L'effet du programme STEADI sur les chutes et la prévention des chutes chez les patients neurochirurgicaux en Jordanie
5 septembre 2023 mis à jour par: Jehad Rababah, King Abdullah University Hospital
L'objectif de cette étude interventionnelle sera d'évaluer l'efficacité du programme STEADI sur les chutes et la prévention des chutes par rapport à l'évaluation des chutes de routine chez les patients neurochirurgicaux en Jordanie.
Les chercheurs compareront l'efficacité de l'intervention STEADI dans le groupe d'intervention.
Les participants au groupe d'intervention seront évalués pour le risque de chute à l'aide d'outils bien établis, comme recommandé par les Centers for Disease Control and Prevention (CDC).
Les participants du groupe témoin recevront une évaluation de chute régulière qui implique l'utilisation de l'échelle de chute de Morse.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le programme STEADI (Stopping Elderly Accidents, Deaths & Injuries) a été développé par les Centers for Disease Control and Prevention (CDC) pour aider les prestataires de soins de santé à faire face aux chutes chez les personnes âgées.
Le programme STEADI fournit aux fournisseurs de soins de santé des outils et des ressources pour dépister le risque de chute chez leurs patients âgés, évaluer les facteurs de risque et élaborer et mettre en œuvre un plan de prévention des chutes individualisé.
Le programme STEADI est une approche fondée sur des données probantes pour la prévention des chutes et il a été démontré qu'il réduit les chutes chez les personnes âgées.
Cependant, les preuves concernant l'efficacité et l'utilité du STEADI chez les patients en neurochirurgie font défaut.
Les enquêteurs de la recherche en cours organiseront une session éducative de 2 heures pour former les prestataires de soins de santé d'une unité de neurochirurgie à l'utilisation des outils et de l'algorithme STEADI.
Ensuite, les chercheurs recueilleront des données pour évaluer si l'application du STEADI diminue le risque de chute chez les patients en neurochirurgie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
70
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Irbid, Jordan, 22110
- Jehad Rababah
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Les patients nouvellement admis à l'unité de neurochirurgie en tant que cas de neurochirurgie, ont ≥ 4 scores sur la brochure Stay Independent (SIB), 18 ans ou plus.
Critère d'exclusion:
- Patients alités et inconscients/comateux
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Intervention
Le programme STEADI sera appliqué à ce groupe de participants.
Le STEADI implique une évaluation fréquente du risque de chute des patients et l'apport de changements appropriés pour réduire le risque de chute.
|
Les enquêteurs organiseront des sessions éducatives sur l'algorithme STEADI pour la prévention des chutes à l'intention des prestataires de soins de santé de l'unité de neurochirurgie, notamment des médecins, des infirmières, des physiothérapeutes et des pharmaciens.
Tous les fournisseurs de soins de santé de l'unité de neurochirurgie seront invités à assister aux séances de formation.
Leur participation sera volontaire et aucune obligation ne leur sera toutefois imposée.
Les fournisseurs de soins de santé seront invités à assister à une séance de formation de 2 heures.
Dans chaque session, les enquêteurs auront entre 8 et 10 prestataires de soins de santé.
Les séances éducatives seront données dans la salle de classe disponible dans l'unité de neurochirurgie pour faciliter l'accès des fournisseurs de soins de santé.
Des présentations PowerPoint, des vidéos, des questionnaires, des études de cas et des discussions en classe seront utilisés pour fournir du contenu d'apprentissage pendant les sessions éducatives.
Les fournisseurs de soins de santé seront ensuite invités à appliquer les interventions STEADI sur un groupe de patients.
|
|
Comparateur actif: Contrôle
Le programme STEADI ne sera pas appliqué aux participants du groupe témoin.
Ce groupe recevra les soins habituels prodigués aux patients hospitalisés.
|
Les participants du groupe témoin recevront des soins de routine.
Les soins de routine consistent uniquement à évaluer les chutes à l'aide de l'échelle des chutes de Morse (MFS).
Le MFS évalue le risque de chute d'un patient à l'admission, suite à un changement d'état, et à la sortie ou au transfert vers un nouveau milieu.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
La brochure Stay Independent (SIB)
Délai: Passage de la ligne de base à 5 jours et 1 mois
|
La brochure Stay Independent (SIB) sera utilisée pour évaluer le risque de chute, comme recommandé par le STEADI du CDC.
Le SIB comporte 12 items, et chaque item a une réponse potentielle de "Non" (= 0) ou "Oui" (= 1).
La notation repose sur le nombre de réponses "oui" à chaque question, avec un score total possible de 12. Les participants sont considérés comme à risque de chute en fonction des critères suivants : répondre "oui" à 4 ou plus sur 12 questions , sinon sans risque.
|
Passage de la ligne de base à 5 jours et 1 mois
|
|
Les 3 questions clés du clinicien
Délai: Passage de la ligne de base à 5 jours et 1 mois
|
Les 3 questions clés du clinicien seront également utilisées pour évaluer le risque de chute tel que recommandé par le STEADI du CDC.
Les trois questions utilisées sont « tombé au cours de l'année écoulée ?
"Vous vous sentez instable lorsque vous êtes debout ou que vous marchez ?" et "s'inquiète de marcher ?" Les participants avec une réponse "oui" à l'une des 3 questions clés seront considérés comme à risque de chutes, et ceux avec toutes les réponses "non" seront considérés comme n'étant pas à risque de chutes.
|
Passage de la ligne de base à 5 jours et 1 mois
|
|
Time Up and Go (TUG)
Délai: Passage de la ligne de base à 5 jours et 1 mois
|
Le TUG est conçu pour évaluer les habiletés de mobilité, l'équilibre et le risque de chute.
La performance du TUG est mesurée comme le temps nécessaire pour terminer le test, un temps d'exécution plus long indiquant une mobilité fonctionnelle plus faible et un risque de chute plus élevé.
|
Passage de la ligne de base à 5 jours et 1 mois
|
|
Support de chaise 30 secondes
Délai: Passage de la ligne de base à 5 jours et 1 mois
|
Le support de chaise 30-S évalue la force et l'endurance des membres inférieurs.
Ce test utilise une chaise avec un dossier droit sans accoudoirs et une hauteur d'assise de 17 pouces.
Le participant sera assis sur une chaise avec les bras croisés sur la poitrine.
Lorsque l'enquêteur dit « allez », le participant se lève et se rassoit.
Et répétez cela pendant 30 secondes.
L'enquêteur comptera combien de fois un participant peut le faire.
Un nombre inférieur peut signifier que le participant présente un risque plus élevé de chute.
|
Passage de la ligne de base à 5 jours et 1 mois
|
|
Le test d'équilibre en 4 étapes
Délai: Passage de la ligne de base à 5 jours et 1 mois
|
Le test d'équilibre en 4 étapes est une évaluation de l'équilibre statique dans quatre positions différentes et des positions de plus en plus difficiles : (1) pieds joints, (2) cou-de-pied avancé vers l'orteil de l'autre pied, (3) pied devant l'autre pied ( tandem) et (4) et position sur une jambe.
Sans pouvoir se tenir debout ou pendant moins de 10 secondes, les 4 types sont considérés comme à risque de chute, rester debout pendant 10 secondes ou plus est considéré comme ne présentant pas de risque de chute.
|
Passage de la ligne de base à 5 jours et 1 mois
|
|
Chutes réelles
Délai: Lors de l'évaluation finale (1 mois)
|
Le nombre réel de chutes sera enregistré pour tous les patients.
Les résultats seront rapportés sous forme de nombre moyen de chutes.
|
Lors de l'évaluation finale (1 mois)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2023
Achèvement primaire (Réel)
31 juillet 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
31 août 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 avril 2023
Première publication (Réel)
18 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 septembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 92-2023
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
L'IPD ne sera pas partagé avec d'autres chercheurs.
Seules les données agrégées seront diffusées.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .