Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av STEADI-programmet på forebygging av fall og fall hos nevrokirurgiske pasienter i Jordan

5. september 2023 oppdatert av: Jehad Rababah, King Abdullah University Hospital
Målet med denne intervensjonsstudien vil være å evaluere effektiviteten av STEADI-programmet på fall og fallforebygging sammenlignet med rutinemessig fallvurdering hos nevrokirurgiske pasienter i Jordan. Forskerne vil sammenligne effektiviteten av STEADI-intervensjonen i intervensjonsgruppen. Deltakere i intervensjonsgruppen vil bli vurdert for fallrisiko ved hjelp av veletablerte verktøy som anbefalt av Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Kontrollgruppedeltakerne vil få regelmessig fallvurdering som innebærer bruk av Morse Fall Scale.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

STEADI (Stopping Elderly Accidents, Deaths & Injuries)-programmet ble utviklet av Centers for Disease Control and Prevention (CDC) for å hjelpe helsepersonell med å takle fall blant eldre voksne. STEADI-programmet gir helsepersonell verktøy og ressurser for å screene sine eldre pasienter for fallrisiko, vurdere risikofaktorer og utvikle og implementere en individualisert fallforebyggingsplan. STEADI-programmet er en evidensbasert tilnærming til fallforebygging og har vist seg å redusere fall blant eldre voksne. Imidlertid mangler bevis for effektiviteten og nytten av STEADI blant nevrokirurgiske pasienter. Etterforskerne av den nåværende forskningen vil gjennomføre en 2-timers opplæringsøkt for å trene helsepersonell i en nevrokirurgisk enhet i bruk av STEADI-verktøyene og algoritmen. Deretter vil etterforskerne samle inn data for å vurdere om bruk av STEADI reduserer risikoen for fall hos nevrokirurgiske pasienter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Jordan
      • Irbid, Jordan, 22110
        • Jehad Rababah

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Nyinnlagte pasienter på nevrokirurgisk enhet som et tilfelle av nevrokirurgi, har ≥4 skårer på Stay Independent Brochure (SIB), 18 år eller eldre.

Ekskluderingskriterier:

  • Sengeliggende og bevisstløse/komatøse pasienter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
STEADI-programmet vil bli brukt på denne deltakergruppen. STEADI innebærer hyppig vurdering av pasienters risiko for fall og å gjøre passende endringer for å redusere risikoen for fall.
Kombinasjonsprodukt: STEADI-program
Etterforskerne vil gjennomføre STEADI Algorithm for Fall Prevention utdanningsøkter for helsepersonell i nevrokirurgisk enhet, inkludert leger, sykepleiere, fysioterapeuter og farmasøyter. Alle helsepersonell ved nevrokirurgisk enhet vil bli invitert til å delta på undervisningssamlingene. Deres deltakelse vil være frivillig og ingen forpliktelser vil bli pålagt. Helsepersonell vil bli invitert til å delta på en 2-timers undervisningsøkt. I hver økt vil etterforskerne ha mellom 8-10 helsepersonell. Undervisningsøktene vil bli levert i klasserommet som er tilgjengelig i nevrokirurgisk enhet for å lette tilgangen til helsepersonell. PowerPoint-presentasjoner, videoer, spørrekonkurranser, casestudier og diskusjoner i klassen vil bli brukt til å levere læringsinnhold under undervisningsøktene. Helsepersonell vil da bli bedt om å bruke STEADI-intervensjonene på en gruppe pasienter.
Aktiv komparator: Kontroll
STEADI-programmet vil ikke bli brukt på kontrollgruppedeltakerne. Denne gruppen vil få den vanlige omsorgen som gis til pasientene på sykehuset.
Annen: Rutinemessig omsorg
Kontrollgruppedeltakerne vil få rutinemessig behandling. Rutinepleie innebærer kun å vurdere for fall ved hjelp av Morse Falls Scale (MFS). MFS vurderer en pasients fallrisiko ved innleggelse, etter endring i status og ved utskrivelse eller overgang til en ny setting.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
The Stay Independent Brochure (SIB)
Tidsramme: Bytt fra baseline til 5 dager og 1 måned
Stay Independent Brochure (SIB) vil bli brukt til å vurdere risikoen for fall som anbefalt av CDCs STEADI. SIB involverer 12 elementer, og hvert element har et potensielt svar på "Nei" (= 0) eller "Ja" (= 1). Poengsummen er avhengig av antall "ja"-svar på hvert spørsmålselement, med en total mulig poengsum på 12. Deltakere anses å ha risiko for fall basert på følgende kriterier: svar "ja" på 4 eller flere av 12 spørsmål , ellers ikke i faresonen.
Bytt fra baseline til 5 dager og 1 måned
Klinikerens 3 nøkkelspørsmål
Tidsramme: Bytt fra baseline til 5 dager og 1 måned
Klinikerens 3 nøkkelspørsmål vil også bli brukt til å vurdere risikoen for fall som anbefalt av CDCs STEADI. De tre spørsmålene som brukes er "falt i det siste året?" "føler deg ustø når du står eller går?" og "bekymrer deg for å gå?" Deltakere med et "ja"-svar på et av de 3 nøkkelspørsmålene vil bli vurdert som risiko for fall, og de med alle "nei"-svar vil bli vurdert som ikke utsatt for fall.
Bytt fra baseline til 5 dager og 1 måned
Time Up and Go (TUG)
Tidsramme: Bytt fra baseline til 5 dager og 1 måned
TUG er designet for å evaluere mobilitetsferdigheter, balanse og fallrisiko. TUG-ytelse måles som tiden det tar å fullføre testen, med lengre gjennomføringstid som indikerer dårligere funksjonell mobilitet og høyere fallrisiko.
Bytt fra baseline til 5 dager og 1 måned
30 sekunders stolstativ
Tidsramme: Bytt fra baseline til 5 dager og 1 måned
30-S stolstativet vurderer styrke og utholdenhet i nedre ekstremiteter. Denne testen bruker en stol med rett rygg uten armlener og en setehøyde på 17 tommer. Deltakeren vil sitte i en stol med armene i kryss over brystet. Når etterforskeren sier «gå», vil deltakeren reise seg og sette seg ned igjen. Og gjenta dette i 30 sekunder. Etterforskeren vil telle hvor mange ganger en deltaker kan gjøre dette. Et lavere tall kan bety at deltakeren har høyere risiko for fall.
Bytt fra baseline til 5 dager og 1 måned
4-trinns balansetest
Tidsramme: Bytt fra baseline til 5 dager og 1 måned
4-trinns balansetest er en vurdering av statisk balanse i fire forskjellige posisjoner og stadig mer utfordrende stillinger: (1) føttene sammen, (2) fotens vrist frem til tåen på den andre foten, (3) foten foran den andre foten ( tandem), og (4) og enkeltbensstilling. Uten å kunne stå eller vare i mindre enn 10 sekunder, anses alle 4 typene for å være utsatt for fall, å stå i 10 sekunder eller mer anses som ikke utsatt for fall.
Bytt fra baseline til 5 dager og 1 måned
Faktiske fall
Tidsramme: Ved sluttvurdering (1 måned).
Det faktiske antallet fall vil bli registrert for alle pasienter. Resultatene vil bli rapportert som et gjennomsnittlig antall fall.
Ved sluttvurdering (1 måned).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

King Abdullah University Hospital

Samarbeidspartnere

Jordan University of Science and Technology

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2023

Primær fullføring (Faktiske)

31. juli 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

18. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 92-2023

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

IPD vil ikke bli delt med andre forskere. Kun aggregerte data vil bli formidlet.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fallpasienter

Kliniske studier på STEADI-program

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zambia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere