát vesz igénybe, és a beiratkozás napjától a vizsgálat befejezésének időpontjáig, a felvételt követő 10 napig történik.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vesén keresztüli nátrium kiválasztás
Időkeret: Ezt a mérést a beiratkozás napjától a vizsgálat befejezésének időpontjáig kell megkapni, legfeljebb 10 napig a felvételt követően.
A 24 órás vizeletminták nátriumkoncentrációját elemzik, és meghatározzák a nátrium-kiválasztást.
Ezt a mérést a beiratkozás napjától a vizsgálat befejezésének időpontjáig kell megkapni, legfeljebb 10 napig a felvételt követően.

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hematokrit
Időkeret: Ezt a mérést a beiratkozás napjától a vizsgálat befejezésének időpontjáig kell megkapni, legfeljebb 10 napig a felvételt követően.
A hematokritot teljes vérmintákból határozzák meg minden 3 napos táplálkozási körülmény után.
Ezt a mérést a beiratkozás napjától a vizsgálat befejezésének időpontjáig kell megkapni, legfeljebb 10 napig a felvételt követően.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Texas State University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. december 13.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. február 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 3.

Első közzététel (Tényleges)

2023. április 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 3.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 8663

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alacsony nátriumbevitel

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Germany

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel