Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A STEADI program hatása az esések és esések megelőzésére idegsebészeti betegeknél Jordániában

2023. szeptember 5. frissítette: Jehad Rababah, King Abdullah University Hospital
Ennek az intervenciós vizsgálatnak a célja az lesz, hogy értékelje a STEADI program hatékonyságát az esések és esések megelőzésében, összehasonlítva a rutinszerű esésértékeléssel Jordániában idegsebészeti betegeknél. A kutatók összehasonlítják a STEADI beavatkozás hatékonyságát az intervenciós csoportban. Az intervenciós csoport résztvevőit a Betegségellenőrzési és Megelőzési Központ (CDC) által javasolt, jól bevált eszközök segítségével felmérik az esés kockázatára. A kontrollcsoport résztvevői rendszeres esésértékelést kapnak, amely magában foglalja a Morse esési skála használatát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A STEADI (Időskori balesetek, halálesetek és sérülések megállítása) programot a Centers for Disease Control and Prevention (CDC) fejlesztette ki, hogy segítse az egészségügyi szolgáltatókat az időskorúak elesésének kezelésében. A STEADI program eszközöket és forrásokat biztosít az egészségügyi szolgáltatók számára, hogy idős pácienseiket kiszűrjék az esés kockázatára, felmérjék a kockázati tényezőket, valamint személyre szabott esésmegelőzési tervet dolgozzanak ki és hajtsanak végre. A STEADI program az esések megelőzésének bizonyítékokon alapuló megközelítése, és kimutatták, hogy csökkenti az idősebb felnőttek elesését. Hiányoznak azonban bizonyítékok a STEADI hatékonyságára és hasznosságára az idegsebészeti betegek körében. A jelenlegi kutatás kutatói egy 2 órás oktatást folytatnak az idegsebészeti osztály egészségügyi szolgáltatóinak képzésére a STEADI eszközök és algoritmus használatára. Ezután a kutatók adatokat gyűjtenek annak felmérésére, hogy a STEADI alkalmazása csökkenti-e az idegsebészeti betegek elesésének kockázatát.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

70

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Jordánia
      • Irbid, Jordánia, 22110
        • Jehad Rababah

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az idegsebészeti osztályra idegsebészeti esetként újonnan felvett betegek ≥4 pontszámot értek el a Stay Independent Brochure (SIB) alapján, 18 évesek vagy idősebbek.

Kizárási kritériumok:

  • Ágyhoz kötött és eszméletlen/kómában lévő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Közbelépés
A STEADI program erre a résztvevői csoportra vonatkozik. A STEADI magában foglalja a betegek eséskockázatának gyakori felmérését és a megfelelő változtatások elvégzését az esés kockázatának csökkentése érdekében.
Kombinált termék: STEADI Program
A vizsgálók STEADI Algorithm for Falls Prevention oktatási foglalkozásokat tartanak az idegsebészeti osztály egészségügyi szolgáltatói számára, beleértve az orvosokat, nővéreket, gyógytornászokat és gyógyszerészeket. Az oktatási foglalkozásokon az idegsebészeti osztály valamennyi egészségügyi szolgáltatója meghívást kap. Részvételük önkéntes lesz, és semmilyen kötelezettséget nem vállalnak. Az egészségügyi szolgáltatók meghívást kapnak egy 2 órás oktatási foglalkozásra. Minden ülésen 8-10 egészségügyi szolgáltató vesz részt a vizsgálóknál. Az oktatási foglalkozások az idegsebészeti osztályon rendelkezésre álló tanteremben kerülnek megtartásra az egészségügyi szolgáltatók hozzáférésének megkönnyítése érdekében. PowerPoint-bemutatókat, videókat, vetélkedőket, esettanulmányokat és osztályon belüli megbeszéléseket használnak a tanulási tartalom terjesztésére az oktatási ülések során. Az egészségügyi szolgáltatókat ezután felkérik, hogy alkalmazzák a STEADI-beavatkozásokat egy betegcsoporton.
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
A STEADI program nem vonatkozik a kontrollcsoport résztvevőire. Ez a csoport a szokásos ellátást kapja a kórházban a betegeknek.
Egyéb: Rutin ápolás
A kontrollcsoport résztvevői rutin gondozásban részesülnek. A rutinszerű ellátás csak az esések felmérését foglalja magában a Morse Falls Scale (MFS) segítségével. Az MFS felméri a beteg elesésének kockázatát felvételkor, állapotváltozást követően, valamint elbocsátáskor vagy új környezetbe való áthelyezéskor.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Maradj független brosúra (SIB)
Időkeret: Változás az alapvonalról 5 napra és 1 hónapra
A Stay Independent Brosúra (SIB) az esések kockázatának felmérésére szolgál, a CDC STEADI ajánlása szerint. Az SIB 12 elemből áll, és mindegyik elem potenciális válasza "Nem" (= 0) vagy "Igen" (= 1). A pontozás az egyes kérdésekre adott „igen” válaszok számától függ, összesen 12-es lehetséges pontszámmal. A résztvevőket az alábbi kritériumok alapján úgy tekintjük, hogy fennáll a bukás veszélye: 12 kérdésből 4 vagy többre válaszoljon „igen” , egyébként nincs veszélyben.
Változás az alapvonalról 5 napra és 1 hónapra
A klinikus 3 kulcskérdése
Időkeret: Változás az alapvonalról 5 napra és 1 hónapra
A klinikus 3 kulcskérdését a CDC STEADI ajánlása szerint az esések kockázatának felmérésére is felhasználják. A három felhasznált kérdés a következő: "esett az elmúlt évben?" "bizonytalanul érzi magát állás vagy járás közben?" és "aggódik a gyaloglás miatt?" Azok a résztvevők, akik a 3 kulcskérdés bármelyikére „igen” választ adnak, esésveszélynek minősülnek, azokat pedig, akik minden „nem” választ adtak, nem esésveszélynek minősülnek.
Változás az alapvonalról 5 napra és 1 hónapra
Time Up and Go (TUG)
Időkeret: Változás az alapvonalról 5 napra és 1 hónapra
A TUG célja a mobilitási készségek, az egyensúly és az esés kockázatának értékelése. A TUG teljesítményét a teszt befejezéséhez szükséges időként mérik, a hosszabb befejezési idő gyengébb funkcionális mobilitást és nagyobb esési kockázatot jelez.
Változás az alapvonalról 5 napra és 1 hónapra
30 másodperces székállvány
Időkeret: Változás az alapvonalról 5 napra és 1 hónapra
A 30-S székállvány felméri az alsó végtagok erejét és állóképességét. Ez a teszt egy karfa nélküli, egyenes háttámlával rendelkező széket használ, amelynek ülésmagassága 17 hüvelyk. A résztvevő egy széken ül, karjait keresztbe a mellkasán. Amikor a vizsgáló azt mondja, hogy „menj”, a résztvevő feláll, és újra leül. És ismételje meg ezt 30 másodpercig. A vizsgáló megszámolja, hogy egy résztvevő hányszor tudja ezt megtenni. Az alacsonyabb szám azt jelentheti, hogy a résztvevő nagyobb esésnek van kitéve.
Változás az alapvonalról 5 napra és 1 hónapra
A 4 fokozatú egyensúlyteszt
Időkeret: Változás az alapvonalról 5 napra és 1 hónapra
A 4 szakaszos egyensúlyteszt a statikus egyensúly felmérése négy különböző pozícióban és egyre nagyobb kihívást jelentő pozíciókban: (1) láb együtt, (2) lábfej a másik láb lábujjáig, (3) láb a másik láb előtt ( tandem), és (4) és egyláb tartás. Anélkül, hogy tudna állni vagy 10 másodpercnél rövidebb ideig tartana, mind a 4 típus esésveszélyesnek minősül, a 10 másodperces vagy hosszabb állás nem esésveszélyesnek minősül.
Változás az alapvonalról 5 napra és 1 hónapra
Valóságos esések
Időkeret: Végső (1 hónapos) értékelésnél
Az esések tényleges számát minden betegnél rögzítjük. Az eredményeket az esések átlagos számaként jelentik.
Végső (1 hónapos) értékelésnél

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

King Abdullah University Hospital

Együttműködők

Jordan University of Science and Technology

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. július 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. március 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 4.

Első közzététel (Tényleges)

2023. április 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 5.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 92-2023

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az IPD-t nem osztják meg más kutatókkal. Csak összesített adatok kerülnek közzétételre.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a STEADI Program

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bulgaria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel