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性別によるナトリウム誘発反応の比較

2023年4月3日 更新者：Texas State University

アフリカ系アメリカ人成人におけるナトリウム誘発心血管反応に対するセックスの影響

この研究の目的は、アフリカ系アメリカ人/黒人成人のナトリウム摂取量の変動に対するナトリウム誘発血圧および血管機能応答に対する生物学的性別の影響を調査することです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Texas
      • San Marcos、Texas、アメリカ、78666
        • 募集
        • Texas State University
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • アフリカ系アメリカ人または黒人
  • 男性か女性

除外基準:

  • 妊娠中または産後60日以内
  • 過去3か月以内に血圧（利尿薬ベータ遮断薬、ACE阻害薬、アンギオテンシン受容体遮断薬、およびカルシウムチャネル遮断薬を含む）またはスタチン薬を服用した
  • 過去4週間以内の感染（ウイルスまたはその他）
  • 副腎または内分泌腫瘍がある（これらは血圧に影響を与える可能性があります）
  • -糸球体濾過率（GFR）が60未満と定義される腎疾患
  • 以前の心筋梗塞
  • 既知の冠動脈疾患
  • 脳卒中の個人歴
  • 心不全
  • 心不整脈
  • 最近の胸痛または呼吸困難
  • 現在のインスリン依存
  • 現在化学療法または放射線療法を受けている
  • トランスジェンダーであることを特定する（この試験の焦点は生物学的性別です）
  • それぞれ149 mm Hgまたは99 mm Hgを超える着座収縮期または拡張期血圧

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：順次割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：低および高ナトリウム摂取量
参加者は、それぞれ 3 日間、1 日あたり 2 つの異なる量のナトリウムを消費します。
行動：低ナトリウム摂取量
参加者は、3 日間、1 日あたり 720 ミリグラム以下のナトリウムを消費します。
ダイエットサプリメント：高ナトリウム摂取量
参加者は、3 日間、毎日 10 錠の塩タブレットで既存の食事を補います。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
内皮機能
時間枠：この測定には約 15 分かかり、登録日から試験完了日まで、登録後 10 日以内に取得されます。
仰臥位で15分間安静にした後、上腕動脈の流れを介した拡張を評価する。
この測定には約 15 分かかり、登録日から試験完了日まで、登録後 10 日以内に取得されます。
外来血圧
時間枠：この測定には約 24 時間かかり、登録日から試験完了日まで、登録後 10 日以内に取得されます。
24時間の外来血圧モニタリングは、各食事条件の3日目に完了します。
この測定には約 24 時間かかり、登録日から試験完了日まで、登録後 10 日以内に取得されます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腎臓のナトリウム排泄
時間枠：この測定値は、登録日から試験完了日まで、登録後 10 日以内に取得されます。
24 時間尿サンプルのナトリウム濃度を分析し、ナトリウム排泄量を測定します。
この測定値は、登録日から試験完了日まで、登録後 10 日以内に取得されます。

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ヘマトクリット
時間枠：この測定値は、登録日から試験完了日まで、登録後 10 日以内に取得されます。
ヘマトクリットは、3 日間の食事条件ごとに全血サンプルから決定されます。
この測定値は、登録日から試験完了日まで、登録後 10 日以内に取得されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Texas State University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年12月13日

一次修了 (予想される)

2023年12月1日

研究の完了 (予想される)

2023年12月30日

試験登録日

最初に提出

2023年2月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年4月3日

最初の投稿 (実際)

2023年4月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年4月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年4月3日

最終確認日

2023年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 8663

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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