STEADI-ohjelman vaikutus kaatumisten ja kaatumisten ehkäisyyn neurokirurgisissa potilaissa Jordaniassa
tiistai 5. syyskuuta 2023 päivittänyt: Jehad Rababah, King Abdullah University Hospital
Tämän interventiotutkimuksen tavoitteena on arvioida STEADI-ohjelman tehokkuutta kaatumisten ja kaatumisen ehkäisyyn verrattuna Jordanian neurokirurgisten potilaiden rutiininomaiseen kaatumisarviointiin.
Tutkijat vertailevat STEADI-intervention tehokkuutta interventioryhmässä.
Interventioryhmän osallistujien kaatumisriski arvioidaan vakiintuneiden työkalujen avulla, kuten Centers for Disease Control and Prevention (CDC) suosittelee.
Kontrolliryhmän osallistujat saavat säännöllisen putoamisarvioinnin, jossa käytetään Morse Fall Scale -vaakaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
STEADI (Stopping Elderly Accidents, Deaths & Injuries) -ohjelman on kehittänyt Centers for Disease Control and Prevention (CDC) auttaakseen terveydenhuollon tarjoajia käsittelemään iäkkäiden aikuisten kaatumisia.
STEADI-ohjelma tarjoaa terveydenhuollon tarjoajille työkaluja ja resursseja iäkkäiden potilaiden kaatumisriskin seulomiseen, riskitekijöiden arviointiin sekä yksilöllisen kaatumisen ehkäisysuunnitelman kehittämiseen ja toteuttamiseen.
STEADI-ohjelma on näyttöön perustuva lähestymistapa kaatumisten ehkäisyyn, ja sen on osoitettu vähentävän iäkkäiden aikuisten kaatumisia.
STEADIn tehokkuudesta ja hyödyllisyydestä neurokirurgiapotilaiden keskuudessa ei kuitenkaan ole näyttöä.
Nykyisen tutkimuksen tutkijat järjestävät 2 tunnin koulutusjakson, jossa koulutetaan neurokirurgiayksikön terveydenhuollon tarjoajia STEADI-työkalujen ja -algoritmin käyttöön.
Tämän jälkeen tutkijat keräävät tietoja arvioidakseen, vähentääkö STEADI:n käyttö neurokirurgisten potilaiden kaatumisriskiä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Irbid, Jordania, 22110
- Jehad Rababah
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Äskettäin neurokirurgian yksikköön neurokirurgiatapauksena tulleilla potilailla on ≥4 pistettä Stay Independent Brochuressa (SIB), 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat.
Poissulkemiskriteerit:
- Vuoteessa olevat ja tajuttomat/koomassa olevat potilaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
STEADI-ohjelmaa sovelletaan tähän osallistujaryhmään.
STEADI sisältää potilaiden kaatumisriskin säännöllisen arvioinnin ja asianmukaisten muutosten tekemisen kaatumisriskin vähentämiseksi.
|
Tutkijat järjestävät STEADI Algorithm for Falls Prevention -koulutusistuntoja neurokirurgiayksikön terveydenhuollon tarjoajille, mukaan lukien lääkäreille, sairaanhoitajille, fysioterapeuteille ja farmaseuteille.
Koulutustilaisuuksiin kutsutaan kaikki neurokirurgian yksikön terveydenhuollon tarjoajat.
Heidän osallistumisensa on vapaaehtoista, eikä se kuitenkaan sido sinua mihinkään.
Terveydenhuollon tarjoajat kutsutaan yhteen 2 tunnin koulutustilaisuuteen.
Kussakin istunnossa tutkijoilla on 8-10 terveydenhuollon tarjoajaa.
Koulutusistunnot pidetään neurokirurgiayksikön luokkahuoneessa terveydenhuollon tarjoajien pääsyn helpottamiseksi.
PowerPoint-esityksiä, videoita, tietokilpailuja, tapaustutkimuksia ja sisäisiä keskusteluja käytetään opetussisällön toimittamiseen koulutusistuntojen aikana.
Terveydenhuollon tarjoajia pyydetään sitten soveltamaan STEADI-toimenpiteitä potilasryhmään.
|
|
Active Comparator: Ohjaus
STEADI-ohjelmaa ei sovelleta kontrolliryhmän osallistujiin.
Tämä ryhmä saa tavanomaista hoitoa, jota potilaille tarjotaan sairaalassa.
|
Kontrolliryhmän osallistujat saavat rutiinihoitoa.
Rutiinihoitoon kuuluu vain putoamisen arviointi Morse Falls Scale (MFS) -asteikolla.
MFS arvioi potilaan putoamisriskin vastaanoton yhteydessä, tilan muutoksen jälkeen sekä kotiutuksen tai uuteen tilaan siirtämisen yhteydessä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
The Stay Independent Brochure (SIB)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 5 päivään ja 1 kuukauteen
|
Stay Independent Brochure (SIB) -esitteen avulla arvioidaan putoamisriski CDC:n STEADI:n suosittelemalla tavalla.
SIB sisältää 12 kohdetta, ja jokaisen kohteen mahdollinen vastaus on "Ei" (= 0) tai "Kyllä" (= 1).
Pisteytys perustuu "kyllä"-vastausten määrään kussakin kysymyskohdassa, jolloin mahdollinen kokonaispistemäärä on 12. Osallistujien katsotaan olevan vaarassa kaatua seuraavien kriteerien perusteella: vastaa "kyllä" neljään tai useampaan kysymyksestä 12:sta. , muuten ei ole vaarassa.
|
Muutos lähtötilanteesta 5 päivään ja 1 kuukauteen
|
|
Kliinikon 3 avainkysymystä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 5 päivään ja 1 kuukauteen
|
Kliinikon kolmea avainkysymystä käytetään myös kaatumisriskin arvioimiseen CDC:n STEADI:n suosittelemalla tavalla.
Kolme käytettyä kysymystä ovat "laski viime vuonna?"
"Tunnetko epävakaaksi seistessäsi tai kävellessäsi?" ja "huolitko kävelystä?" Osallistujat, joiden vastaus on "kyllä" johonkin kolmesta avainkysymyksestä, katsotaan putoamisvaaraksi, ja ne, jotka vastasivat "ei", katsotaan ei ole vaarassa kaatua.
|
Muutos lähtötilanteesta 5 päivään ja 1 kuukauteen
|
|
Aika ylös ja mene (TUG)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 5 päivään ja 1 kuukauteen
|
TUG on suunniteltu arvioimaan liikkumistaitoja, tasapainoa ja putoamisriskiä.
TUG-suorituskyky mitataan testin suorittamiseen kuluvana aikana, ja pidempi suoritusaika osoittaa huonompaa toiminnallista liikkuvuutta ja suurempaa putoamisriskiä.
|
Muutos lähtötilanteesta 5 päivään ja 1 kuukauteen
|
|
30 sekunnin tuoliteline
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 5 päivään ja 1 kuukauteen
|
30-S Chair Stand arvioi alaraajojen voimaa ja kestävyyttä.
Tässä testissä käytetään tuolia, jossa on suora selkänoja ilman käsinojia ja jonka istuinkorkeus on 17 tuumaa.
Osallistuja istuu tuolilla kädet ristissä rinnan päällä.
Kun tutkija sanoo "mene", osallistuja nousee ylös ja istuu uudelleen.
Ja toista tätä 30 sekuntia.
Tutkija laskee, kuinka monta kertaa osallistuja voi tehdä tämän.
Pienempi luku voi tarkoittaa, että osallistujalla on suurempi riski kaatua.
|
Muutos lähtötilanteesta 5 päivään ja 1 kuukauteen
|
|
4-vaiheinen tasapainotesti
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 5 päivään ja 1 kuukauteen
|
4-Stage Balance -testi on staattisen tasapainon arviointi neljässä eri asennossa ja yhä haastavammissa asennoissa: (1) jalat yhdessä, (2) jalkaterä edennyt toisen jalan varpaaseen, (3) jalka toisen jalan edessä ( tandem) ja (4) ja yhden jalan asento.
Jos se ei pysty seisomaan tai kestää alle 10 sekuntia, kaikki neljä tyyppiä katsotaan olevan vaarassa kaatua, kun seisominen vähintään 10 sekuntia ei ole vaarassa kaatua.
|
Muutos lähtötilanteesta 5 päivään ja 1 kuukauteen
|
|
Todelliset putoukset
Aikaikkuna: Loppuarvioinnissa (1 kk).
|
Todellinen kaatumisten määrä kirjataan kaikille potilaille.
Tulokset raportoidaan keskimääräisenä putoamismääränä.
|
Loppuarvioinnissa (1 kk).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 17. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 18. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 6. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 92-2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD:tä ei jaeta muille tutkijoille.
Vain aggregoituja tietoja jaetaan.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .