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Comparaison des réponses induites par le sodium selon le sexe

3 avril 2023 mis à jour par: Texas State University

Influence du sexe sur les réponses cardiovasculaires induites par le sodium chez les adultes afro-américains

Le but de cette étude est d'explorer l'influence du sexe biologique sur la pression artérielle induite par le sodium et les réponses de la fonction vasculaire aux variations de l'apport en sodium chez les adultes afro-américains/noirs.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • San Marcos, Texas, États-Unis, 78666
        • Recrutement
        • Texas State University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Afro-Américain ou Noir
  • Masculin ou féminin

Critère d'exclusion:

  • grossesse ou dans les 60 jours post-partum
  • avoir pris de la tension artérielle (y compris des diurétiques bêta-bloquants, des inhibiteurs de l'ECA, des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine et des inhibiteurs calciques) ou des statines au cours des 3 derniers mois
  • infection (virale ou autre) au cours des 4 dernières semaines
  • ayant des tumeurs surrénales ou endocrines (celles-ci pourraient avoir un impact sur la PA)
  • maladie rénale définie comme un taux de filtration glomérulaire (DFG) inférieur à 60
  • infarctus du myocarde antérieur
  • maladie coronarienne connue
  • antécédents personnels d'AVC
  • insuffisance cardiaque
  • arythmies cardiaques
  • douleur thoracique récente ou dyspnée
  • dépendance actuelle à l'insuline
  • subissant actuellement une chimiothérapie ou une radiothérapie
  • s'identifiant comme transgenre (l'objectif de cet essai est le sexe biologique)
  • tension artérielle systolique ou diastolique en position assise supérieure à 149 mm Hg ou 99 mm Hg, respectivement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Apport faible et élevé en sodium
Les participants consommeront deux quantités différentes de sodium par jour pendant 3 jours chacun.
Comportemental: Faible apport en sodium
Les participants consommeront moins ou égal à 720 milligrammes de sodium par jour pendant 3 jours.
Complément alimentaire: Apport élevé en sodium
Les participants compléteront leur régime alimentaire actuel avec 10 comprimés de sel par jour pendant 3 jours.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction endothéliale
Délai: Cette mesure prendra environ 15 minutes et sera obtenue à partir de la date d'inscription jusqu'à la date de fin de l'étude jusqu'à 10 jours après l'inscription.
La dilatation médiée par le flux de l'artère brachiale sera évaluée après 15 minutes de repos en décubitus dorsal.
Cette mesure prendra environ 15 minutes et sera obtenue à partir de la date d'inscription jusqu'à la date de fin de l'étude jusqu'à 10 jours après l'inscription.
Tension artérielle ambulatoire
Délai: Cette mesure prendra environ 24 heures et sera obtenue à partir de la date d'inscription jusqu'à la date de fin de l'étude jusqu'à 10 jours après l'inscription.
La surveillance ambulatoire de la pression artérielle sur 24 heures sera effectuée le 3e jour de chaque régime alimentaire.
Cette mesure prendra environ 24 heures et sera obtenue à partir de la date d'inscription jusqu'à la date de fin de l'étude jusqu'à 10 jours après l'inscription.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Excrétion rénale de sodium
Délai: Cette mesure sera obtenue à partir de la date d'inscription jusqu'à la date de fin de l'étude jusqu'à 10 jours après l'inscription.
Des échantillons d'urine de 24 heures seront analysés pour les concentrations de sodium et l'excrétion de sodium sera déterminée.
Cette mesure sera obtenue à partir de la date d'inscription jusqu'à la date de fin de l'étude jusqu'à 10 jours après l'inscription.

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Hématocrite
Délai: Cette mesure sera obtenue à partir de la date d'inscription jusqu'à la date de fin de l'étude jusqu'à 10 jours après l'inscription.
L'hématocrite sera déterminé à partir d'échantillons de sang total après chaque régime alimentaire de 3 jours.
Cette mesure sera obtenue à partir de la date d'inscription jusqu'à la date de fin de l'étude jusqu'à 10 jours après l'inscription.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Texas State University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 décembre 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2023

Première publication (Réel)

18 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 8663

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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