STEADI 프로그램이 요르단 신경외과 환자의 낙상 및 낙상 예방에 미치는 영향
2023년 9월 5일 업데이트: Jehad Rababah, King Abdullah University Hospital
이 중재적 연구의 목표는 요르단의 신경외과 환자에 대한 일상적인 낙상 평가와 비교하여 낙상 및 낙상 예방에 대한 STEADI 프로그램의 효과를 평가하는 것입니다.
연구자들은 개입 그룹에서 STEADI 개입의 효과를 비교할 것입니다.
개입 그룹의 참가자는 질병 통제 예방 센터(CDC)에서 권장하는 잘 확립된 도구를 사용하여 낙상 위험에 대해 평가됩니다.
대조군 참가자는 Morse Fall Scale을 사용하는 것과 관련된 정기적인 낙하 평가를 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
STEADI(Stopping Elderly Accidents, Deaths & Injuries) 프로그램은 질병 통제 예방 센터(Centers for Disease Control and Prevention, CDC)에서 의료 서비스 제공자가 노인의 낙상 문제를 해결하는 데 도움을 주기 위해 개발했습니다.
STEADI 프로그램은 의료 서비스 제공자에게 고령 환자의 낙상 위험을 선별하고 위험 요인을 평가하며 개별화된 낙상 예방 계획을 개발 및 구현할 수 있는 도구와 리소스를 제공합니다.
STEADI 프로그램은 낙상 예방에 대한 증거 기반 접근법이며 노인의 낙상을 줄이는 것으로 나타났습니다.
그러나 신경외과 환자에서 STEADI의 효과와 유용성에 대한 근거는 부족하다.
현재 연구 조사관은 STEADI 도구 및 알고리즘 사용에 대해 신경외과의 의료 제공자를 교육하기 위해 2시간 교육 세션을 수행할 예정입니다.
그런 다음 연구자들은 STEADI를 적용하면 신경외과 환자의 낙상 위험이 감소하는지 평가하기 위해 데이터를 수집할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Irbid, 요르단, 22110
- Jehad Rababah
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 신경외과의 사례로 신경외과에 새로 입원한 환자는 독립 유지 브로셔(SIB)에서 4점 이상이며 18세 이상입니다.
제외 기준:
- 병상 생활 및 무의식/혼수 상태 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
이 참가자 그룹에는 STEADI 프로그램이 적용됩니다.
STEADI는 환자의 낙상 위험을 자주 평가하고 낙상 위험을 줄이기 위해 적절한 변경을 하는 것을 포함합니다.
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조사관은 의사, 간호사, 물리치료사, 약사를 포함한 신경외과 의료 제공자를 대상으로 낙상 예방을 위한 STEADI 알고리즘 교육 세션을 실시할 예정입니다.
신경외과의 모든 의료 제공자는 교육 세션에 참석하도록 초대됩니다.
그들의 참여는 자발적이며 의무는 없습니다.
의료 서비스 제공자는 2시간 교육 세션에 참석하도록 초대됩니다.
각 세션에서 조사관은 8-10명의 의료 서비스 제공자를 갖게 됩니다.
교육 세션은 의료 서비스 제공자의 접근을 용이하게 하기 위해 신경외과에서 사용할 수 있는 강의실에서 제공됩니다.
PowerPoint 프레젠테이션, 비디오, 퀴즈, 사례 연구 및 수업 내 토론은 교육 세션 중에 학습 콘텐츠를 제공하는 데 사용됩니다.
그런 다음 의료 서비스 제공자는 환자 그룹에 STEADI 개입을 적용하도록 요청받을 것입니다.
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활성 비교기: 제어
대조군 참가자에게는 STEADI 프로그램이 적용되지 않습니다.
이 그룹은 병원에서 환자에게 제공되는 일반적인 치료를 받게 됩니다.
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대조군 참가자는 일상적인 치료를 받게 됩니다.
일상적인 관리에는 MFS(Morse Falls Scale)를 사용한 낙상 평가만 포함됩니다.
MFS는 입원 시, 상태 변경 후, 퇴원 시 또는 새로운 환경으로 이송 시 환자의 낙상 위험을 평가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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더 스테이 인디펜던트 브로셔(SIB)
기간: 기준선에서 5일 1개월로 변경
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독립 유지 브로셔(SIB)는 CDC의 STEADI에서 권장하는 낙상의 위험을 평가하는 데 사용됩니다.
SIB는 12개 항목을 포함하며 각 항목에는 "아니오"(= 0) 또는 "예"(= 1)의 잠재적 응답이 있습니다.
채점은 각 질문 항목에 대한 "예" 답변의 수에 따라 달라지며 총 가능한 점수는 12점입니다. 참가자는 다음 기준에 따라 넘어질 위험이 있는 것으로 간주됩니다. 12개 질문 중 4개 이상에 "예"라고 답하십시오. 그렇지 않으면 위험하지 않습니다.
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기준선에서 5일 1개월로 변경
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임상의의 3가지 주요 질문
기간: 기준선에서 5일 1개월로 변경
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임상의의 3가지 주요 질문은 또한 CDC의 STEADI에서 권장하는 낙상의 위험을 평가하는 데 사용될 것입니다.
사용된 세 가지 질문은 "작년에 떨어졌습니까?"입니다.
"서 있거나 걸을 때 불안정함을 느끼십니까?" 그리고 "걷는 것이 걱정 되십니까?" 3가지 주요 질문 중 하나라도 "예"라고 대답한 참가자는 낙상 위험이 있는 것으로 간주되며 모두 "아니오"라고 답한 참가자는 낙상 위험이 없는 것으로 간주됩니다.
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기준선에서 5일 1개월로 변경
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TUG(타임 업 앤 고)
기간: 기준선에서 5일 1개월로 변경
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TUG는 이동성 기술, 균형 및 낙상 위험을 평가하도록 설계되었습니다.
TUG 성능은 테스트를 완료하는 데 걸리는 시간으로 측정되며, 완료 시간이 길수록 기능적 이동성이 낮고 낙상 위험이 높음을 나타냅니다.
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기준선에서 5일 1개월로 변경
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30초 체어 스탠드
기간: 기준선에서 5일 1개월로 변경
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30-S 체어 스탠드는 하지의 근력과 지구력을 평가합니다.
이 테스트는 팔걸이가 없고 등받이가 곧고 좌석 높이가 17인치인 의자를 사용합니다.
참가자는 팔짱을 끼고 의자에 앉습니다.
조사관이 "가라"라고 말하면 참가자는 일어서고 다시 앉습니다.
그리고 이것을 30초 동안 반복합니다.
조사자는 참가자가 이것을 몇 번이나 할 수 있는지 세게 됩니다.
숫자가 낮을수록 참가자가 넘어질 위험이 더 높다는 것을 의미할 수 있습니다.
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기준선에서 5일 1개월로 변경
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4단계 밸런스 테스트
기간: 기준선에서 5일 1개월로 변경
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4단계 균형 테스트는 4가지 다른 자세와 점점 더 도전적인 자세에서 정적 균형을 평가하는 것입니다. 탠덤) 및 (4) 및 단일 다리 자세.
서 있을 수 없거나 10초 미만 지속되지 않으면 4가지 유형 모두 낙상 위험이 있는 것으로 간주되며 10초 이상 서 있으면 낙상 위험이 없는 것으로 간주됩니다.
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기준선에서 5일 1개월로 변경
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실제 폭포
기간: 최종(1개월) 평가 시
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실제 낙상 횟수는 모든 환자에 대해 기록됩니다.
결과는 평균 낙상 횟수로 보고됩니다.
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최종(1개월) 평가 시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 7월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 4일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 5일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .