Wpływ programu STEADI na upadki i zapobieganie upadkom u pacjentów neurochirurgicznych w Jordanii
5 września 2023 zaktualizowane przez: Jehad Rababah, King Abdullah University Hospital
Celem tego badania interwencyjnego będzie ocena skuteczności programu STEADI w zakresie upadków i zapobiegania upadkom w porównaniu z rutynową oceną upadków u pacjentów neurochirurgicznych w Jordanii.
Naukowcy porównają skuteczność interwencji STEADI w grupie interwencyjnej.
Uczestnicy grupy interwencyjnej zostaną poddani ocenie ryzyka upadków przy użyciu dobrze ugruntowanych narzędzi, zgodnie z zaleceniami Centrum Kontroli i Zapobiegania Chorobom (CDC).
Uczestnicy grupy kontrolnej będą poddawani regularnej ocenie upadków, która polega na wykorzystaniu Skali Upadku Morse'a.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Program STEADI (Stopping Elderly Accidents, Deaths & Injuries) został opracowany przez Centers for Disease Control and Prevention (CDC), aby pomóc podmiotom świadczącym opiekę zdrowotną w radzeniu sobie z upadkami wśród osób starszych.
Program STEADI zapewnia placówkom opieki zdrowotnej narzędzia i zasoby do badania starszych pacjentów pod kątem ryzyka upadków, oceny czynników ryzyka oraz opracowania i wdrożenia zindywidualizowanego planu zapobiegania upadkom.
Program STEADI jest opartym na dowodach podejściem do zapobiegania upadkom i wykazano, że zmniejsza liczbę upadków wśród osób starszych.
Brakuje jednak dowodów dotyczących skuteczności i przydatności STEADI wśród pacjentów neurochirurgicznych.
Badacze obecnego badania przeprowadzą 2-godzinną sesję edukacyjną, aby przeszkolić pracowników służby zdrowia na oddziale neurochirurgii w zakresie korzystania z narzędzi i algorytmu STEADI.
Następnie badacze zbiorą dane, aby ocenić, czy zastosowanie STEADI zmniejsza ryzyko upadków u pacjentów neurochirurgicznych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
70
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Irbid, Jordania, 22110
- Jehad Rababah
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nowo przyjęci pacjenci na oddział neurochirurgii jako przypadek neurochirurgii mają ≥ 4 punkty w broszurze Stay Independent Brochure (SIB), ukończyli 18 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Obłożeni i nieprzytomni/w stanie śpiączki pacjenci
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Dla tej grupy uczestników zostanie zastosowany program STEADI.
STEADI polega na częstej ocenie ryzyka upadków pacjentów i wprowadzaniu odpowiednich zmian w celu zmniejszenia ryzyka upadków.
|
Badacze przeprowadzą sesje edukacyjne STEADI Algorithm for Falls Prevention dla pracowników służby zdrowia na oddziale neurochirurgii, w tym lekarzy, pielęgniarek, fizjoterapeutów i farmaceutów.
Do udziału w sesjach edukacyjnych zostaną zaproszeni wszyscy pracownicy służby zdrowia oddziału neurochirurgii.
Ich udział będzie jednak dobrowolny i nie pociąga za sobą żadnych zobowiązań.
Pracownicy służby zdrowia zostaną zaproszeni na jedną 2-godzinną sesję edukacyjną.
W każdej sesji badacze będą mieć od 8 do 10 pracowników służby zdrowia.
Sesje edukacyjne będą prowadzone w salach lekcyjnych dostępnych na oddziale neurochirurgii, aby ułatwić dostęp świadczeniodawcom.
Prezentacje PowerPoint, filmy, quizy, studia przypadków i dyskusje w klasie zostaną wykorzystane do dostarczenia treści edukacyjnych podczas sesji edukacyjnych.
Pracownicy służby zdrowia zostaną następnie poproszeni o zastosowanie interwencji STEADI na grupie pacjentów.
|
|
Aktywny komparator: Kontrola
Program STEADI nie będzie miał zastosowania do uczestników grupy kontrolnej.
Ta grupa otrzyma zwykłą opiekę zapewnianą pacjentom w szpitalu.
|
Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają rutynową opiekę.
Rutynowa opieka obejmuje jedynie ocenę upadków za pomocą skali Morse'a Fallsa (MFS).
MFS ocenia ryzyko upadku pacjenta przy przyjęciu, po zmianie stanu oraz przy wypisie lub przeniesieniu do nowego miejsca.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Broszura „Bądź niezależny” (SIB)
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 5 dni i 1 miesiąca
|
Broszura dotycząca zachowania niezależności (SIB) zostanie wykorzystana do oceny ryzyka upadków zgodnie z zaleceniami STEADI CDC.
SIB obejmuje 12 pozycji, a każda pozycja ma potencjalną odpowiedź „Nie” (= 0) lub „Tak” (= 1).
Punktacja opiera się na liczbie odpowiedzi „tak” na każde pytanie, z łączną możliwą liczbą punktów 12. Uczestników uważa się za zagrożonych upadkiem na podstawie następujących kryteriów: odpowiedź „tak” na 4 lub więcej z 12 pytań , w przeciwnym razie nie jest zagrożona.
|
Zmień od wartości początkowej do 5 dni i 1 miesiąca
|
|
3 kluczowe pytania klinicysty
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 5 dni i 1 miesiąca
|
Trzy kluczowe pytania lekarza zostaną również wykorzystane do oceny ryzyka upadków zgodnie z zaleceniami STEADI CDC.
Trzy użyte pytania to „spadł w ciągu ostatniego roku?”
„czujesz się niepewnie stojąc lub chodząc?” i „martwi się chodzeniem?” Uczestnicy, którzy odpowiedzą „tak” na którekolwiek z 3 kluczowych pytań, zostaną uznani za zagrożonych upadkiem, a ci, którzy udzielą wszystkich odpowiedzi „nie”, zostaną uznani za niezagrożonych upadkiem.
|
Zmień od wartości początkowej do 5 dni i 1 miesiąca
|
|
Czas i ruszaj (TUG)
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 5 dni i 1 miesiąca
|
TUG ma na celu ocenę umiejętności poruszania się, równowagi i ryzyka upadku.
Wydajność TUG jest mierzona jako czas potrzebny do ukończenia testu, przy czym dłuższy czas ukończenia wskazuje na gorszą mobilność funkcjonalną i większe ryzyko upadku.
|
Zmień od wartości początkowej do 5 dni i 1 miesiąca
|
|
30-sekundowy stojak na krzesła
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 5 dni i 1 miesiąca
|
Stojak na krzesło 30-S ocenia siłę i wytrzymałość kończyn dolnych.
Ten test wykorzystuje krzesło z prostym oparciem bez podłokietników i siedziskiem o wysokości 17 cali.
Uczestnik siada na krześle z rękami skrzyżowanymi na piersi.
Kiedy badacz powie „idź”, uczestnik wstaje i ponownie siada.
I powtarzaj to przez 30 sekund.
Badacz policzy, ile razy uczestnik może to zrobić.
Niższa liczba może oznaczać, że uczestnik jest bardziej narażony na upadek.
|
Zmień od wartości początkowej do 5 dni i 1 miesiąca
|
|
4-etapowy test równowagi
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 5 dni i 1 miesiąca
|
4-etapowy test równowagi to ocena równowagi statycznej w czterech różnych pozycjach i coraz trudniejszych pozycjach: (1) stopy razem, (2) podbicie stopy wysunięte do palca drugiej stopy, (3) stopa przed drugą stopą ( tandem) oraz (4) i postawa na jednej nodze.
Nie będąc w stanie stać lub trwając krócej niż 10 sekund, wszystkie 4 typy są uważane za zagrożone upadkiem, stanie przez 10 sekund lub dłużej uważa się za nie zagrożone upadkiem.
|
Zmień od wartości początkowej do 5 dni i 1 miesiąca
|
|
Rzeczywiste spadki
Ramy czasowe: Na końcowej (1-miesięcznej) ocenie
|
Rzeczywista liczba upadków zostanie zarejestrowana dla wszystkich pacjentów.
Wyniki zostaną podane jako średnia liczba upadków.
|
Na końcowej (1-miesięcznej) ocenie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 lipca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 kwietnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 kwietnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 92-2023
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
IPD nie zostanie udostępnione innym badaczom.
Rozpowszechniane będą wyłącznie dane zbiorcze.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .