ヨルダンの脳神経外科患者の転倒と転倒予防に対する STEADI プログラムの効果
2023年9月5日 更新者：Jehad Rababah、King Abdullah University Hospital
この介入研究の目的は、ヨルダンの脳神経外科患者における通常の転倒評価と比較して、転倒および転倒防止に関する STEADI プログラムの有効性を評価することです。
研究者は、介入群におけるSTEADI介入の有効性を比較します。
介入グループの参加者は、疾病管理予防センター (CDC) が推奨する確立されたツールを使用して、転倒リスクを評価されます。
対照群の参加者は、モールス落下スケールを使用した定期的な落下評価を受けます。
調査の概要
詳細な説明
STEADI (Stopping Elderly Accidents, Deaths & Injuries) プログラムは、医療提供者が高齢者の転倒に対処するのを支援するために、疾病管理予防センター (CDC) によって開発されました。
STEADI プログラムは、高齢患者の転倒リスクをスクリーニングし、危険因子を評価し、個別の転倒防止計画を策定して実施するためのツールとリソースを医療提供者に提供します。
STEADI プログラムは、エビデンスに基づいた転倒防止のアプローチであり、高齢者の転倒を減らすことが示されています。
ただし、脳神経外科患者における STEADI の有効性と有用性に関するエビデンスは不足しています。
現在の研究の研究者は、2 時間の教育セッションを実施して、STEADI ツールとアルゴリズムの使用について脳神経外科部門の医療提供者をトレーニングします。
次に、研究者はデータを収集して、STEADI を適用することで脳神経外科患者の転倒リスクが低下するかどうかを評価します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
70
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Irbid、ヨルダン、22110
- Jehad Rababah
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -脳神経外科の症例として脳神経外科に新たに入院した患者は、18歳以上で、ステイインディペンデントパンフレット（SIB）でスコアが4以上です。
除外基準:
- 寝たきりおよび意識不明/昏睡状態の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
STEADI プログラムは、この参加者グループに適用されます。
STEADI には、患者の転倒リスクを頻繁に評価し、転倒リスクを減らすために適切な変更を行うことが含まれます。
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研究者は、医師、看護師、理学療法士、薬剤師を含む脳神経外科部門の医療提供者向けに、転倒予防のための STEADI アルゴリズムの教育セッションを実施します。
脳神経外科部門のすべての医療提供者は、教育セッションに参加するよう招待されます。
ただし、参加は任意であり、義務はありません。
医療提供者は、2 時間の教育セッションに 1 回参加するよう招待されます。
各セッションで、治験責任医師は 8 ～ 10 人の医療提供者を担当します。
教育セッションは、医療提供者のアクセスを容易にするために、脳神経外科ユニットで利用可能な教室で提供されます。
パワーポイント プレゼンテーション、ビデオ、クイズ、ケース スタディ、およびクラス内ディスカッションは、教育セッション中に学習コンテンツを配信するために使用されます。
その後、医療提供者は、患者グループに STEADI 介入を適用するよう求められます。
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アクティブコンパレータ：コントロール
STEADI プログラムは、コントロール グループの参加者には適用されません。
このグループは、病院で患者に提供される通常のケアを受けます。
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対照群の参加者は定期的なケアを受けます。
日常的なケアには、モールス フォールズ スケール (MFS) を使用した転倒の評価のみが含まれます。
MFS は、入院時、状態の変化後、退院時または新しい環境への移動時に、患者の転倒リスクを評価します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ステイ インデペンデント パンフレット (SIB)
時間枠：ベースラインから 5 日および 1 か月への変更
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CDC の STEADI が推奨するように、Stay Independent Brochure (SIB) を使用して転倒のリスクを評価します。
SIB には 12 の項目があり、各項目には「いいえ」(= 0) または「はい」(= 1) の潜在的な応答があります。
スコアリングは、各質問項目に対する「はい」の回答の数に依存し、合計スコアは 12 です。参加者は、次の基準に基づいて転倒のリスクがあると見なされます。12 の質問のうち 4 つ以上に「はい」と答える、それ以外の場合、リスクはありません。
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ベースラインから 5 日および 1 か月への変更
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臨床医の 3 つの重要な質問
時間枠：ベースラインから 5 日および 1 か月への変更
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臨床医の 3 つの重要な質問は、CDC の STEADI が推奨するように、転倒のリスクを評価するためにも使用されます。
使用される 3 つの質問は、「過去 1 年間に落ちましたか?」です。
「立ったり歩いたりするときにふらつきますか？」と「歩くのが心配？」 3 つの重要な質問のいずれかに「はい」と回答した参加者は、転倒のリスクがあると見なされ、すべて「いいえ」と回答した参加者は、転倒のリスクがないと見なされます。
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ベースラインから 5 日および 1 か月への変更
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タイムアップアンドゴー (TUG)
時間枠：ベースラインから 5 日および 1 か月への変更
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TUG は、モビリティ スキル、バランス、および転倒リスクを評価するように設計されています。
TUG のパフォーマンスは、テストを完了するのにかかる時間として測定されます。完了時間が長いほど、機能の可動性が低く、転倒のリスクが高いことを示します。
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ベースラインから 5 日および 1 か月への変更
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30秒チェアスタンド
時間枠：ベースラインから 5 日および 1 か月への変更
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30-S チェア スタンドは、下肢の強度と持久力を評価します。
このテストでは、背もたれがまっすぐで肘掛けがなく、座面の高さが 17 インチの椅子を使用します。
参加者は、腕を胸の上で組んで椅子に座ります。
調査員が「行って」と言うと、参加者は立ち上がり、再び座ります。
そしてこれを30秒繰り返します。
調査員は、参加者がこれを何回行うことができるかを数えます。
数値が低いほど、参加者が転倒するリスクが高いことを意味する場合があります。
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ベースラインから 5 日および 1 か月への変更
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4段階のバランステスト
時間枠：ベースラインから 5 日および 1 か月への変更
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4 ステージ バランス テストは、4 つの異なる姿勢での静的バランスの評価であり、ますます困難な姿勢になります: (1) 両足を揃える、(2) 足の甲を他の足のつま先まで進める、(3) 他の足の前に足を置く (タンデム）、および（4）および片足スタンス。
立つことができない、または 10 秒未満持続しない場合は、4 つのタイプすべてが転倒の危険があると見なされ、10 秒以上立っている場合は転倒の危険がないと見なされます。
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ベースラインから 5 日および 1 か月への変更
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実際の落下
時間枠：最終（1ヶ月）評価時
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実際の転倒回数は、すべての患者について記録されます。
結果は平均転倒回数として報告されます。
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最終（1ヶ月）評価時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月1日
一次修了 (実際)
2023年7月31日
研究の完了 (実際)
2023年8月31日
試験登録日
最初に提出
2023年3月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月4日
最初の投稿 (実際)
2023年4月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月5日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
STEADI プログラムの臨床試験
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Children's Health積極的、募集していない
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Brown UniversityHarvard University; West Virginia University; Canandaigua VA Medical Center; The Warren Alpert Foundation募集
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Florida International UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)完了
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University of LiverpoolLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; National Institute of Mental Health (NIMH)完了
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Universiti Sultan Zainal Abidin募集
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Children's Hospital Los AngelesRobert Wood Johnson Foundation募集
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Albert Einstein College of MedicineNational Institute of Mental Health (NIMH)募集