El efecto del programa STEADI en caídas y prevención de caídas en pacientes neuroquirúrgicos en Jordania
5 de septiembre de 2023 actualizado por: Jehad Rababah, King Abdullah University Hospital
El objetivo de este estudio de intervención será evaluar la efectividad del Programa STEADI en caídas y prevención de caídas en comparación con la evaluación de caídas de rutina en pacientes neuroquirúrgicos en Jordania.
Los investigadores compararán la efectividad de la intervención STEADI en el grupo de intervención.
Se evaluará el riesgo de caídas de los participantes en el grupo de intervención utilizando herramientas bien establecidas según lo recomendado por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC).
Los participantes del grupo de control recibirán una evaluación de caída regular que implica el uso de la escala de caída de Morse.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El programa STEADI (Stopping Elderly Accidents, Deaths & Injuries) fue desarrollado por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) para ayudar a los proveedores de atención médica a abordar las caídas entre los adultos mayores.
El programa STEADI brinda a los proveedores de atención médica herramientas y recursos para evaluar el riesgo de caídas en sus pacientes mayores, evaluar los factores de riesgo y desarrollar e implementar un plan individualizado de prevención de caídas.
El programa STEADI es un enfoque basado en evidencia para la prevención de caídas y se ha demostrado que reduce las caídas entre los adultos mayores.
Sin embargo, falta evidencia sobre la efectividad y utilidad del STEADI entre pacientes de neurocirugía.
Los investigadores de la investigación actual llevarán a cabo una sesión educativa de dos horas para capacitar a los proveedores de atención médica en una unidad de neurocirugía sobre el uso de las herramientas y el algoritmo STEADI.
Luego, los investigadores recopilarán datos para evaluar si la aplicación del STEADI disminuye el riesgo de caídas en pacientes de neurocirugía.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Irbid, Jordán, 22110
- Jehad Rababah
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de nuevo ingreso a la unidad de neurocirugía como caso de neurocirugía, tener ≥4 puntajes en el Stay Independent Brochure (SIB), 18 años o más.
Criterio de exclusión:
- Pacientes postrados en cama e inconscientes/comatosos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
A este grupo de participantes se le aplicará el programa STEADI.
El STEADI implica la evaluación frecuente del riesgo de caídas de los pacientes y la realización de los cambios apropiados para disminuir el riesgo de caídas.
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Los investigadores llevarán a cabo sesiones educativas sobre el algoritmo STEADI para la prevención de caídas para proveedores de atención médica en la unidad de neurocirugía, incluidos médicos, enfermeras, fisioterapeutas y farmacéuticos.
Se invitará a todos los proveedores de atención médica de la unidad de neurocirugía a asistir a las sesiones educativas.
Sin embargo, su participación será voluntaria y no generará obligaciones.
Se invitará a los proveedores de atención médica a asistir a una sesión educativa de 2 horas.
En cada sesión, los investigadores contarán con entre 8 y 10 proveedores de atención médica.
Las sesiones educativas se impartirán en el aula disponible en la unidad de neurocirugía para facilitar el acceso de los profesionales sanitarios.
Se utilizarán presentaciones de PowerPoint, videos, cuestionarios, estudios de casos y debates en clase para brindar contenido de aprendizaje durante las sesiones educativas.
Luego se les pedirá a los proveedores de atención médica que apliquen las intervenciones STEADI en un grupo de pacientes.
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Comparador activo: Control
El programa STEADI no se aplicará a los participantes del grupo de control.
Este grupo recibirá la atención habitual que se brinda a los pacientes en el hospital.
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Los participantes del grupo de control recibirán atención de rutina.
La atención de rutina implica solo la evaluación de caídas utilizando la escala de caídas de Morse (MFS).
MFS evalúa el riesgo de caídas de un paciente al momento de la admisión, después de un cambio de estado y en el momento del alta o transferencia a un nuevo entorno.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El folleto Stay Independent (SIB)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 5 días y 1 mes
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El folleto Stay Independent (SIB) se utilizará para evaluar el riesgo de caídas según lo recomendado por STEADI de los CDC.
El SIB involucra 12 ítems, y cada ítem tiene una respuesta potencial de "No" (= 0) o "Sí" (= 1).
La puntuación se basa en la cantidad de respuestas "sí" a cada elemento de la pregunta, con una puntuación total posible de 12. Se considera que los participantes corren riesgo de caída según los siguientes criterios: responda "sí" a 4 o más de 12 preguntas , de lo contrario no está en riesgo.
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Cambio desde el inicio hasta 5 días y 1 mes
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Las 3 preguntas clave del clínico
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 5 días y 1 mes
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Las 3 preguntas clave del médico también se utilizarán para evaluar el riesgo de caídas según lo recomendado por STEADI de los CDC.
Las tres preguntas utilizadas son "¿cayó en el último año?"
"¿Se siente inestable al estar de pie o al caminar?" y "preocupaciones por caminar?" Los participantes con una respuesta "sí" a cualquiera de las 3 preguntas clave se considerarán en riesgo de caídas, y aquellos con todas las respuestas "no" no se considerarán en riesgo de caídas.
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Cambio desde el inicio hasta 5 días y 1 mes
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Tiempo arriba y listo (TUG)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 5 días y 1 mes
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El TUG está diseñado para evaluar las habilidades de movilidad, el equilibrio y el riesgo de caídas.
El rendimiento de TUG se mide como el tiempo necesario para completar la prueba, con un tiempo de finalización más largo que indica una movilidad funcional más pobre y un mayor riesgo de caídas.
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Cambio desde el inicio hasta 5 días y 1 mes
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Soporte de silla de 30 segundos
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 5 días y 1 mes
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El soporte de silla 30-S evalúa la fuerza y la resistencia de las extremidades inferiores.
Esta prueba utiliza una silla con respaldo recto sin apoyabrazos y una altura de asiento de 17 pulgadas.
El participante se sentará en una silla con los brazos cruzados sobre el pecho.
Cuando el investigador diga "adelante", el participante se levantará y volverá a sentarse.
Y repite esto durante 30 segundos.
El investigador contará cuántas veces un participante puede hacer esto.
Un número más bajo puede significar que el participante tiene un mayor riesgo de caída.
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Cambio desde el inicio hasta 5 días y 1 mes
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La prueba de equilibrio de 4 etapas
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 5 días y 1 mes
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La prueba de equilibrio de 4 etapas es una evaluación del equilibrio estático en cuatro posiciones diferentes y posiciones cada vez más desafiantes: (1) pies juntos, (2) empeine del pie adelantado a la punta del otro pie, (3) pie delante del otro pie ( tándem), y (4) y postura con una sola pierna.
Sin poder estar de pie o durar menos de 10 segundos, los 4 tipos se consideran con riesgo de caídas, estar de pie durante 10 segundos o más se considera sin riesgo de caídas.
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Cambio desde el inicio hasta 5 días y 1 mes
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Caídas reales
Periodo de tiempo: En la evaluación final (1 mes)
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El número real de caídas se registrará para todos los pacientes.
Los resultados se informarán como un número promedio de caídas.
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En la evaluación final (1 mes)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2023
Finalización primaria (Actual)
31 de julio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
31 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
18 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 92-2023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
El IPD no se compartirá con otros investigadores.
Solo se difundirán datos agregados.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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