L'effetto del programma STEADI sulle cadute e la prevenzione delle cadute nei pazienti neurochirurgici in Giordania
5 settembre 2023 aggiornato da: Jehad Rababah, King Abdullah University Hospital
L'obiettivo di questo studio interventistico sarà valutare l'efficacia del programma STEADI sulle cadute e sulla prevenzione delle cadute rispetto alla valutazione di routine delle cadute nei pazienti neurochirurgici in Giordania.
I ricercatori confronteranno l'efficacia dell'intervento STEADI nel gruppo di intervento.
I partecipanti al gruppo di intervento saranno valutati per il rischio di cadute utilizzando strumenti consolidati come raccomandato dai Centers for Disease Control and Prevention (CDC).
I partecipanti al gruppo di controllo riceveranno una regolare valutazione della caduta che prevede l'utilizzo della Morse Fall Scale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il programma STEADI (Stopping Elderly Accidents, Deaths & Injuries) è stato sviluppato dai Centers for Disease Control and Prevention (CDC) per aiutare gli operatori sanitari ad affrontare le cadute tra gli anziani.
Il programma STEADI fornisce agli operatori sanitari strumenti e risorse per controllare i pazienti anziani per il rischio di caduta, valutare i fattori di rischio e sviluppare e implementare un piano di prevenzione delle cadute individualizzato.
Il programma STEADI è un approccio basato sull'evidenza alla prevenzione delle cadute e ha dimostrato di ridurre le cadute tra gli anziani.
Tuttavia, mancano prove sull'efficacia e l'utilità dello STEADI tra i pazienti neurochirurgici.
I ricercatori dell'attuale ricerca condurranno una sessione educativa di 2 ore per formare gli operatori sanitari in un'unità di neurochirurgia sull'utilizzo degli strumenti e dell'algoritmo STEADI.
Quindi, i ricercatori raccoglieranno dati per valutare se l'applicazione di STEADI riduce il rischio di cadute nei pazienti neurochirurgici.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
70
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Irbid, Giordania, 22110
- Jehad Rababah
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti appena ammessi all'unità di neurochirurgia come caso di neurochirurgia, hanno punteggi ≥4 sulla Stay Independent Brochure (SIB), 18 anni o più.
Criteri di esclusione:
- Pazienti costretti a letto e incoscienti/comatosi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento
A questo gruppo di partecipanti verrà applicato il programma STEADI.
Lo STEADI prevede una valutazione frequente del rischio di cadute dei pazienti e l'adozione di modifiche appropriate per ridurre il rischio di cadute.
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Gli investigatori condurranno sessioni educative sull'algoritmo STEADI per la prevenzione delle cadute per gli operatori sanitari nell'unità di neurochirurgia, inclusi medici, infermieri, fisioterapisti e farmacisti.
Tutti gli operatori sanitari dell'unità di neurochirurgia saranno invitati a partecipare alle sessioni formative.
La loro partecipazione sarà volontaria e non vi sarà alcun obbligo.
Gli operatori sanitari saranno invitati a partecipare a una sessione educativa di 2 ore.
In ogni sessione, gli investigatori avranno tra 8-10 operatori sanitari.
Le sessioni didattiche saranno erogate nell'aula disponibile nell'unità di neurochirurgia per facilitare l'accesso degli operatori sanitari.
Presentazioni PowerPoint, video, quiz, case study e discussioni in classe verranno utilizzati per fornire contenuti di apprendimento durante le sessioni educative.
Agli operatori sanitari verrà quindi chiesto di applicare gli interventi STEADI su un gruppo di pazienti.
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Comparatore attivo: Controllo
Il programma STEADI non verrà applicato ai partecipanti al gruppo di controllo.
Questo gruppo riceverà le consuete cure fornite ai pazienti in ospedale.
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I partecipanti al gruppo di controllo riceveranno cure di routine.
L'assistenza di routine prevede solo la valutazione delle cadute utilizzando la Morse Falls Scale (MFS).
MFS valuta il rischio di caduta di un paziente al momento del ricovero, a seguito di un cambiamento di stato, e alla dimissione o al trasferimento in una nuova struttura.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La brochure Stay Independent (SIB)
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 5 giorni e 1 mese
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La brochure Stay Independent (SIB) verrà utilizzata per valutare il rischio di cadute come raccomandato dallo STEADI del CDC.
Il SIB coinvolge 12 item e ogni item ha una potenziale risposta di "No" (= 0) o "Sì" (= 1).
Il punteggio si basa sul numero di risposte "sì" a ciascuna domanda, con un punteggio totale possibile di 12. I partecipanti sono considerati a rischio di caduta in base ai seguenti criteri: rispondere "sì" a 4 o più domande su 12 , altrimenti non a rischio.
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Modifica dal basale a 5 giorni e 1 mese
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Le 3 domande chiave del clinico
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 5 giorni e 1 mese
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Le 3 domande chiave del medico saranno utilizzate anche per valutare il rischio di cadute come raccomandato dallo STEADI del CDC.
Le tre domande utilizzate sono "caduto nell'ultimo anno?"
"ti senti instabile quando sei in piedi o cammini?" e "preoccupazioni per camminare?" I partecipanti con una risposta "sì" a una qualsiasi delle 3 domande chiave saranno considerati a rischio di cadute e quelli con tutte le risposte "no" saranno considerati non a rischio di cadute.
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Modifica dal basale a 5 giorni e 1 mese
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Tempo su e vai (TUG)
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 5 giorni e 1 mese
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Il TUG è progettato per valutare le capacità di mobilità, l'equilibrio e il rischio di caduta.
Le prestazioni del TUG sono misurate come il tempo impiegato per completare il test, con un tempo di completamento più lungo che indica una mobilità funzionale inferiore e un rischio di caduta più elevato.
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Modifica dal basale a 5 giorni e 1 mese
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Supporto per sedia da 30 secondi
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 5 giorni e 1 mese
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Il supporto per sedia 30-S valuta la forza e la resistenza degli arti inferiori.
Questo test utilizza una sedia con schienale dritto senza braccioli e un'altezza del sedile di 17 pollici.
Il partecipante siederà su una sedia con le braccia incrociate sul petto.
Quando l'investigatore dice "vai", il partecipante si alzerà e si siederà di nuovo.
E ripeti questo per 30 secondi.
L'investigatore conterà quante volte un partecipante può farlo.
Un numero inferiore può significare che il partecipante è a maggior rischio di caduta.
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Modifica dal basale a 5 giorni e 1 mese
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Il test dell'equilibrio in 4 stadi
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 5 giorni e 1 mese
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Il 4-Stage Balance test è una valutazione dell'equilibrio statico in quattro diverse posizioni e posizioni sempre più impegnative: (1) piedi uniti, (2) collo del piede avanzato rispetto alla punta dell'altro piede, (3) piede davanti all'altro piede ( tandem), e (4) e posizione su una gamba sola.
Senza essere in grado di stare in piedi o durare meno di 10 secondi, tutti e 4 i tipi sono considerati a rischio di cadute, stare in piedi per 10 secondi o più è considerato non a rischio di cadute.
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Modifica dal basale a 5 giorni e 1 mese
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Cadute effettive
Lasso di tempo: Alla valutazione finale (1 mese).
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Il numero effettivo di cadute verrà registrato per tutti i pazienti.
I risultati saranno riportati come numero medio di cadute.
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Alla valutazione finale (1 mese).
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2023
Completamento primario (Effettivo)
31 luglio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
31 agosto 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 marzo 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 aprile 2023
Primo Inserito (Effettivo)
18 aprile 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 settembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 settembre 2023
Ultimo verificato
1 settembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 92-2023
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
L'IPD non sarà condiviso con altri ricercatori.
Verranno diffusi esclusivamente dati aggregati.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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