Влияние программы STEADI на падения и профилактику падений у нейрохирургических пациентов в Иордании
5 сентября 2023 г. обновлено: Jehad Rababah, King Abdullah University Hospital
Целью этого интервенционного исследования будет оценка эффективности программы STEADI по падению и профилактике падений по сравнению с обычной оценкой падений нейрохирургических пациентов в Иордании.
Исследователи будут сравнивать эффективность вмешательства STEADI в группе вмешательства.
Участники группы вмешательства будут оцениваться на предмет риска падения с использованием хорошо зарекомендовавших себя инструментов в соответствии с рекомендациями Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC).
Участники контрольной группы будут проходить регулярную оценку падения с использованием шкалы падения Морзе.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Программа STEADI (Остановка несчастных случаев, смертей и травм среди пожилых людей) была разработана Центрами по контролю и профилактике заболеваний (CDC), чтобы помочь медицинским работникам бороться с падениями среди пожилых людей.
Программа STEADI предоставляет поставщикам медицинских услуг инструменты и ресурсы для скрининга пожилых пациентов на предмет риска падения, оценки факторов риска, а также разработки и реализации индивидуального плана предотвращения падений.
Программа STEADI представляет собой основанный на фактических данных подход к предотвращению падений, который, как было показано, снижает количество падений среди пожилых людей.
Однако отсутствуют доказательства эффективности и полезности STEADI для нейрохирургических пациентов.
Исследователи текущего исследования проведут двухчасовую образовательную сессию для обучения медицинских работников в отделении нейрохирургии использованию инструментов и алгоритма STEADI.
Затем исследователи соберут данные, чтобы оценить, снижает ли применение STEADI риск падений у нейрохирургических пациентов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
70
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Irbid, Иордания, 22110
- Jehad Rababah
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, недавно поступившие в нейрохирургическое отделение в связи с нейрохирургическим вмешательством, имеют ≥4 баллов по брошюре Stay Independent Brochure (SIB), возраст 18 лет и старше.
Критерий исключения:
- Лежачие и бессознательные/коматозные пациенты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
К этой группе участников будет применяться программа STEADI.
STEADI включает в себя частую оценку риска падений пациентов и внесение соответствующих изменений для снижения риска падений.
|
Исследователи проведут образовательные занятия по алгоритму STEADI для предотвращения падений для медицинских работников нейрохирургического отделения, включая врачей, медсестер, физиотерапевтов и фармацевтов.
Все медицинские работники нейрохирургического отделения будут приглашены на образовательные занятия.
При этом их участие будет добровольным, без каких-либо обязательств.
Медицинские работники будут приглашены на одно двухчасовое образовательное занятие.
На каждом сеансе у исследователей будет от 8 до 10 медицинских работников.
Учебные занятия будут проводиться в классе, доступном в отделении нейрохирургии, чтобы облегчить доступ медицинских работников.
Презентации PowerPoint, видеоролики, викторины, тематические исследования и обсуждения в классе будут использоваться для предоставления учебного контента во время образовательных занятий.
Затем медицинских работников попросят применить вмешательства STEADI к группе пациентов.
|
|
Активный компаратор: Контроль
Программа STEADI не будет применяться к участникам контрольной группы.
Эта группа будет получать обычную помощь, предоставляемую пациентам в больнице.
|
Участники контрольной группы будут получать обычную медицинскую помощь.
Обычный уход включает только оценку падений по шкале Морзе-Фолс (MFS).
MFS оценивает риск падения пациента при поступлении, после изменения статуса, а также при выписке или переводе в новое учреждение.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Брошюра «Оставайся независимым» (SIB)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 5 дней и 1 месяц
|
Брошюра «Оставайся независимым» (SIB) будет использоваться для оценки риска падений в соответствии с рекомендациями STEADI CDC.
SIB включает 12 пунктов, и каждый пункт имеет потенциальный ответ «Нет» (= 0) или «Да» (= 1).
Оценка зависит от количества ответов «да» на каждый пункт вопроса, при этом общее возможное количество баллов составляет 12. Участники считаются подверженными риску падения на основании следующих критериев: ответ «да» на 4 или более из 12 вопросов. , в противном случае не в опасности.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 5 дней и 1 месяц
|
|
3 ключевых вопроса врача
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 5 дней и 1 месяц
|
3 ключевых вопроса клинициста также будут использоваться для оценки риска падений в соответствии с рекомендациями STEADI CDC.
Используются три вопроса: «упало в прошлом году?»
"чувствуете неустойчивость при стоянии или ходьбе?" и "беспокоится о ходьбе?" Участники, ответившие «да» на любой из 3 ключевых вопросов, будут считаться подверженными риску падения, а те, кто ответил на все «нет», не будут считаться подверженными риску падения.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 5 дней и 1 месяц
|
|
Время вверх и вперед (TUG)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 5 дней и 1 месяц
|
TUG предназначен для оценки навыков подвижности, баланса и риска падения.
Производительность TUG измеряется как время, необходимое для завершения теста, при этом более длительное время завершения указывает на более низкую функциональную подвижность и более высокий риск падения.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 5 дней и 1 месяц
|
|
30-секундная подставка для стула
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 5 дней и 1 месяц
|
Стойка для стула 30-S оценивает силу и выносливость нижних конечностей.
В этом тесте используется стул с прямой спинкой без подлокотников и высотой сиденья 17 дюймов.
Участник садится на стул, скрестив руки на груди.
Когда следователь скажет «иди», участник встанет и снова сядет.
И повторяйте это в течение 30 секунд.
Следователь подсчитает, сколько раз участник может это сделать.
Меньшее число может означать, что участник подвержен более высокому риску падения.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 5 дней и 1 месяц
|
|
4-этапный тест на баланс
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 5 дней и 1 месяц
|
4-этапный тест на баланс представляет собой оценку статического равновесия в четырех различных положениях и положениях с возрастающей сложностью: (1) ступни вместе, (2) подъем стопы на носок другой ноги, (3) ступня впереди другой ступни ( тандем) и (4) и стойка на одной ноге.
Без способности стоять или продолжительностью менее 10 секунд все 4 типа считаются подверженными риску падений, стояние в течение 10 секунд и более считается безопасным для падений.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 5 дней и 1 месяц
|
|
Фактические падения
Временное ограничение: При окончательной (1-месячной) оценке
|
Фактическое количество падений будет зарегистрировано для всех пациентов.
Результаты будут представлены как среднее количество падений.
|
При окончательной (1-месячной) оценке
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 июля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 августа 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 92-2023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
IPD не будет передан другим исследователям.
Будут распространяться только сводные данные.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .