Effekten af STEADI-programmet på fald- og faldforebyggelse hos neurokirurgiske patienter i Jordan
5. september 2023 opdateret af: Jehad Rababah, King Abdullah University Hospital
Målet med denne interventionelle undersøgelse vil være at evaluere effektiviteten af STEADI-programmet til forebyggelse af fald og fald sammenlignet med rutinemæssig faldvurdering hos neurokirurgiske patienter i Jordan.
Forskerne vil sammenligne effektiviteten af STEADI-interventionen i interventionsgruppen.
Deltagere i interventionsgruppen vil blive vurderet for faldrisiko ved hjælp af veletablerede værktøjer som anbefalet af Centers for Disease Control and Prevention (CDC).
Kontrolgruppedeltagerne vil modtage regelmæssig faldvurdering, som involverer brug af Morse Fall Scale.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
STEADI-programmet (Stopping Elderly Accidents, Deaths & Injuries) blev udviklet af Centers for Disease Control and Prevention (CDC) for at hjælpe sundhedsudbydere med at håndtere fald blandt ældre voksne.
STEADI-programmet giver sundhedsudbydere værktøjer og ressourcer til at screene deres ældre patienter for faldrisiko, vurdere risikofaktorer og udvikle og implementere en individualiseret faldforebyggelsesplan.
STEADI-programmet er en evidensbaseret tilgang til faldforebyggelse og har vist sig at reducere fald blandt ældre voksne.
Imidlertid mangler beviser vedrørende effektiviteten og anvendeligheden af STEADI blandt neurokirurgiske patienter.
Efterforskerne af den nuværende forskning vil gennemføre en 2-timers undervisningssession for at træne sundhedsudbydere i en neurokirurgisk enhed i at bruge STEADI-værktøjerne og -algoritmen.
Derefter vil efterforskerne indsamle data for at vurdere, om anvendelse af STEADI reducerer risikoen for fald hos neurokirurgiske patienter.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
70
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Irbid, Jordan, 22110
- Jehad Rababah
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Nyindlagte patienter på neurokirurgisk afdeling som tilfælde af neurokirurgi, har ≥4 score på Stay Independent Brochure (SIB), 18 år eller ældre.
Ekskluderingskriterier:
- Sengeliggende og bevidstløse/komatøse patienter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
STEADI-programmet vil blive anvendt på denne gruppe af deltagere.
STEADI involverer hyppig vurdering af patienters risiko for fald og at foretage passende ændringer for at mindske risikoen for fald.
|
Efterforskerne vil gennemføre STEADI Algorithm for Falls Prevention undervisningssessioner for sundhedsudbydere i neurokirurgienheden, herunder læger, sygeplejersker, fysioterapeuter og farmaceuter.
Alle sundhedsudbydere i den neurokirurgiske afdeling vil blive inviteret til at deltage i undervisningssessionerne.
Deres deltagelse vil være frivillig, og der vil dog ikke blive pålagt nogen forpligtelser.
Sundhedsudbydere vil blive inviteret til at deltage i en 2-timers undervisningssession.
I hver session vil efterforskerne have mellem 8-10 sundhedsudbydere.
Undervisningssessionerne vil blive leveret i klasseværelset, der er tilgængeligt på neurokirurgisk afdeling for at lette sundhedsudbydernes adgang.
PowerPoint-præsentationer, videoer, quizzer, casestudier og diskussioner i klassen vil blive brugt til at levere læringsindhold under undervisningssessionerne.
Sundhedsudbydere vil derefter blive bedt om at anvende STEADI-interventionerne på en gruppe patienter.
|
|
Aktiv komparator: Styring
STEADI-programmet vil ikke blive anvendt på kontrolgruppedeltagerne.
Denne gruppe vil modtage den sædvanlige pleje til patienterne på hospitalet.
|
Kontrolgruppedeltagerne vil modtage rutinemæssig pleje.
Rutinepleje involverer kun vurdering af fald ved hjælp af Morse Falls Scale (MFS).
MFS vurderer en patients faldrisiko ved indlæggelse, efter ændring i status og ved udskrivelse eller overflytning til en ny indstilling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
The Stay Independent Brochure (SIB)
Tidsramme: Skift fra baseline til 5 dage og 1 måned
|
Stay Independent Brochure (SIB) vil blive brugt til at vurdere risikoen for fald som anbefalet af CDC's STEADI.
SIB'en involverer 12 emner, og hvert emne har et potentielt svar på "Nej" (= 0) eller "Ja" (= 1).
Bedømmelsen afhænger af antallet af "ja"-svar til hvert spørgsmålspunkt, med en samlet mulig score på 12. Deltagerne anses for at være i risiko for fald baseret på følgende kriterier: svar "ja" til 4 eller flere ud af 12 spørgsmål ellers ikke i fare.
|
Skift fra baseline til 5 dage og 1 måned
|
|
Klinikerens 3 nøglespørgsmål
Tidsramme: Skift fra baseline til 5 dage og 1 måned
|
Klinikerens 3 nøglespørgsmål vil også blive brugt til at vurdere risikoen for fald som anbefalet af CDC's STEADI.
De tre anvendte spørgsmål er "faldt i det seneste år?"
"føler dig ustabil, når du står eller går?" og "bekymringer om at gå?" Deltagere med et "ja" svar på et af de 3 nøglespørgsmål vil blive betragtet som risiko for fald, og dem med alle "nej" svar vil blive betragtet som ikke i risiko for fald.
|
Skift fra baseline til 5 dage og 1 måned
|
|
Time Up and Go (TUG)
Tidsramme: Skift fra baseline til 5 dage og 1 måned
|
TUG er designet til at evaluere mobilitetsfærdigheder, balance og faldrisiko.
TUG-ydelse måles som den tid, det tager at gennemføre testen, med en længere gennemførelsestid, der indikerer dårligere funktionel mobilitet og højere faldrisiko.
|
Skift fra baseline til 5 dage og 1 måned
|
|
30 sekunders stolestand
Tidsramme: Skift fra baseline til 5 dage og 1 måned
|
30-S Chair Stand vurderer underekstremiteternes styrke og udholdenhed.
Denne test bruger en stol med lige ryg uden armlæn og en sædehøjde på 17 tommer.
Deltageren sætter sig i en stol med armene krydset over brystet.
Når efterforskeren siger "gå", vil deltageren rejse sig og sætte sig ned igen.
Og gentag dette i 30 sekunder.
Efterforskeren vil tælle, hvor mange gange en deltager kan gøre dette.
Et lavere tal kan betyde, at deltageren har større risiko for et fald.
|
Skift fra baseline til 5 dage og 1 måned
|
|
4-trins balancetesten
Tidsramme: Skift fra baseline til 5 dage og 1 måned
|
4-trins balancetesten er en vurdering af statisk balance i fire forskellige positioner og stadig mere udfordrende positioner: (1) fødderne sammen, (2) fodens vrist fremad til tåen på den anden fod, (3) foden foran den anden fod ( tandem), og (4) og enkeltbensstilling.
Uden at kunne stå eller vare mindre end 10 sekunder, anses alle 4 typer for at være i risiko for at falde, at stå i 10 sekunder eller mere anses for ikke at være i risiko for fald.
|
Skift fra baseline til 5 dage og 1 måned
|
|
Faktiske fald
Tidsramme: Ved endelig (1-måned) vurdering
|
Det faktiske antal fald vil blive registreret for alle patienter.
Resultater vil blive rapporteret som et gennemsnitligt antal fald.
|
Ved endelig (1-måned) vurdering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. juli 2023
Studieafslutning (Faktiske)
31. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. april 2023
Først opslået (Faktiske)
18. april 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. september 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. september 2023
Sidst verificeret
1. september 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 92-2023
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
IPD'en vil ikke blive delt med andre forskere.
Kun aggregerede data vil blive formidlet.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .