- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05815875
Die Wirkung des STEADI-Programms auf Stürze und Sturzprävention bei neurochirurgischen Patienten in Jordanien
5. September 2023 aktualisiert von: Jehad Rababah, King Abdullah University Hospital
Das Ziel dieser Interventionsstudie wird es sein, die Wirksamkeit des STEADI-Programms bei Stürzen und Sturzprävention im Vergleich zur routinemäßigen Sturzbeurteilung bei neurochirurgischen Patienten in Jordanien zu bewerten.
Die Forscher werden die Wirksamkeit der STEADI-Intervention in der Interventionsgruppe vergleichen.
Die Teilnehmer der Interventionsgruppe werden anhand bewährter Instrumente, die von den Centers for Disease Control and Prevention (CDC) empfohlen werden, auf das Sturzrisiko untersucht.
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten eine regelmäßige Fallbewertung, bei der die Morse-Fallskala verwendet wird.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das STEADI-Programm (Stopping Elderly Accidents, Deaths & Injurys) wurde von den Centers for Disease Control and Prevention (CDC) entwickelt, um Gesundheitsdienstleister bei der Bekämpfung von Stürzen bei älteren Erwachsenen zu unterstützen.
Das STEADI-Programm stellt Gesundheitsdienstleistern Tools und Ressourcen zur Verfügung, um ihre älteren Patienten auf Sturzrisiken zu untersuchen, Risikofaktoren zu bewerten und einen individuellen Sturzpräventionsplan zu entwickeln und umzusetzen.
Das STEADI-Programm ist ein evidenzbasierter Ansatz zur Sturzprävention und reduziert nachweislich Stürze bei älteren Erwachsenen.
Es fehlen jedoch Belege zur Wirksamkeit und Nützlichkeit des STEADI bei Neurochirurgiepatienten.
Die Ermittler der aktuellen Forschung werden eine zweistündige Schulung durchführen, um Gesundheitsdienstleister in einer neurochirurgischen Abteilung in der Verwendung der STEADI-Tools und -Algorithmen zu schulen.
Anschließend werden die Forscher Daten sammeln, um zu beurteilen, ob die Anwendung des STEADI das Sturzrisiko bei neurochirurgischen Patienten verringert.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
70
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Irbid, Jordanien, 22110
- Jehad Rababah
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Neu aufgenommene Patienten in der neurochirurgischen Abteilung als Fall von Neurochirurgie haben ≥4 Punkte in der Stay Independent Brochure (SIB), 18 Jahre oder älter.
Ausschlusskriterien:
- Bettlägerige und bewusstlose/komatöse Patienten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Intervention
Für diesen Teilnehmerkreis wird das STEADI-Programm angewendet.
Der STEADI umfasst eine häufige Bewertung des Sturzrisikos der Patienten und das Vornehmen geeigneter Änderungen, um das Sturzrisiko zu verringern.
|
Die Ermittler werden Schulungen zum STEADI-Algorithmus zur Sturzprävention für Gesundheitsdienstleister in der Abteilung für Neurochirurgie durchführen, darunter Ärzte, Krankenschwestern, Physiotherapeuten und Apotheker.
Alle Gesundheitsdienstleister in der Abteilung für Neurochirurgie werden zur Teilnahme an den Schulungssitzungen eingeladen.
Ihre Teilnahme ist freiwillig und es werden keinerlei Verpflichtungen eingegangen.
Gesundheitsdienstleister werden eingeladen, an einer 2-stündigen Schulungssitzung teilzunehmen.
In jeder Sitzung haben die Ermittler zwischen 8-10 Gesundheitsdienstleister.
Die Schulungssitzungen werden im Klassenzimmer der neurochirurgischen Abteilung abgehalten, um den Zugang der Gesundheitsdienstleister zu erleichtern.
PowerPoint-Präsentationen, Videos, Quiz, Fallstudien und Diskussionen im Unterricht werden verwendet, um Lerninhalte während der Schulungssitzungen bereitzustellen.
Gesundheitsdienstleister werden dann gebeten, die STEADI-Interventionen bei einer Gruppe von Patienten anzuwenden.
|
|
Aktiver Komparator: Kontrolle
Das STEADI-Programm wird nicht auf die Teilnehmer der Kontrollgruppe angewendet.
Diese Gruppe erhält die übliche Versorgung der Patienten im Krankenhaus.
|
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe werden routinemäßig betreut.
Die routinemäßige Versorgung umfasst nur die Beurteilung von Stürzen anhand der Morse-Falls-Skala (MFS).
MFS bewertet das Sturzrisiko eines Patienten bei der Aufnahme, nach einer Statusänderung und bei der Entlassung oder Verlegung in eine neue Umgebung.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Die Stay Independent-Broschüre (SIB)
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 5 Tagen und 1 Monat
|
Die Stay Independent Brochure (SIB) wird verwendet, um das Risiko für Stürze zu bewerten, wie von STEADI der CDC empfohlen.
Der SIB umfasst 12 Items, und jedes Item hat eine mögliche Antwort von „Nein“ (= 0) oder „Ja“ (= 1).
Die Bewertung basiert auf der Anzahl der „Ja“-Antworten auf jede Frage, mit einer möglichen Gesamtpunktzahl von 12. Die Teilnehmer gelten auf der Grundlage der folgenden Kriterien als sturzgefährdet: Beantworten Sie mindestens 4 von 12 Fragen mit „Ja“. , ansonsten nicht gefährdet.
|
Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 5 Tagen und 1 Monat
|
|
Die 3 Schlüsselfragen des Arztes
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 5 Tagen und 1 Monat
|
Die 3 Schlüsselfragen des Klinikers werden auch verwendet, um das Risiko für Stürze zu bewerten, wie von STEADI der CDC empfohlen.
Die drei verwendeten Fragen lauten "im vergangenen Jahr gefallen?"
"Fühlen Sie sich unsicher beim Stehen oder Gehen?" und "Sorgen um das Gehen?" Teilnehmer mit einer „Ja“-Antwort auf eine der 3 Schlüsselfragen gelten als sturzgefährdet, und Teilnehmer mit allen „Nein“-Antworten gelten als nicht sturzgefährdet.
|
Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 5 Tagen und 1 Monat
|
|
Time Up and Go (TUG)
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 5 Tagen und 1 Monat
|
Der TUG wurde entwickelt, um Mobilitätsfähigkeiten, Gleichgewicht und Sturzrisiko zu bewerten.
Die TUG-Leistung wird als Zeit gemessen, die zum Abschluss des Tests benötigt wird, wobei eine längere Abschlusszeit eine schlechtere funktionelle Mobilität und ein höheres Sturzrisiko anzeigt.
|
Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 5 Tagen und 1 Monat
|
|
30-Sekunden-Stuhlständer
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 5 Tagen und 1 Monat
|
Der 30-S Chair Stand bewertet die Kraft und Ausdauer der unteren Extremitäten.
Dieser Test verwendet einen Stuhl mit gerader Rückenlehne ohne Armlehnen und einer Sitzhöhe von 17 Zoll.
Der Teilnehmer sitzt mit vor der Brust verschränkten Armen auf einem Stuhl.
Wenn der Ermittler „Los“ sagt, steht der Teilnehmer auf und setzt sich wieder hin.
Und wiederholen Sie dies für 30 Sekunden.
Der Ermittler zählt, wie oft ein Teilnehmer dies tun kann.
Eine niedrigere Zahl kann bedeuten, dass der Teilnehmer einem höheren Sturzrisiko ausgesetzt ist.
|
Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 5 Tagen und 1 Monat
|
|
Der 4-Stufen-Balance-Test
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 5 Tagen und 1 Monat
|
Der 4-Stufen-Gleichgewichtstest ist eine Bewertung des statischen Gleichgewichts in vier verschiedenen Positionen und zunehmend herausfordernden Positionen: (1) Füße zusammen, (2) Rist des Fußes zur Zehe des anderen Fußes vorgerückt, (3) Fuß vor dem anderen Fuß ( Tandem) und (4) und Einbeinstand.
Ohne Stehen zu können oder weniger als 10 Sekunden zu dauern, gelten alle 4 Typen als sturzgefährdet, Stehen ab 10 Sekunden gilt als nicht sturzgefährdet.
|
Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 5 Tagen und 1 Monat
|
|
Tatsächliche Stürze
Zeitfenster: Bei der Abschlussprüfung (1 Monat).
|
Die tatsächliche Anzahl der Stürze wird für alle Patienten aufgezeichnet.
Die Ergebnisse werden als durchschnittliche Anzahl von Stürzen angegeben.
|
Bei der Abschlussprüfung (1 Monat).
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Juli 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. August 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. März 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. April 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. April 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. September 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. September 2023
Zuletzt verifiziert
1. September 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 92-2023
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Das IPD wird nicht mit anderen Forschern geteilt.
Es werden nur aggregierte Daten verbreitet.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .