Het effect van het STEADI-programma op vallen en valpreventie bij neurochirurgische patiënten in Jordanië
5 september 2023 bijgewerkt door: Jehad Rababah, King Abdullah University Hospital
Het doel van deze interventionele studie zal zijn om de effectiviteit van het STEADI-programma op vallen en valpreventie te evalueren in vergelijking met routinematige valbeoordeling bij neurochirurgische patiënten in Jordanië.
De onderzoekers gaan de effectiviteit van de STEADI-interventie vergelijken in de interventiegroep.
Deelnemers aan de interventiegroep zullen worden beoordeeld op valrisico met behulp van beproefde hulpmiddelen, zoals aanbevolen door de Centers for Disease Control and Prevention (CDC).
De deelnemers aan de controlegroep krijgen regelmatig een valbeoordeling waarbij Morse Fall Scale wordt gebruikt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het STEADI-programma (Stopping Elderly Accidents, Deaths & Injuries) is ontwikkeld door de Centers for Disease Control and Prevention (CDC) om zorgverleners te helpen vallen bij oudere volwassenen aan te pakken.
Het STEADI-programma biedt zorgverleners tools en middelen om hun oudere patiënten te screenen op valrisico's, risicofactoren te beoordelen en een geïndividualiseerd valpreventieplan te ontwikkelen en te implementeren.
Het STEADI-programma is een evidence-based benadering van valpreventie en het is aangetoond dat het vallen bij oudere volwassenen vermindert.
Er is echter geen bewijs voor de effectiviteit en bruikbaarheid van de STEADI bij neurochirurgische patiënten.
De onderzoekers van het huidige onderzoek zullen een educatieve sessie van 2 uur houden om zorgverleners in een neurochirurgische afdeling te trainen in het gebruik van de STEADI-tools en het algoritme.
Vervolgens zullen de onderzoekers gegevens verzamelen om te beoordelen of het toepassen van de STEADI het risico op vallen bij neurochirurgische patiënten vermindert.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
70
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Irbid, Jordanië, 22110
- Jehad Rababah
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Pas opgenomen patiënten op de afdeling neurochirurgie als neurochirurgie, hebben ≥4 scores op de Stay Independent Brochure (SIB), 18 jaar of ouder.
Uitsluitingscriteria:
- Bedlegerige en bewusteloze/comateuze patiënten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Op deze groep deelnemers wordt het STEADI-programma toegepast.
De STEADI omvat een frequente beoordeling van het risico op vallen van patiënten en het maken van passende wijzigingen om het risico op vallen te verminderen.
|
De onderzoekers zullen STEADI-algoritme voor valpreventie educatieve sessies houden voor zorgverleners op de afdeling neurochirurgie, waaronder artsen, verpleegkundigen, fysiotherapeuten en apothekers.
Alle zorgverleners van de afdeling neurochirurgie worden uitgenodigd om de educatieve sessies bij te wonen.
Hun deelname is vrijwillig en er worden geen verplichtingen aangegaan.
Zorgverleners worden uitgenodigd voor een educatieve sessie van 2 uur.
In elke sessie hebben de onderzoekers tussen de 8-10 zorgverleners.
De educatieve sessies worden gegeven in het klaslokaal dat beschikbaar is op de afdeling neurochirurgie om de toegang voor zorgverleners te vergemakkelijken.
PowerPoint-presentaties, video's, quizzen, casestudy's en klassikale discussies zullen worden gebruikt om leerinhoud te leveren tijdens de educatieve sessies.
Zorgverleners zullen vervolgens worden gevraagd om de STEADI-interventies toe te passen op een groep patiënten.
|
|
Actieve vergelijker: Controle
Het STEADI-programma wordt niet toegepast op de deelnemers aan de controlegroep.
Deze groep krijgt de gebruikelijke zorg voor de patiënten in het ziekenhuis.
|
De deelnemers aan de controlegroep krijgen routinematige zorg.
Routinematige zorg omvat alleen het beoordelen van vallen met behulp van Morse Falls Scale (MFS).
MFS beoordeelt het valrisico van een patiënt bij opname, na een statusverandering en bij ontslag of overplaatsing naar een nieuwe setting.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De Blijf Zelfstandig Brochure (SIB)
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar 5 dagen en 1 maand
|
De Stay Independent Brochure (SIB) zal worden gebruikt om het risico op vallen te beoordelen, zoals aanbevolen door de STEADI van de CDC.
De SIB bestaat uit 12 items en elk item heeft een mogelijke reactie van "Nee" (= 0) of "Ja" (= 1).
Scoren is afhankelijk van het aantal "ja"-antwoorden op elk vraagitem, met een totale mogelijke score van 12. Deelnemers worden geacht risico te lopen op vallen op basis van de volgende criteria: antwoord "ja" op 4 of meer van de 12 vragen , anders loopt u geen risico.
|
Verander van basislijn naar 5 dagen en 1 maand
|
|
De 3 belangrijkste vragen van de clinicus
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar 5 dagen en 1 maand
|
De 3 sleutelvragen van de clinicus zullen ook worden gebruikt om het risico op vallen te beoordelen, zoals aanbevolen door de STEADI van de CDC.
De drie gebruikte vragen zijn "gevallen in het afgelopen jaar?"
"zich onvast voelen bij het staan of lopen?" en "zorgen over lopen?" Deelnemers met een "ja" antwoord op een van de 3 sleutelvragen zullen worden beschouwd als een risico op vallen, en degenen met allemaal "nee" antwoorden zullen worden beschouwd als geen risico op vallen.
|
Verander van basislijn naar 5 dagen en 1 maand
|
|
Time Up and Go (TUG)
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar 5 dagen en 1 maand
|
De TUG is ontworpen om mobiliteitsvaardigheden, evenwicht en valrisico te evalueren.
TUG-prestaties worden gemeten als de tijd die nodig is om de test af te ronden, waarbij een langere doorlooptijd wijst op een slechtere functionele mobiliteit en een hoger valrisico.
|
Verander van basislijn naar 5 dagen en 1 maand
|
|
Stoelstandaard van 30 seconden
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar 5 dagen en 1 maand
|
De 30-S Chair Stand beoordeelt de kracht en het uithoudingsvermogen van de onderste ledematen.
Bij deze test wordt gebruik gemaakt van een stoel met een rechte rugleuning zonder armleuningen en een zithoogte van 17 inch.
De deelnemer gaat op een stoel zitten met de armen over de borst gekruist.
Als de onderzoeker "go" zegt, zal de deelnemer opstaan en weer gaan zitten.
En herhaal dit gedurende 30 seconden.
De onderzoeker zal tellen hoe vaak een deelnemer dit kan doen.
Een lager getal kan betekenen dat de deelnemer een groter risico loopt om te vallen.
|
Verander van basislijn naar 5 dagen en 1 maand
|
|
De 4-traps balanstest
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar 5 dagen en 1 maand
|
De 4-traps balanstest is een beoordeling van het statisch evenwicht in vier verschillende posities en posities die steeds uitdagender worden: (1) voeten tegen elkaar, (2) wreef van voet naar voren naar teen van andere voet, (3) voet voor andere voet ( tandem), en (4) en stand op één been.
Zonder te kunnen staan of minder dan 10 seconden te kunnen staan, worden alle 4 de typen geacht risico te lopen op vallen, 10 seconden of langer staan wordt beschouwd als geen risico op vallen.
|
Verander van basislijn naar 5 dagen en 1 maand
|
|
Daadwerkelijke dalingen
Tijdsspanne: Bij eindbeoordeling (1 maand).
|
Van alle patiënten wordt het werkelijke aantal valpartijen geregistreerd.
De resultaten worden gerapporteerd als een gemiddeld aantal valpartijen.
|
Bij eindbeoordeling (1 maand).
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 april 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 april 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 september 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 september 2023
Laatst geverifieerd
1 september 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 92-2023
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
De IPD wordt niet gedeeld met andere onderzoekers.
Alleen geaggregeerde gegevens worden verspreid.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .