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O efeito do programa STEADI em quedas e prevenção de quedas em pacientes neurocirúrgicos na Jordânia

5 de setembro de 2023 atualizado por: Jehad Rababah, King Abdullah University Hospital
O objetivo deste estudo de intervenção será avaliar a eficácia do Programa STEADI em quedas e prevenção de quedas em comparação com a avaliação de queda de rotina em pacientes neurocirúrgicos na Jordânia. Os pesquisadores irão comparar a eficácia da intervenção STEADI no grupo de intervenção. Os participantes do grupo de intervenção serão avaliados quanto ao risco de quedas usando ferramentas bem estabelecidas, conforme recomendado pelos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC). Os participantes do grupo de controle receberão avaliação de queda regular que envolve o uso da Escala de Queda de Morse.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O programa STEADI (Stopping Elderly Accidents, Deaths & Injuries) foi desenvolvido pelos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) para ajudar os profissionais de saúde a lidar com as quedas entre os idosos. O programa STEADI fornece aos profissionais de saúde ferramentas e recursos para rastrear seus pacientes idosos quanto ao risco de queda, avaliar fatores de risco e desenvolver e implementar um plano individualizado de prevenção de quedas. O programa STEADI é uma abordagem baseada em evidências para a prevenção de quedas e demonstrou reduzir as quedas entre os idosos. No entanto, faltam evidências sobre a eficácia e utilidade do STEADI entre pacientes de neurocirurgia. Os investigadores da pesquisa atual conduzirão uma sessão educacional de 2 horas para treinar profissionais de saúde em uma unidade de neurocirurgia no uso das ferramentas e do algoritmo STEADI. Em seguida, os pesquisadores coletarão dados para avaliar se a aplicação do STEADI diminui o risco de quedas em pacientes de neurocirurgia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

70

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Jordânia
      • Irbid, Jordânia, 22110
        • Jehad Rababah

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes recém-admitidos na unidade de neurocirurgia como um caso de neurocirurgia, têm pontuação ≥4 no Stay Independent Brochure (SIB), 18 anos ou mais.

Critério de exclusão:

  • Pacientes acamados e inconscientes/comatosos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção
O programa STEADI será aplicado a este grupo de participantes. O STEADI envolve a avaliação frequente do risco de quedas dos pacientes e a realização de mudanças apropriadas para diminuir o risco de quedas.
Produto combinado: Programa STEADI
Os investigadores conduzirão sessões educacionais do Algoritmo STEADI para Prevenção de Quedas para profissionais de saúde na unidade de neurocirurgia, incluindo médicos, enfermeiros, fisioterapeutas e farmacêuticos. Todos os profissionais de saúde da unidade de neurocirurgia serão convidados a participar das sessões educativas. Sua participação será voluntária e nenhuma obrigação será feita, no entanto. Os profissionais de saúde serão convidados a participar de uma sessão educacional de 2 horas. Em cada sessão, os investigadores terão entre 8 a 10 profissionais de saúde. As sessões educativas serão ministradas na sala de aula disponível na unidade de neurocirurgia para facilitar o acesso dos profissionais de saúde. Apresentações em PowerPoint, vídeos, questionários, estudos de caso e discussões em sala de aula serão usados ​​para fornecer conteúdo de aprendizado durante as sessões educacionais. Os profissionais de saúde serão solicitados a aplicar as intervenções STEADI em um grupo de pacientes.
Comparador Ativo: Ao controle
O programa STEADI não será aplicado aos participantes do grupo controle. Este grupo receberá os cuidados habituais prestados aos doentes no hospital.
Outro: Cuidados de rotina
Os participantes do grupo controle receberão cuidados de rotina. Os cuidados de rotina envolvem apenas a avaliação de quedas usando a Morse Falls Scale (MFS). O MFS avalia o risco de queda de um paciente na admissão, após uma mudança de estado e na alta ou transferência para um novo ambiente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O Folheto Fique Independente (SIB)
Prazo: Mudança da linha de base para 5 dias e 1 mês
O folheto Stay Independent (SIB) será usado para avaliar o risco de quedas, conforme recomendado pelo STEADI do CDC. O SIB envolve 12 itens, e cada item tem uma resposta potencial de "Não" (= 0) ou "Sim" (= 1). A pontuação depende do número de respostas "sim" para cada item da pergunta, com uma pontuação total possível de 12. Os participantes são considerados em risco de queda com base nos seguintes critérios: responda "sim" a 4 ou mais de 12 perguntas , caso contrário, não está em risco.
Mudança da linha de base para 5 dias e 1 mês
As 3 perguntas-chave do clínico
Prazo: Mudança da linha de base para 5 dias e 1 mês
As 3 perguntas principais do clínico também serão usadas para avaliar o risco de quedas, conforme recomendado pelo STEADI do CDC. As três perguntas usadas são "caiu no último ano?" "sente-se instável quando está de pé ou andando?" e "preocupa-se com a caminhada?" Os participantes com uma resposta "sim" a qualquer uma das 3 perguntas-chave serão considerados em risco de queda, e aqueles com todas as respostas "não" serão considerados sem risco de queda.
Mudança da linha de base para 5 dias e 1 mês
Time Up and Go (TUG)
Prazo: Mudança da linha de base para 5 dias e 1 mês
O TUG é projetado para avaliar habilidades de mobilidade, equilíbrio e risco de queda. O desempenho do TUG é medido como o tempo gasto para completar o teste, com um tempo de conclusão mais longo indicando pior mobilidade funcional e maior risco de queda.
Mudança da linha de base para 5 dias e 1 mês
Suporte para cadeira de 30 segundos
Prazo: Mudança da linha de base para 5 dias e 1 mês
O 30-S Chair Stand avalia a força e a resistência dos membros inferiores. Este teste usa uma cadeira com costas retas sem apoios de braços e uma altura de assento de 17 polegadas. O participante sentará em uma cadeira com os braços cruzados sobre o peito. Quando o investigador disser "vá", o participante se levantará e se sentará novamente. E repita isso por 30 segundos. O investigador contará quantas vezes um participante pode fazer isso. Um número menor pode significar que o participante está em maior risco de queda.
Mudança da linha de base para 5 dias e 1 mês
O teste de equilíbrio de 4 estágios
Prazo: Mudança da linha de base para 5 dias e 1 mês
O teste de equilíbrio de 4 estágios é uma avaliação do equilíbrio estático em quatro posições diferentes e posições cada vez mais desafiadoras: (1) pés juntos, (2) dorso do pé avançado para o outro pé, (3) pé na frente do outro pé ( tandem) e (4) e postura unipodal. Sem ser capaz de ficar de pé ou durar menos de 10 segundos, todos os 4 tipos são considerados de risco para quedas, ficar em pé por 10 segundos ou mais é considerado sem risco de quedas.
Mudança da linha de base para 5 dias e 1 mês
Quedas reais
Prazo: Na avaliação final (1 mês)
O número real de quedas será registrado para todos os pacientes. Os resultados serão relatados como um número médio de quedas.
Na avaliação final (1 mês)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

King Abdullah University Hospital

Colaboradores

Jordan University of Science and Technology

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2023

Conclusão Primária (Real)

31 de julho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

31 de agosto de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de abril de 2023

Primeira postagem (Real)

18 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 92-2023

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

O IPD não será compartilhado com outros pesquisadores. Apenas os dados agregados serão divulgados.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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