En sammenligning av natriuminduserte responser etter kjønn
28. januar 2025 oppdatert av: Texas State University
Innflytelse av sex på natrium-induserte kardiovaskulære responser hos afroamerikanske voksne
Hensikten med denne studien er å utforske påvirkningen av biologisk sex på natriumindusert blodtrykk og vaskulære funksjonsresponser på variasjoner i natriuminntak hos afroamerikanske/svarte voksne.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
34
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
San Marcos, Texas, Forente stater, 78666
- Texas State University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Afroamerikansk eller svart
- Mann eller kvinne
Ekskluderingskriterier:
- graviditet eller innen 60 dager etter fødsel
- har tatt blodtrykk (inkludert diuretika betablokkere, ACE-hemmere, angiotensinreseptorblokkere og kalsiumkanalblokkere) eller statinmedisiner i løpet av de siste 3 månedene
- infeksjon (viral eller annen) i løpet av de siste 4 ukene
- har binyre- eller endokrine svulster (disse kan påvirke blodtrykket)
- nyresykdom definert som en glomerulær filtrasjonshastighet (GFR) på mindre enn 60
- tidligere hjerteinfarkt
- kjent koronar hjertesykdom
- personlig historie med hjerneslag
- hjertefeil
- hjertearytmier
- nylig brystsmerter eller dyspné
- nåværende insulinavhengighet
- for tiden gjennomgår kjemoterapi eller stråling
- identifiserer seg som transkjønnet (fokus for denne rettssaken er biologisk sex)
- sittende systolisk eller diastolisk blodtrykk på mer enn henholdsvis 149 mm Hg eller 99 mm Hg
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Lavt og høyt natriuminntak
Deltakerne vil konsumere to forskjellige mengder natrium per dag i 3 dager hver.
|
Deltakerne vil konsumere mindre enn eller lik 720 milligram natrium per dag i 3 dager.
Deltakerne vil supplere sine eksisterende dietter med 10 salttabletter daglig i 3 dager.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ambulant blodtrykk
Tidsramme: Denne målingen vil ta omtrent 24 timer og vil bli innhentet fra påmeldingsdatoen til datoen for fullføring av studien opptil 10 dager etter påmelding.
|
24-timers ambulant blodtrykksovervåking vil bli fullført på dag 3 av hver dietttilstand.
|
Denne målingen vil ta omtrent 24 timer og vil bli innhentet fra påmeldingsdatoen til datoen for fullføring av studien opptil 10 dager etter påmelding.
|
|
Kardio-ankel vaskulær indeks
Tidsramme: Denne målingen vil ta omtrent 1 minutt og vil være fullført to ganger.
|
Kardio-ankel vaskulær indeks vil bli vurdert ved bruk av samtidig arm- og ankelblodtrykk, EKG og fonokardiografi
|
Denne målingen vil ta omtrent 1 minutt og vil være fullført to ganger.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Renal natriumutskillelse
Tidsramme: Denne målingen vil bli innhentet fra påmeldingsdatoen til datoen for fullføring av studien inntil 10 dager etter påmelding.
|
24-timers urinprøver vil bli analysert for natriumkonsentrasjoner og natriumutskillelse vil bli bestemt.
|
Denne målingen vil bli innhentet fra påmeldingsdatoen til datoen for fullføring av studien inntil 10 dager etter påmelding.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hematokrit
Tidsramme: Denne målingen vil bli innhentet fra påmeldingsdatoen til datoen for fullføring av studien inntil 10 dager etter påmelding.
|
Hematokrit vil bli bestemt fra fullblodsprøver etter hver 3-dagers dietttilstand.
|
Denne målingen vil bli innhentet fra påmeldingsdatoen til datoen for fullføring av studien inntil 10 dager etter påmelding.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. desember 2022
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2023
Studiet fullført (Faktiske)
30. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. februar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. april 2023
Først lagt ut (Faktiske)
18. april 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. januar 2025
Sist bekreftet
1. januar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 8663
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .